2012年山西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于基本藥物供貨藥品樣品備案的通知
(0)各中標(biāo)基本藥物供貨企業(yè)：
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)國家基本藥物供貨藥品樣品備案辦法的通知》（國食藥監(jiān)稽〔2011〕34號）和山西省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)山西省國家基本供貨藥品樣品備案辦法實施細(xì)則的通知》（晉食藥監(jiān)稽〔2011〕78號）要求，請按如下要求對中標(biāo)基本藥物進(jìn)行備案。
一、供貨企業(yè)提供以下材料及樣品
?。ㄒ唬镀髽I(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認(rèn)證證書》復(fù)印件；
?。ǘ┨峁┘由w企業(yè)公章的《供貨藥品樣品目錄清單》紙質(zhì)材料一份及電子版Excel文件（《供貨藥品樣品目錄清單》見附件1）；
?。ㄈ﹤浒笜悠贩ǘ?biāo)準(zhǔn)檢驗的3倍全檢量（見附件2）。
二、備案樣品應(yīng)符合下列條件
（一）數(shù)量須滿足按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗的3倍全檢量；
?。ǘ悠钒b須與實際供貨包裝相一致；
?。ㄈ悠放栱毰c首次供貨藥品批號相一致，如首次供貨藥品為多批次，可留存一個批次樣品。
三、對符合備案要求的供貨企業(yè)發(fā)給供貨藥品樣品備案回執(zhí)。
四、備案樣品報送地點：山西雙鶴藥業(yè)有限公司。
1、藥品存放聯(lián)系人
曲莉宏 0351-4297454、13834150669
2、省食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系人
張雪航 0351-3581525
附件：1、供貨藥品樣品目錄清單
2、常見劑型3倍全檢量
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