浙江省醫(yī)療機構醫(yī)用耗材部門集中采購報名相關問題解答及注意事項

各有關企業(yè)：
    浙江省醫(yī)療機構醫(yī)用耗材部門集中采購文件正式發(fā)布后，有較多企業(yè)來電咨詢，我們對咨詢問題以及報名過程中存在的問題進行了梳理，整理如下：

一、報名相關問題解答

1、 問：報名時需要攜帶哪些資料？
答：生產企業(yè)報名時需攜帶生產企業(yè)主體冊（要求見附件資格證明材料遞交要求及采購文件相關內容，下同）；配送企業(yè)報名時需攜帶配送企業(yè)主體冊；產品資格證明材料待詳細采購目錄公布后由生產企業(yè)進行遞交。

2、 問：報名什么時候截止？
1)生產企業(yè)和配送企業(yè)報名時間：
2012年1月12日至2012年2月10日（節(jié)假日除外，每天報名時間8：30－11：30；14：00－16：30）；
2) 產品信息資料網(wǎng)上填報和紙質材料遞交時間：
詳細采購目錄公布日起至2012年2月15日16:30；

3) 浙江省內企業(yè)請在2012年1月21日前報名。

3、 問：生產企業(yè)和配送企業(yè)是否一起報名？
答：不可以，生產企業(yè)和配送企業(yè)需分開單獨報名。

4、 問：生產企業(yè)、配送企業(yè)序號如何獲得？
答：生產、配送企業(yè)來報名時由省藥械采購中心提供企業(yè)序號，審核合格通過后發(fā)放用戶名、密碼。

5、 問：食品藥品監(jiān)督管理部門出具的無質量違法違規(guī)行為的證明材料有何要求？
答：由企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門（縣級及以上）出具的證明材料均可，無此證明材料不會影響報名，但對綜合評審會產生影響。

6、 問：2010年度的納稅申報表復印件蓋企業(yè)公章是否可以？
答：不可以，需有稅務部門印章及生產企業(yè)公章（具體要求見采購文件）。

7、 問：外文資料的中文翻譯件是否必須經過公證？
答：是，經過公證的中文翻譯件原件審核后退還。

8、 問：是否必須提供生產企業(yè)質量體系標準認證證書復印件？
答：盡量提供生產企業(yè)質量體系標準認證證書復印件，無此證明材料不會影響報名，但對綜合評審會產生影響。

9、 問：企業(yè)培訓答疑會何時舉行？
答：將在春節(jié)后舉行，具體信息請隨時關注相關網(wǎng)站信息。

10、問：是否可以委托他人代為遞交材料？
答：不可以，相關材料需由被授權人親自遞交至浙江省藥械采購中心進行現(xiàn)場報名。

11、問：詳細目錄何時公布？
答：請隨時關注浙江省藥械采購中心網(wǎng)站。

二、報名注意事項

1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》副本不需要原件，只需要提供加蓋企業(yè)公章的復印件；

2、生產企業(yè)授權委托書，必須攜帶外文原件和加蓋企業(yè)公章的復印件。原件不需裝訂入冊，審核后退還；

3、生產企業(yè)同時具備配送能力的，需要分開遞交資料，被授權人原則上不允許為同一個人；

4、一級代理商同時代理多個國外企業(yè)的產品，需要為每個企業(yè)分別裝訂企業(yè)主體冊，例如一級代理商同時代理3家國外企業(yè)的產品，需要裝訂3本企業(yè)主體冊，以此類推；該情況下，被授權人允許為同一個人；

5、產品說明書為外文件的需要提供經過公證的中文翻譯件，產品說明書為中文件的不需要進行公證；

6、配送企業(yè)報名時，需注意本次集中采購產品包含在企業(yè)經營范圍內；

7、法人代表授權書上相應位置需加蓋企業(yè)公章，加蓋企業(yè)法人章或法人代表簽字，身份證復印件須正反面且加蓋企業(yè)公章（須與本頁騎縫蓋）。

8、所有材料須按要求裝訂成冊并膠裝，不得用拉桿夾、回形針等形式裝訂。