重慶市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)重慶市基本藥物采購實施辦法（試行）的通知

渝辦發(fā)〔2011〕354號

重慶市人民政府辦公廳
關(guān)于印發(fā)重慶市基本藥物采購
實施辦法（試行）的通知

各區(qū)縣（自治縣）人民政府，市政府各部門，有關(guān)單位： 《重慶市基本藥物采購實施辦法（試行）》已經(jīng)市政府同意現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹落實。

二○一一年十二月九日   

重慶市基本藥物采購實施辦法

    （試 行）

    根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發(fā) 〔2010〕56號）、衛(wèi)生部等九部委《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號）和《重慶市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)重慶市實施國家基本藥物制度試點工作方案的通知》（渝辦發(fā)〔2010〕96號）等文件精神，結(jié)合我市實際，制定本實施辦法 。

一 、 總體思路

（一）工作目標。建立全市統(tǒng)一的電子采購平臺，規(guī)范基本藥物集中采購機制，對基本藥物（包括國家基本藥物和重慶市補充藥物，下同）實行統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一結(jié)算、統(tǒng)一監(jiān)管，規(guī)范購銷行為。發(fā)揮基本藥物電子交易優(yōu)勢，最大限度地降低采購成本，促進基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)集約化，逐步構(gòu)建比較完善的基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)保障體系，保障群眾用藥安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、方便可及。

（二） 基本原則。堅持政府主導與市場機制相結(jié)合的原則，堅持公開、公平、公正和誠實信用的原則，堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、統(tǒng)一規(guī)范、依法監(jiān)管、保障供應(yīng)的原則。

（三）實施范圍。全市政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及實施
基本藥物制度的非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（以下統(tǒng)稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)）配備和使用的基本藥物，全部通過重慶藥品交易所（以下簡稱藥交所）交易平臺集中采購，村衛(wèi)生室所需基本藥物由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購。全市其他各級各類醫(yī)保定點醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購和使用基本藥物，必須全部通過藥交所交易平臺采購。

（四）適用對象。參加基本藥物集中采購的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其他各方當事人適用本實施辦法 。

二、組織機構(gòu)

（一）市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組負責基本藥物集中采購的組織領(lǐng)導和協(xié)調(diào)工作，負責出臺基本藥物集中采購實施辦法和相關(guān)配套政策。市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組各成員單位要各司其職、密切配合，積極支持基本藥物集中采購工作，并切實加強對采購主體和采購全過程的監(jiān)督。市發(fā)展改革委負責協(xié)調(diào)解決采購平臺建設(shè)等相關(guān)問題；市財政局負責按照政府購買服務(wù)方式，落實市級基本藥物集中采購工作補助經(jīng)費，并組織實施相應(yīng)的財政監(jiān)督；市人力社保局負責制定并督促各區(qū)縣（自治縣）落實基本藥物報銷政策、及時向基層醫(yī)療機構(gòu)預撥1個核算周期的醫(yī)保報銷資金、定期向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)核撥醫(yī)保資金等；市編辦負責督促各區(qū)縣（自治縣）健全基本藥物采購機構(gòu)并落實人員編制；市國資委負責對市級基本藥物采購機構(gòu)的資產(chǎn)進行管理和考核；市商委負責對全市基本藥物配送流通環(huán)節(jié)進行監(jiān)控；市經(jīng)濟信息委負責引導本市藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)基本藥物，并參與集中采購工作；市監(jiān)察局負責對基本藥物集中采購全過程進行監(jiān)督，對違規(guī)違紀單位及個人進行處理；市物價局負責開展基本藥物市場價格調(diào)查、監(jiān)測和監(jiān)管等工作；市食品藥品監(jiān)管局負責對基本藥物實行全品種覆蓋抽檢和全品種電子監(jiān)管，保證基本藥物質(zhì)量。

（二）市衛(wèi)生局是基本藥物集中采購的主管部門，負責對基本藥物集中采購過程中采購機構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行管理和監(jiān)督，并協(xié)調(diào)解決有關(guān)問題。

（三）藥交所負責根據(jù)本實施辦法擬訂基本藥物電子交易細則和相關(guān)交易制度，報經(jīng)市政府同意后實施；負責制定采購參考價，實施基本藥物電子交易，對買、賣、配三方進行監(jiān)管，匯總并上報有關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)和分析報告；負責建設(shè)市基本藥物電子交易和交易監(jiān)管平臺，做好平臺使用、管理和維護工作。藥交所在提供基本藥物集中采購服務(wù)過程中，不得向企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收取費用，其工作經(jīng)費由政府采取購買服務(wù)的方式進行安排。市基本藥物電子交易監(jiān)管平臺作為政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng)，面向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提供藥品采購、配送、結(jié)算服務(wù)，并履行監(jiān)管職責。

三、藥品采購

（一）制定采購參考價。藥交所對基本藥物市場實際購銷價格進行全面調(diào)查，并根據(jù)市場實際購銷價格制定采購參考價，作為基本藥物采購的重要依據(jù)，原則上采購成交價格不得高于采購參考價。市衛(wèi)生局、市物價局等有關(guān)部門要加強對采購參考價制定工作的指導、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。

（二）確定采購方式。對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，按國家現(xiàn)行規(guī)定進行采購；其他基本藥物均進行網(wǎng)上公開采購。

（三）簽訂購銷合同。各區(qū)縣（自治縣）衛(wèi)生行政主管部門（或采購聯(lián)合體）統(tǒng)一組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與基本藥物供應(yīng)和配送企業(yè)簽訂藥品購銷三方合同。其他各級各類醫(yī)保定點醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可加入采購聯(lián)合體統(tǒng)一簽訂基本藥物購銷合同，也可單獨與藥品供應(yīng)和配送企業(yè)簽訂基本藥物購銷合同。購銷合同中需明確品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量（或供貨區(qū)域）、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等。合同采用國家統(tǒng)一制定的標準合同文本。

（四）規(guī)范采購訂單。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備和使用的基本藥物通過藥交所電子交易平臺下達采購訂單（村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代購）。除急救藥品外，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的基本藥物采購訂單一般每月不超過3次。

四 、藥品配送

基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須提供合法生產(chǎn)的藥品，并按照基本藥物購銷合同規(guī)定的通用名、劑型、規(guī)格、包裝、品牌、價格和效期及時供貨?；舅幬锷a(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未按合同生產(chǎn)、供應(yīng)藥品的，納入不良記錄?；舅幬锷a(chǎn)企業(yè)為配送第一責任人，可直接配送，也可委托符合法定資質(zhì)條件的藥品經(jīng)營企業(yè)配送。無論采取何種配送方式，生產(chǎn)企業(yè)必須按照購銷合同保證藥品供應(yīng)，確保將藥品保質(zhì)、保量、及時配送到醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，并提供伴隨服務(wù) 。

五、貨款結(jié)算

（一） 嚴格付款制度。建立和完善基本藥物采購付款制度，并在購銷合同中明確付款程序和時間。供貨企業(yè)按照合同要求將藥品配送到醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)后，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行交貨驗收并出具簽收單，從交貨驗收合格到付款，時間不得超過60日。

（二）設(shè)立采購專戶。各區(qū)縣（自治縣）設(shè)立基本藥物采購資金專戶。人力社保部門從醫(yī)保基金中向采購資金專戶預付1個采購結(jié)算周期的資金，用于各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)支付基本藥物貨款。具體預付辦法由市人力社保局、市衛(wèi)生局、市財政局共同研究制定。各基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要將基本藥物貨款及時存入資金專戶，醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)按月及時審核撥付基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)墊付的參保人員報銷資金。財政補助基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的各項資金應(yīng)及時足額到位，確?；舅幬锊少徍突鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)良性運轉(zhuǎn)。

六、配備使用

（一）合理配備和使用?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)原則上全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按規(guī)定比例使用（具體比例由市衛(wèi)生局另行制定）。加強對醫(yī)務(wù)人員合理用藥的培訓和考核，各區(qū)縣（自治縣）要對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進行監(jiān)管，引導和規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為。 加大宣傳力度，引導廣大群眾正確理解并支持基本藥物制度，促進臨床首選和合理使用基本藥物 。

（二）嚴格執(zhí)行價格政策?；舅幬锛胁少弮r格即為各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)統(tǒng)一的基本藥物進價?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)必須按進價實行基本藥物“零差率”銷售。其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)以進價購進基本藥物后，按照價格主管部門規(guī)定的價格政策銷售。

七、監(jiān)督管理

（一）加強采購工作監(jiān)管。市政府有關(guān)職能部門通過基本藥物電子交易監(jiān)管平臺，對基本藥物購銷行為進行實時監(jiān)控，確保采購過程公開透明、合法合規(guī)。市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組辦公室要把基本藥物采購情況作為醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作評估的核心指標之一，對各地基本藥物采購情況進行考核，并與資金補助掛鉤。全市各級衛(wèi)生行政主管部門要將醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購的執(zhí)行情況，納入目標管理和績效考核，定期考核、嚴格管理。藥交所要加強網(wǎng)上實時監(jiān)控，協(xié)助全市各級政府和衛(wèi)生等職能部門開展基本藥物采購的日常監(jiān)管工作 。

（二）加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。市食品藥品監(jiān)管局要按照全國統(tǒng)一的基本藥物信息條形碼（電子監(jiān)管碼），利用藥品電子監(jiān)管平臺，對基本藥物進行全品種電子監(jiān)管。2011年4月1日后，未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)以及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標識的企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，不納入市級集中采購范圍。同時，要對基本藥物質(zhì)量進行全品種覆蓋抽檢，對出現(xiàn)質(zhì)量問題的，按照有關(guān)規(guī)定查處，并及時向社會公布。對列入《藥品質(zhì)量公告》中不合格藥品和監(jiān)管部門明令禁止銷售的藥品，一律不納入市級集中采購范圍，已納入的要從采購平臺及時撤出。

（三）加強基本藥物價格監(jiān)管。全市各級價格主管部門要開展基本藥物價格調(diào)查和監(jiān)測，進一步完善我市基本藥物定價方式，動態(tài)調(diào)整基本藥物價格水平。要加強對基本藥物價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價格違法行為 。

（四）加強藥品生產(chǎn)和配送企業(yè)監(jiān)管。建立誠信記錄和市場
清退制度。對采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，供應(yīng)質(zhì)量不達標藥品，未按合同規(guī)定及時配送供貨以及向采購機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和個人進行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案。一次違規(guī)嚴厲警告，并限期糾正或整改；逾期不改或二次違規(guī)的，通過網(wǎng)上交易平臺將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會公布，取消該企業(yè)違規(guī)品種直至所有品種的交易掛牌資格，自取消之日起2年內(nèi)不允許參與我市藥品集中采購。對違反相關(guān)法律法規(guī)的，依法懲處。

（五） 加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)管。對采取其他方式規(guī)避集中采購，不按規(guī)定與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂購銷合同，不按購銷合同采購藥品，不按時結(jié)算貨款或者不履行合同其他義務(wù)，不執(zhí)行集中采購價格，收受藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)錢財或其他利益等行為，除追究當事人責任外，視其情節(jié)追究單位主要負責人責任，涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)處理 。

八、其他

本實施辦法由重慶市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組授權(quán)市衛(wèi)生局負責解釋 。