繼美國FDA批準(zhǔn)四環(huán)素衍生物用于治療獲得性社區(qū)肺炎之后，歐盟藥品委員會(huì)也已批準(zhǔn)鹽酸四環(huán)素口服膠囊作為OTC藥物在各國藥房出售；去年四環(huán)素原料出口總量超過1萬噸　　

過去10年尤其是從2005年至今，我國四環(huán)素生產(chǎn)呈恢復(fù)性增長態(tài)勢。四環(huán)素在抗生素類藥物中屬于相對較老的品種，在國內(nèi)外已很少用于臨床治療，但近幾年來其國際采購逐漸回溫。這與四環(huán)素被用作動(dòng)物生長促進(jìn)劑的用途有關(guān)，同時(shí)，更值得關(guān)注的是，四環(huán)素老藥新用也是促成該藥“重回江湖”的一大因素?！　?/p>

產(chǎn)區(qū)西移　　

我國四環(huán)素產(chǎn)銷量和出口量在過去10年里的波動(dòng)較大。2001年時(shí)全國四環(huán)素生產(chǎn)陷入低谷期，年總產(chǎn)量僅4000多噸，出口約占60%~70%。

在國際四環(huán)素市場遭遇萎縮之后，我國約有90%的四環(huán)素原料藥生產(chǎn)商停產(chǎn)或轉(zhuǎn)產(chǎn)其它抗生素品種，僅剩下十幾家企業(yè)仍在堅(jiān)持生產(chǎn)四環(huán)素原料藥，其中產(chǎn)量和生產(chǎn)規(guī)模較大的有寧夏啟元藥業(yè)、華北制藥集團(tuán)、四川制藥廠和西安利君藥業(yè)等。

該公司無論在四環(huán)素出口量還是生產(chǎn)規(guī)模上均居國內(nèi)第一。而由于國際市場四環(huán)素價(jià)格持續(xù)低迷，包括美國ADM公司和羅馬尼亞的四環(huán)素生產(chǎn)商在內(nèi)的西方四環(huán)素生產(chǎn)商已縮小了四環(huán)素原料藥生產(chǎn)規(guī)模，寧夏啟元藥業(yè)現(xiàn)已成為全球最大的四環(huán)素堿和鹽酸四環(huán)素生產(chǎn)商，其鹽酸四環(huán)素產(chǎn)能占全國60%。寧夏啟元藥業(yè)公司經(jīng)連續(xù)幾年的擴(kuò)產(chǎn)，現(xiàn)已建成年產(chǎn)4000噸級(jí)的鹽酸四環(huán)素生產(chǎn)新線。

與此同時(shí)，國內(nèi)四環(huán)素的產(chǎn)區(qū)分布也發(fā)生了新變化。四環(huán)素原料藥的生產(chǎn)重心已從東部發(fā)達(dá)地區(qū)向西部地區(qū)轉(zhuǎn)移。寧夏和陜西現(xiàn)已成為我國四環(huán)素原料藥重要生產(chǎn)基地和出口基地。因利潤較低，東部地區(qū)制藥企業(yè)現(xiàn)已很少生產(chǎn)大噸位四環(huán)素原料藥?！　?/p>

歐美市場重啟　　

自2005年以后，國際四環(huán)素市場開始轉(zhuǎn)暖。2005年全年出口四環(huán)素堿與鹽合計(jì)數(shù)量達(dá)1.3萬噸，一些四環(huán)素老企業(yè)重新啟動(dòng)四環(huán)素生產(chǎn)線并開足馬力生產(chǎn)以供出口。2006年我國四環(huán)素出口數(shù)量更高達(dá)1.8萬噸。2007~2009年期間雖然遭受國際經(jīng)濟(jì)危機(jī)沖擊，但我國四環(huán)素原料藥出口繼續(xù)保持良好勢頭。2010年我國出口四環(huán)素原料藥總量超過了1萬噸。

西方醫(yī)學(xué)研究人員發(fā)現(xiàn)，實(shí)際上鹽酸四環(huán)素仍為一只頗有價(jià)值的廣譜抗生素產(chǎn)品。據(jù)權(quán)威國際醫(yī)學(xué)雜志《美國醫(yī)學(xué)會(huì)會(huì)志》最新報(bào)道，四環(huán)素鹽及其衍生物類產(chǎn)品如米諾環(huán)素和多西環(huán)素等，均為有效的抗痤瘡藥物。F&S公司調(diào)查顯示，2009年全球抗痤瘡藥物市場已達(dá)28億美元，預(yù)計(jì)到2016年，這一市場將達(dá)34億~36億美元，而四環(huán)素及其衍生物類產(chǎn)品在痤瘡治療中將繼續(xù)發(fā)揮重要作用。

歐洲醫(yī)學(xué)研究人員還發(fā)現(xiàn)，四環(huán)素鹽及其衍生物可有效治療多種對現(xiàn)有抗生素早已產(chǎn)生耐藥性的常見病和多發(fā)病，其中包括淋病、衣原體感染、立克次氏體感染和尿路感染等等，療效并不比大環(huán)內(nèi)酯類新型抗生素或氟喹諾酮類新藥遜色，且價(jià)格僅為后者的1/5。美國FDA在2008年已重新批準(zhǔn)多家制藥公司生產(chǎn)的鹽酸四環(huán)素口服膠囊作為OTC藥物上市，這也可視為鹽酸四環(huán)素在發(fā)達(dá)國家重返臨床用藥隊(duì)伍的標(biāo)志。

淋病等一些難治性尿路感染疾病的蔓延也是促成西方醫(yī)學(xué)界重新啟用鹽酸四環(huán)素的原因之一。據(jù)了解，淋病雙球菌現(xiàn)已對包括大觀霉素和新型氟喹諾酮類以及口服青霉素類抗菌藥物產(chǎn)生了較強(qiáng)的耐藥性。而由于發(fā)達(dá)國家已有近30年時(shí)間基本不使用四環(huán)素作為臨床用藥，使得淋病雙球菌反而對四環(huán)素這一老藥十分敏感，因此，西方醫(yī)學(xué)界已普遍采用鹽酸四環(huán)素及其衍生物類藥物來治療淋病等常見尿路感染疾病。據(jù)悉，繼美國FDA批準(zhǔn)四環(huán)素衍生物用于治療獲得性社區(qū)肺炎之后，歐盟藥品委員會(huì)也已批準(zhǔn)鹽酸四環(huán)素口服膠囊作為OTC藥物在藥房出售。

對于作為全球最大四環(huán)素原料藥生產(chǎn)國和出口國的我國來說，四環(huán)素再度被關(guān)注是極大的利好消息。隨著鹽酸四環(huán)素在國際醫(yī)學(xué)界的再度得到重視，相信國內(nèi)鹽酸四環(huán)素的產(chǎn)銷量將重新恢復(fù)鼎盛時(shí)期的產(chǎn)量，預(yù)計(jì)我國鹽酸四環(huán)素的出口數(shù)量不久將重返萬噸級(jí)大關(guān)。