發(fā)展中國家的藥品定價(jià)政策
核心提示:印度是一個(gè)發(fā)展中的大國,具有較強(qiáng)的制造仿制藥的能力。在印度,制藥業(yè)是繼IT行業(yè)后發(fā)展最快的一個(gè)行業(yè)。印度不同省份有各自的基本藥物目錄、處方集、診療指南、監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià),但執(zhí)法不嚴(yán)。其藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究還處于起步階段。
藥品價(jià)格管理政策研究專欄
墨西哥1984年在衛(wèi)生法中立法規(guī)定:在藥廠成本及其運(yùn)行費(fèi)用(包括制造商、批發(fā)和零售商的加成)的基礎(chǔ)上,制定藥品最高零售價(jià)??偟内厔?shì)是在藥品定價(jià)上更加開放,創(chuàng)新藥由藥廠定價(jià),但不能超過國際價(jià)格;新的仿制藥不能超過市場(chǎng)上已有可比藥品的最高價(jià)格;對(duì)沒有比對(duì)的新藥可由藥廠定價(jià),但上市3個(gè)月后需要進(jìn)行再評(píng)估。
墨西哥的藥品價(jià)格是根據(jù)藥品國際參考價(jià)格(PIR),采用6個(gè)國家的權(quán)重平均出廠價(jià)(ex-factory)制定的,每年申報(bào)一次。在制定藥品銷售給公眾的參考價(jià)格(PRVP)時(shí),考慮到全國的平均藥品批發(fā)和零售的利潤,在國際參考價(jià)格基礎(chǔ)上再乘以1.72,定價(jià)公式為 PRVP = PIR × 1.72。
藥品銷售給公眾的最高零售價(jià)(PMVP),如果高于PRVP就要降低價(jià)格。此外,墨西哥的公立醫(yī)院與私立醫(yī)院的藥品價(jià)格也是有區(qū)別的,私立醫(yī)院的藥價(jià)要比公立醫(yī)院高出1/4~1/3。在公立醫(yī)院,藥品的招標(biāo)價(jià)格一般要比私立醫(yī)院的藥價(jià)低80%?! ?/p>
印度:縮小藥價(jià)控制范圍
印度是一個(gè)發(fā)展中的大國,具有較強(qiáng)的制造仿制藥的能力。在印度,制藥業(yè)是繼IT行業(yè)后發(fā)展最快的一個(gè)行業(yè)。印度不同省份有各自的基本藥物目錄、處方集、診療指南、監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià),但執(zhí)法不嚴(yán)。其藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究還處于起步階段。
印度政府逐漸認(rèn)識(shí)到要確保藥品的可獲得性,只有制定合理的價(jià)格才能保證市場(chǎng)上有足夠的藥品供應(yīng),衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量才能得到保障。反之,如果將控制價(jià)格擴(kuò)大化了,并不能真正有效地確保大眾獲得他們需要的藥品,政府認(rèn)為利用市場(chǎng)的力量和競(jìng)爭(zhēng)可能是調(diào)節(jié)藥品價(jià)格更好的方法,但政府要加強(qiáng)管制。
為了維護(hù)公共利益,印度最高法院要求政府慎重考慮并制定控制藥品價(jià)格范圍的合適標(biāo)準(zhǔn),以確?;舅幬锏膬r(jià)格不會(huì)失去控制。德里是印度執(zhí)行藥物政策比較好的省,早在1998年就制定了基本藥物目錄(EDL),共包含330種基本藥物。1979年前,印度曾對(duì)所有藥品的價(jià)格進(jìn)行價(jià)格管制;1995年后國家控制藥品價(jià)格的品種逐年減少,只對(duì)其中74種藥品進(jìn)行了價(jià)格控制;2002年后又進(jìn)一步降到了28種藥品(表1)。印度不斷縮小藥價(jià)控制范圍的做法,實(shí)際上承認(rèn)了大范圍地控制藥品價(jià)格是不切實(shí)際的,甚至還會(huì)對(duì)諸多利益相關(guān)部門產(chǎn)生負(fù)面的影響。
印度基本藥物的定價(jià)有多種方法:成本加成 (cost plus)、談判價(jià)格 (negotiated price)、差別價(jià)格 (differential price)、專利藥的參考定價(jià)(reference price)和招標(biāo)價(jià)格 (bulk purchase price)。
印度在對(duì)國家基本藥物定價(jià)前,先了解從藥廠、進(jìn)口和市場(chǎng)方面獲得原材料的成本價(jià)格,然后制定藥品出廠時(shí)的最高允許價(jià)格(maximum allowable post-manufacturing expenses,MAPE)。出廠價(jià)一般是生產(chǎn)成本的150%,之所以MAPE中再外加50%,是因?yàn)橐峁┙o藥廠進(jìn)一步研究和開發(fā)的費(fèi)用。對(duì)嚴(yán)格控制價(jià)格的一些藥品,在1年內(nèi)要保證不提價(jià)。
根據(jù)MAPE的百分比,所有藥品的價(jià)格均按照成本加成的方式固定下來,封頂?shù)膬r(jià)格也會(huì)固定下來。在1979年實(shí)施藥品價(jià)格管制前,是將370種藥品分為3類:第一類是最重要的藥物,包括急救藥物,MAPE值定為40%;第二類為不包含在第一類中的其他重要藥物,MAPE值定為55%;第三類為維生素類,MAPE值定為100%。仿制藥在交易中的利潤是受到控制的,批發(fā)商為15%,零售商為35%。
最高的零售價(jià)格(maximum retail price, MRP)將包括所有的稅收。印度為了鼓勵(lì)新藥的研究與開發(fā), 新藥獲得專利后5年內(nèi)可以免除價(jià)格控制。
1995年印度發(fā)布了藥品價(jià)格控制法令, 政府對(duì)印度藥品零售價(jià)格計(jì)算的公式如下:
RP =(MC+CC+PM+PC)(1+ MAPE/100) + ED
【RP:零售價(jià)格,MC:原材料成本,CC:不同劑量的轉(zhuǎn)換成本 (conversion cost),PM:包裝成本,PC:包裝收費(fèi),ED:藥品稅收(excise duty)】
制定藥品零售價(jià)格時(shí)還要加上地方稅收和一些額外的費(fèi)用。
南非:實(shí)施“透明”定價(jià)制度
南非政府實(shí)施藥品招標(biāo)制度,實(shí)行低價(jià)批量采購。其公立衛(wèi)生部門藥品采購的價(jià)格處于世界最低水平。南非實(shí)施“透明”的定價(jià)制度 (transparency pricing system, TPS ) ,推行單一出售價(jià)格(single exit price, SEP)。SEP是由某一藥品包裝中最小單位的價(jià)格(lowest unit price) ,乘以包裝中的藥品單位數(shù)(number of units)而得。政府規(guī)定SEP必須標(biāo)示在藥品包裝上。
南非不同劑型藥品價(jià)格的計(jì)算如下:假設(shè)每片500mg規(guī)格的藥品有50片裝和500片裝兩種包裝規(guī)格,50片裝的平均價(jià)格為50盧比,總銷售量為100,000盒,總折扣額(指打折的費(fèi)用)為500,000盧比;500片裝的平均價(jià)格為300盧比,總銷售量為10,000盒,總折扣額為200,000盧比。
該藥品最小單位價(jià)格為:
(100,000×50-500,000)+(10,000×300-200,000)
=(100,000×50)+(10,000×300)
= 0.73盧比
50片裝SEP為0.73×50=36.5盧比,而500片裝SEP應(yīng)為 0.73×500=365盧比。
患者要從藥房買藥時(shí),不僅要支付藥費(fèi)還要附加藥品調(diào)劑費(fèi)(或稱為藥事服務(wù)費(fèi))。
南非藥品調(diào)劑費(fèi)計(jì)算舉例:假設(shè)某一藥品的SEP為70盧比, 由于該藥品SEP在75盧比以下,對(duì)應(yīng)的比例為33%(見表2),70×33%=23.1盧比。計(jì)算增值稅前的調(diào)劑費(fèi)為:4+23.1=27.1盧比。在計(jì)算含增值稅的調(diào)劑費(fèi)(稅率一律為14%)時(shí)則為:27.1+27.1×14%=30.89盧比。最后,消費(fèi)者為購買該藥需要支付的總費(fèi)用是70+30.89=100.89盧比。由此說明,藥品的價(jià)格越高,藥品調(diào)劑費(fèi)用的基礎(chǔ)費(fèi)用會(huì)增加,而根據(jù)銷售價(jià)格折算的比值會(huì)隨藥價(jià)的增加而減少,體現(xiàn)出差別差率。
責(zé)任編輯:蕓兒
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