外資藥企積極響應(yīng)電子監(jiān)管
核心提示:近日,首批標(biāo)注了電子監(jiān)管碼的處方藥賀普丁(拉米夫定片)在葛蘭素史克中國公司的蘇州工廠下線,這是外資企業(yè)對國家食品藥品監(jiān)督管理局推行的藥品電子監(jiān)管制度的積極響應(yīng)。
近日,首批標(biāo)注了電子監(jiān)管碼的處方藥賀普?。ɡ追蚨ㄆ┰诟鹛m素史克中國公司的蘇州工廠下線,這是外資企業(yè)對國家食品藥品監(jiān)督管理局推行的藥品電子監(jiān)管制度的積極響應(yīng)。
根據(jù)藥品的風(fēng)險高低,分期分批逐步對已批準(zhǔn)上市藥品實行電子監(jiān)管碼管理是國家食品藥品監(jiān)督管理局自2007年10月起開始推行的一項監(jiān)管新舉措。通過這個藥品“電子身份證”,可實現(xiàn)藥品從生產(chǎn)出廠、流通、運(yùn)輸、儲存直至配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)全過程可追溯。電子監(jiān)管碼同樣也有利于生產(chǎn)企業(yè)防偽打假、開展銷售和市場管理,并方便消費者查詢產(chǎn)品真?zhèn)巍D壳?,疫苗、血液制品、麻醉藥等高風(fēng)險藥品已實現(xiàn)電子監(jiān)管碼管理,計劃到2012年2月底,基本藥物也會全部納入電子監(jiān)管管理。按照剛剛通過的《國家藥品安全規(guī)劃(2011~2015年)》,到2015年,電子監(jiān)管將覆蓋所有的藥品品種。
自2009年起,葛蘭素史克在中國的上市疫苗產(chǎn)品已全部實現(xiàn)電子監(jiān)管碼管理。為了盡早保證患者的用藥安全和健康利益,對于尚未強(qiáng)制要求納入電子監(jiān)管碼管理的產(chǎn)品,葛蘭素史克中國也加快了賦碼進(jìn)程,去年12月初下線的賀普?。ɡ追蚨ㄆ┞氏葘崿F(xiàn)了尚未強(qiáng)制要求的處方藥電子監(jiān)管碼的賦碼工作。這將使假藥的識別與核查變得方便而快捷,讓患者用上放心藥。
葛蘭素史克中國處方藥部總經(jīng)理馬克銳說:“由于制售假藥的高額利潤,制售假藥的犯罪行為屢禁不止,嚴(yán)重危害著大眾的用藥安全和生命安全。賀普丁首當(dāng)其沖成為遭遇假藥侵害最多的產(chǎn)品之一。實施電子監(jiān)管碼,保障了消費者和進(jìn)行正規(guī)生產(chǎn)的企業(yè)的合法權(quán)益。我們正在增加設(shè)備投入,以盡快實現(xiàn)全部產(chǎn)品的電子監(jiān)管碼工作。”
據(jù)了解,葛蘭素史克中國公司已做出了加速全面實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管碼的方案,將投資1000萬英鎊對全球20多條供應(yīng)中國市場的生產(chǎn)線分兩批進(jìn)行加注電子監(jiān)管碼的設(shè)備更新,這不僅包括在中國天津、蘇州、南京的4家工廠,還包括部分海外工廠。
責(zé)任編輯:露兒
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