各市州食品藥品監(jiān)督管理局：

為進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，加快推進(jìn)基本藥物全品種電子監(jiān)管工作，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好2011年度基本藥物電子監(jiān)管工作的通知》（食藥監(jiān)辦[2011]100號(hào)）、《關(guān)于對(duì)部分含特殊藥品復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦[2010]484號(hào)）等文件要求，結(jié)合我省基本藥物監(jiān)管實(shí)際，現(xiàn)就落實(shí)國(guó)家基本藥物電子監(jiān)管有關(guān)工作通知如下：

  一、各市州食品藥品監(jiān)督管理局要調(diào)查了解轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑三類藥品以及生產(chǎn)已中標(biāo)的省級(jí)基本藥物的企業(yè)名稱和入網(wǎng)情況。相關(guān)情況于2011年12月15日前報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處。

二、各市州食品藥品監(jiān)督管理局要督促轄區(qū)內(nèi)含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必于2011年12月31日前加入國(guó)家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，上述三類藥品品種必須賦碼。

三、各市州食品藥品監(jiān)督管理局要督促轄區(qū)內(nèi)含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)按電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定對(duì)上述品種進(jìn)行核注核銷，確保數(shù)據(jù)完整、可靠。

四、各市州食品藥品監(jiān)督管理局要繼續(xù)加大基本藥物電子監(jiān)管力度，積極配合全省藥品電子監(jiān)管專項(xiàng)培訓(xùn)，務(wù)必確保2012年1月底前省內(nèi)所有基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全部加入國(guó)家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，生產(chǎn)的基本藥物品種全部賦碼。

五、各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格遵照《湖南省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管工作規(guī)程》、《湖南省基本藥物配送企業(yè)電子監(jiān)管工作規(guī)程》和《基本藥物電子監(jiān)管工作操作指導(dǎo)手則》的要求做好日常監(jiān)管工作。2012年2月份起，省食品藥品監(jiān)督管理局將定期對(duì)各市州基本藥物電子監(jiān)管情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

附件：

1、《湖南省基本藥物生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管工作規(guī)程》

2：《湖南省基本藥物配送企業(yè)電子監(jiān)管工作規(guī)程》

3：《基本藥物電子監(jiān)管工作操作指導(dǎo)手則》

        附件

二〇一一年十一月二十八日