浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材部門集中采購報名相關(guān)問題解答及注意事項(xiàng)

各有關(guān)企業(yè)：
    浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材部門集中采購文件正式發(fā)布后，有較多企業(yè)來電咨詢，我們對咨詢問題以及報名過程中存在的問題進(jìn)行了梳理，整理如下：

一、報名相關(guān)問題解答

1、 問：報名時需要攜帶哪些資料？
答：生產(chǎn)企業(yè)報名時需攜帶生產(chǎn)企業(yè)主體冊（要求見附件資格證明材料遞交要求及采購文件相關(guān)內(nèi)容，下同）；配送企業(yè)報名時需攜帶配送企業(yè)主體冊；產(chǎn)品資格證明材料待詳細(xì)采購目錄公布后由生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行遞交。

2、 問：報名什么時候截止？
1)生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)報名時間：
2012年1月12日至2012年2月10日（節(jié)假日除外，每天報名時間8：30－11：30；14：00－16：30）；
2) 產(chǎn)品信息資料網(wǎng)上填報和紙質(zhì)材料遞交時間：
詳細(xì)采購目錄公布日起至2012年2月15日16:30；

3) 浙江省內(nèi)企業(yè)請在2012年1月21日前報名。

3、 問：生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)是否一起報名？
答：不可以，生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)需分開單獨(dú)報名。

4、 問：生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)序號如何獲得？
答：生產(chǎn)、配送企業(yè)來報名時由省藥械采購中心提供企業(yè)序號，審核合格通過后發(fā)放用戶名、密碼。

5、 問：食品藥品監(jiān)督管理部門出具的無質(zhì)量違法違規(guī)行為的證明材料有何要求？
答：由企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門（縣級及以上）出具的證明材料均可，無此證明材料不會影響報名，但對綜合評審會產(chǎn)生影響。

6、 問：2010年度的納稅申報表復(fù)印件蓋企業(yè)公章是否可以？
答：不可以，需有稅務(wù)部門印章及生產(chǎn)企業(yè)公章（具體要求見采購文件）。

7、 問：外文資料的中文翻譯件是否必須經(jīng)過公證？
答：是，經(jīng)過公證的中文翻譯件原件審核后退還。

8、 問：是否必須提供生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書復(fù)印件？
答：盡量提供生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書復(fù)印件，無此證明材料不會影響報名，但對綜合評審會產(chǎn)生影響。

9、 問：企業(yè)培訓(xùn)答疑會何時舉行？
答：將在春節(jié)后舉行，具體信息請隨時關(guān)注相關(guān)網(wǎng)站信息。

10、問：是否可以委托他人代為遞交材料？
答：不可以，相關(guān)材料需由被授權(quán)人親自遞交至浙江省藥械采購中心進(jìn)行現(xiàn)場報名。

11、問：詳細(xì)目錄何時公布？
答：請隨時關(guān)注浙江省藥械采購中心網(wǎng)站。

二、報名注意事項(xiàng)

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本不需要原件，只需要提供加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件；

2、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托書，必須攜帶外文原件和加蓋企業(yè)公章的復(fù)印件。原件不需裝訂入冊，審核后退還；

3、生產(chǎn)企業(yè)同時具備配送能力的，需要分開遞交資料，被授權(quán)人原則上不允許為同一個人；

4、一級代理商同時代理多個國外企業(yè)的產(chǎn)品，需要為每個企業(yè)分別裝訂企業(yè)主體冊，例如一級代理商同時代理3家國外企業(yè)的產(chǎn)品，需要裝訂3本企業(yè)主體冊，以此類推；該情況下，被授權(quán)人允許為同一個人；

5、產(chǎn)品說明書為外文件的需要提供經(jīng)過公證的中文翻譯件，產(chǎn)品說明書為中文件的不需要進(jìn)行公證；

6、配送企業(yè)報名時，需注意本次集中采購產(chǎn)品包含在企業(yè)經(jīng)營范圍內(nèi)；

7、法人代表授權(quán)書上相應(yīng)位置需加蓋企業(yè)公章，加蓋企業(yè)法人章或法人代表簽字，身份證復(fù)印件須正反面且加蓋企業(yè)公章（須與本頁騎縫蓋）。

8、所有材料須按要求裝訂成冊并膠裝，不得用拉桿夾、回形針等形式裝訂。