首頁(yè) > 醫(yī)藥管理 > 藥企經(jīng)營(yíng)

提高我國(guó)藥物研發(fā)創(chuàng)新能力

2010-06-30 09:39 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)聯(lián)盟 我要評(píng)論 (0) 點(diǎn)擊:

核心提示: 溫家寶總理在今年的政府工作報(bào)告中提出要大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。對(duì)此,醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的代表委員予以高度關(guān)注,并結(jié)合“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)、生物醫(yī)藥科技發(fā)展等熱點(diǎn)話(huà)題,對(duì)提高我國(guó)藥物研發(fā)創(chuàng)新能力、做好新藥注冊(cè)工作發(fā)表了看法。

溫家寶總理在今年的政府工作報(bào)告中提出要大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。對(duì)此,醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的代表委員予以高度關(guān)注,并結(jié)合“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)、生物醫(yī)藥科技發(fā)展等熱點(diǎn)話(huà)題,對(duì)提高我國(guó)藥物研發(fā)創(chuàng)新能力、做好新藥注冊(cè)工作發(fā)表了看法。
 
    全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所副所長(zhǎng)蔣華良表示,希望國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門(mén)在促進(jìn)新藥研發(fā)方面發(fā)揮更大的作用:一是加快新藥審評(píng)進(jìn)度,在嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)工作日規(guī)定的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步研究縮短工作日的可行性;二是在幫助我國(guó)制藥企業(yè)通過(guò)國(guó)際認(rèn)證方面發(fā)揮更大作用,可舉辦有針對(duì)性的培訓(xùn)班、編寫(xiě)參考資料,也可以對(duì)具備參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的企業(yè)給予定點(diǎn)支持。他同時(shí)建議,國(guó)家應(yīng)為“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專(zhuān)項(xiàng)的實(shí)施制定減、退稅配套政策;重視民營(yíng)、私營(yíng)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè),對(duì)具有較強(qiáng)創(chuàng)新能力的制藥企業(yè),政府應(yīng)給予積極引導(dǎo)和扶持。
 
    “推進(jìn)新藥研制對(duì)于降低衛(wèi)生費(fèi)用,解決群眾‘看病貴’、‘看病難’的問(wèn)題有著非常關(guān)鍵的作用。”全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心艾滋病首席專(zhuān)家邵一鳴提出,在藥品注冊(cè)形勢(shì)已明顯好轉(zhuǎn)的前提下,盡快提高新藥注冊(cè)監(jiān)管水平是十分緊迫的問(wèn)題。在新藥研發(fā)領(lǐng)域,食品藥品監(jiān)管部門(mén)要早期介入,支持企業(yè)更科學(xué)、更規(guī)范地開(kāi)展研制和生產(chǎn)工作。針對(duì)長(zhǎng)期以來(lái)我國(guó)新藥研制審評(píng)原則表現(xiàn)為“嚴(yán)進(jìn)寬出”的情況,邵一鳴說(shuō):“要促進(jìn)新藥研制,在保證真實(shí)和安全的前提下,應(yīng)盡快地進(jìn)入一期臨床試驗(yàn),但在二期、三期臨床試驗(yàn)階段必須嚴(yán)格把關(guān)。同時(shí),針對(duì)新藥研究風(fēng)險(xiǎn),有關(guān)部門(mén)應(yīng)考慮建立專(zhuān)門(mén)的商業(yè)保險(xiǎn)。”他還建議,在不違反專(zhuān)利制度的前提下,應(yīng)支持仿制藥的開(kāi)發(fā),可考慮對(duì)專(zhuān)利藥提前審核。
 
    全國(guó)人大代表、步長(zhǎng)制藥董事長(zhǎng)趙超表示,食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)更好地發(fā)揮注冊(cè)監(jiān)管的導(dǎo)向作用,以鼓勵(lì)創(chuàng)新為核心,引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。對(duì)未采用新技術(shù)以提高藥品質(zhì)量和安全性、簡(jiǎn)單改變劑型的產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),不應(yīng)予以批準(zhǔn)。
 

Tags:創(chuàng)新 能力 研發(fā) 藥物 我國(guó) 提高 新藥 藥品 注冊(cè) 研制

已有0人參與

聯(lián)盟會(huì)員評(píng)論

用戶(hù)名: 快速登錄
圖片新聞
中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟是中國(guó)具有高度知名度和影響力的醫(yī)藥在線(xiàn)組織,是醫(yī)藥在線(xiàn)交流平臺(tái)的創(chuàng)造者,是醫(yī)藥在線(xiàn)服務(wù)的領(lǐng)跑者
Copyright © 2003-2017 中國(guó)醫(yī)藥聯(lián)盟 All Rights Reserved