關(guān)于某單位河南省免費(fèi)抗結(jié)核藥品采購項目技術(shù)參數(shù)公示 

招標(biāo)項目名稱：某單位購置河南省免費(fèi)抗結(jié)核藥品采購項目

河南省機(jī)電設(shè)備國際招標(biāo)有限公司受某單位委托，就其購置河南省免費(fèi)抗結(jié)核藥品項目進(jìn)行招標(biāo)，現(xiàn)將招標(biāo)項目技術(shù)參數(shù)網(wǎng)上公示，各潛在的投標(biāo)商可對公示的內(nèi)容是否具有傾向性、歧視性提出相關(guān)意見。（本次技術(shù)參數(shù)僅供參考，最終技術(shù)參數(shù)以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。）
    所有意見必須于2011年12月30日17：30時（北京時間）之前，以書面形式（加蓋公章）遞交至河南省機(jī)電設(shè)備國際招標(biāo)有限公司。逾期不予受理。
地     址：鄭州市東明路187號金成大廈B座10樓105室

聯(lián) 系 人：海歌   張麗敏   付琦   魏龍
電    話：0371-65969544
傳    真：0371-65944075
電子郵箱：hai.ge@163.com
                                                     2011年12月27日

招標(biāo)范圍：

 

包號	貨物名稱	數(shù)量（板、片、粒、人份）
包1	抗結(jié)核組合藥	HRZE：2052000板  HR：1920000板  HRE：270000板
包2	抗結(jié)核固定復(fù)合制劑	強(qiáng)化期用抗結(jié)核FDC: 32900人份 繼續(xù)期用抗結(jié)核FDC: 31600人份
	抗結(jié)核一線散裝藥品 （免費(fèi)贈送藥品）	H：480000片 R：360000粒  Z：660000片（粒）

藥品(代號)	劑量	HRZE	HR	HRE
異煙肼片(H)	300mg/600 mg	300 mg×1片	300 mg×2片	300 mg×2片
利福平膠囊(R)	600mg	300 mg×2粒	300 mg×2粒	300 mg×2粒
吡嗪酰胺片(Z)	1500mg	500 mg×3片
鹽酸乙胺丁醇片(E)	750mg/1250 mg	250 mg×3片	250 mg×5片
數(shù)量	2052000板	1920000板	270000板

2、包裝：HRZE 15板/盒，60盒/箱；HR / HRE， 15板/盒，100盒/箱。

3、所有藥品的包裝箱、包裝盒以及每板上需印上“政府提供 免費(fèi)藥品”字樣。每盒包裝內(nèi)需裝有符合本產(chǎn)品相關(guān)規(guī)定的說明書。

4、多種藥品組合的鋁塑泡罩包裝（PTP）產(chǎn)品，必須按規(guī)定的技術(shù)規(guī)格進(jìn)行生產(chǎn)。該組合包裝必須在藥品的有效期內(nèi)能夠保證藥品的質(zhì)量。應(yīng)特別注意防止乙胺丁醇受潮濕。該包裝材料中的“藥品包裝用鋁箔”和“藥用聚氯乙烯（PVC）硬片”的生產(chǎn)必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)許可證（批準(zhǔn)文號）并且分別符合GB12255-90和GB5663國家標(biāo)準(zhǔn)。“藥品鋁塑泡罩包裝”質(zhì)量必須符合ZBC08003-87或最新專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

5、為了防止潮濕，在裝入大紙箱之前，對小盒應(yīng)外加塑料膜包裝。

6、包裝盒和包裝箱上的文字要區(qū)別顏色。

7、投標(biāo)人需提供產(chǎn)品樣品（1盒），該樣品將作為評標(biāo)及驗收的依據(jù)。

8、在藥品運(yùn)往項目實施地點以前，供貨商對每個生產(chǎn)批號的產(chǎn)品，除提供生產(chǎn)廠家的全檢報告書外，必須提供當(dāng)?shù)厮帣z所的全檢報告書，所需費(fèi)用由供貨商承擔(dān)。

9、貨物提交給買方后，買方在質(zhì)量保證期內(nèi)有權(quán)要求地方或國家藥檢部門對藥品實施檢驗。由于藥品質(zhì)量問題要求回收藥品時的費(fèi)用及損失由供貨商承擔(dān)。若對藥品質(zhì)量出現(xiàn)爭議，按國家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。

10、必須向買方提供所用各批原料藥的來源和藥檢部門的檢驗報告。

11、提供近由中檢所進(jìn)行檢測的利福平原料藥晶型檢測報告或由國家臨床藥理基地進(jìn)行試驗的利福平膠囊生物利用度報告。

12、生產(chǎn)利福平膠囊所用“空心膠囊”必須符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，必要時進(jìn)行抽檢。

13、所有抗結(jié)核藥品的生產(chǎn)應(yīng)符合現(xiàn)行版法定標(biāo)準(zhǔn)，并保證生產(chǎn)后的藥品有效期至少為2年，藥品運(yùn)送到買方指定的交貨地點時的有效期應(yīng)在1年10個月以上。

14、供貨商應(yīng)在藥品的有效期內(nèi)保證抗結(jié)核藥品的質(zhì)量。在有效期內(nèi)生產(chǎn)廠家對任何缺陷和劣變藥品應(yīng)實施補(bǔ)償改善措施，更換所有需要更換的藥品并承擔(dān)所需費(fèi)用。且必須以組合包裝方式更換所有相同生產(chǎn)批號的藥品，不能只更換有缺陷和劣變的藥品，即生產(chǎn)廠家必須更換包括其他藥品在內(nèi)的整個鋁塑版。更換時間到達(dá)最終用戶不得超過3個月。

15、如果由于質(zhì)量問題需要回收藥品，供貨商有義務(wù)盡快通知買方，并能夠按招標(biāo)文件的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)重新供貨并承擔(dān)所需費(fèi)用。

包2：抗結(jié)核固定劑量復(fù)合制劑

1、規(guī)格及數(shù)量要求：

可供32900例肺結(jié)核病人強(qiáng)化期治療過程使用的抗結(jié)核固定劑量復(fù)合劑；可供31600例肺結(jié)核病人繼續(xù)期治療使用的抗結(jié)核固定劑量復(fù)合劑。

強(qiáng)化期治療用每人份藥品規(guī)格及要求數(shù)量為：規(guī)格一，HRZE復(fù)合劑規(guī)格要求為 H0.075g/R0.15g/Z0.4g/E0.275g，數(shù)量要求為180片；規(guī)格二，HRZ復(fù)合劑規(guī)格要求為H0.08g/R0.12g/Z0.25g，數(shù)量要求為240片（粒），另需提供散裝E（規(guī)格為0.25g）180片（粒）；規(guī)格三，HRZE復(fù)合劑規(guī)格要求為 H0.0375g/R0.075g/Z0.2g/E0.1375g，數(shù)量要求為360片。三者任一種均可參與投標(biāo)。即按照規(guī)格一應(yīng)標(biāo)，需共計提供HRZE復(fù)合劑5922000片；按照規(guī)格二應(yīng)標(biāo)，需共計提供HRZ復(fù)合劑7896000片（粒）和散裝E（規(guī)格為0.25g）5922000片；按照規(guī)格三應(yīng)標(biāo)，需共計提供HRZE復(fù)合劑11844000片。

繼續(xù)期治療用固定劑量復(fù)合劑每人份藥品規(guī)格及要求數(shù)量為：規(guī)格一，HR復(fù)合劑規(guī)格要求為 H0.1g/R0.15g，數(shù)量要求為480片（粒）；規(guī)格二，HR復(fù)合劑規(guī)格要求為H0.15g/R0.3g，數(shù)量要求為240片（粒）。兩者任一種均可可參與投標(biāo)。即如按照規(guī)格一應(yīng)標(biāo)，需共計提供HR復(fù)合劑15168000片（粒）；如按照規(guī)格二應(yīng)標(biāo)，需共計提供HR復(fù)合劑7584000片（粒）。

2、所有藥品的包裝箱需印上“政府提供 免費(fèi)藥品”字樣。每盒包裝內(nèi)需裝有符合本產(chǎn)品相關(guān)規(guī)定的說明書。

3、投標(biāo)人需提供產(chǎn)品樣品（1盒），該樣品將作為評標(biāo)及驗收的依據(jù)。

4、在藥品運(yùn)往項目實施地點以前，供貨商對每個生產(chǎn)批號的產(chǎn)品，除提供生產(chǎn)廠家的全檢報告書外，必須提供當(dāng)?shù)厮帣z所的全檢報告書，所需費(fèi)用由供貨商承擔(dān)。

5、貨物提交給買方后，買方在質(zhì)量保證期內(nèi)有權(quán)要求地方或國家藥檢部門對藥品實施檢驗。

6、供貨商必須向買方提供所用各批原料藥的來源和藥檢部門的檢驗報告。

7、所有抗結(jié)核藥品的生產(chǎn)應(yīng)符合現(xiàn)行版法定標(biāo)準(zhǔn)，有效期不少于1年6個月，運(yùn)送到買方指定的交貨地點時的藥品必須是近2個月內(nèi)生產(chǎn)的新批號藥品。

8、供貨商應(yīng)在藥品的有效期內(nèi)保證抗結(jié)核藥品的質(zhì)量。在有效期內(nèi)生產(chǎn)廠家對任何缺陷和劣變藥品應(yīng)實施補(bǔ)償改善措施，更換所有需要更換的藥品并承擔(dān)所需費(fèi)用。更換時間到達(dá)最終用戶不得超過3個月。

9、應(yīng)標(biāo)供貨商需另向采購方免費(fèi)提供包2附屬藥品要求數(shù)量的抗結(jié)核一線散裝藥品，其購買、運(yùn)輸入庫及其它相關(guān)費(fèi)用均由包2最終中標(biāo)供貨商承擔(dān)。散裝藥品不列入評標(biāo)范圍內(nèi)，需要中標(biāo)商現(xiàn)場以書面承諾（加蓋公章）的方式進(jìn)行確認(rèn)。

包2附屬藥品具體要求如下：

包2附屬藥品：抗結(jié)核一線散裝藥品

藥品名稱	規(guī)格: g/片、粒	包 裝	數(shù)量（片、粒）
H	0.1	塑料瓶或鋁塑包裝，1瓶100片、粒	480000
R	0.15	塑料瓶或鋁塑包裝，1瓶100粒	360000
Z	0.25	塑料瓶或鋁塑包裝，1瓶100片、粒	660000