關(guān)于印發(fā)《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價格管理暫行辦法》的通知（魯價格發(fā)〔2011〕187號） 

各市物價局，駐濟(jì)省（部）屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

       現(xiàn)將《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價格管理暫行辦法》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。執(zhí)行中遇到的問題，請及時報告省物價局。

       附件：山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價格管理暫行辦法

二〇一一年十一月十四日

附件：

山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價格管理暫行辦法

       第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價格管理，規(guī)范價格行為，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)《價格法》、《藥品管理法》、《政府制定價格行為規(guī)則》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實際，制定本辦法。

       第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價格的管理適用本辦法。

       第三條 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指取得制劑生產(chǎn)許可證和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為滿足本單位臨床和科研需要，而自行配制的藥物制劑。

       第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實行政府指導(dǎo)價。省價格主管部門負(fù)責(zé)制定駐濟(jì)?。ú浚籴t(yī)療機(jī)構(gòu)制劑最高零售價格，設(shè)區(qū)市價格主管部門負(fù)責(zé)制定其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑最高零售價格。具體零售價格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定的最高零售價格內(nèi)制定。

       第五條 制定和調(diào)整制劑價格，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定的定價原則、定價辦法、定價程序。

       設(shè)區(qū)市價格主管部門制定和調(diào)整制劑價格，應(yīng)當(dāng)在執(zhí)行前10個工作日報省價格主管部門備案。

       第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請制定或調(diào)整制劑價格，應(yīng)當(dāng)按照價格管理權(quán)限向價格主管部門提出定、調(diào)價申請，并提供如下資料：

       （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成本價格申報表；

       （二）制劑樣品；

       （三）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》復(fù)印件；

       （四）藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)配制制劑的文件復(fù)印件；

       （五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥檢室出具的制劑檢驗報告；

       （六）藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑說明書；

       （七）購進(jìn)原材料、輔助材料、包裝材料等財務(wù)憑證。

       第七條 價格主管部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申報資料進(jìn)行審查。不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在5個工作日內(nèi)退回申請人并說明理由。

       第八條 價格主管部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價格進(jìn)行成本監(jiān)審。

       第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑最高零售價格按照保本微利原則制定，其計算公式為：最高零售價格=制造成本×（1+利潤率）。其中，制造成本由材料費、包裝費、綜合費用構(gòu)成，利潤率不得超過5%。

       材料費是指制劑投料中原料、輔料等項的合計費用，計算公式為：材料費=處方耗用量×（1+損耗率）×上年加權(quán)平均進(jìn)貨價格。其中，中藥損耗率不得超過20%，西藥損耗率不得超過5%。

       包裝費是指制劑使用的各種包裝費用，計算公式為：包裝費=包裝材料用量×（1+損耗率）×上年加權(quán)平均進(jìn)貨價格。其中，玻璃制品損耗率不得超過5%，其它材料損耗率不得超過3%。

       綜合費用是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在計算制劑成本時應(yīng)當(dāng)計入的燃料動力費、水電費、工資及附加（扣除財政撥款的部分）、藥品檢測試劑費、新制劑研制費、固定資產(chǎn)折舊及其他費用（如零星維修、辦公用品、財務(wù)費用等）等。綜合費用占制造成本的比率原則上不超過50%。

       第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑最高零售價格按制劑的最小包裝計算，尾數(shù)計算采取四舍五入的方法，百元及以上的保留到元，百元以下、一元以上的保留到角，一元以下的保留到分。

       第十一條 同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)的同一品種，不同劑型規(guī)格制劑的最高零售價格以代表品價格為基礎(chǔ)，按《藥品差比價規(guī)則》計算確定。

       同一地區(qū)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)的同種制劑價格應(yīng)當(dāng)基本保持一致。

       醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價格應(yīng)當(dāng)不高于市場上可替代的同類藥品價格。

       第十二條 調(diào)劑購進(jìn)的制劑，醫(yī)療機(jī)構(gòu)以實際購進(jìn)價格為基礎(chǔ)加不超過5%的利潤制定零售價格。

       第十三條 新批準(zhǔn)生產(chǎn)的制劑，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行制定試銷價格，試銷期18個月。試銷期滿前3個月，按照價格管理權(quán)限向價格主管部門申報最高零售價格。

       第十四條 價格主管部門應(yīng)當(dāng)在完成成本監(jiān)審后20個工作日內(nèi)做出定調(diào)價決定。

       第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)制劑價格管理，配備專（兼）職物價員，建立健全制劑價格臺帳、制劑價格年審等制度。

       第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的方式和內(nèi)容在經(jīng)營場所醒目位置公示制劑價格，自覺接受群眾監(jiān)督。

       第十七條 各級價格主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑價格執(zhí)行情況的管理和監(jiān)督檢查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，應(yīng)當(dāng)按照《價格法》、《價格違法行為行政處罰規(guī)定》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定予以查處：

       （一）未經(jīng)申報自行制定制劑價格；

       （二）超出最高零售價格銷售；

       （三）采取降低質(zhì)量、數(shù)量、以次充好等手段變相提高價格；

       （四）不按規(guī)定明碼標(biāo)價；

       （五）其他價格違法行為。

       第十八條 本辦法自2012年1月1日起施行，有效期2年。