2011年11月國(guó)產(chǎn)藥品批準(zhǔn)情況
(0)在49個(gè)化學(xué)藥品批件中，抗微生物藥物有17件，位列第一；中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥有7件，列第二位；循環(huán)系統(tǒng)用藥有5件，排在第三位。前三位的批件總和為29件，占全部化學(xué)藥批件數(shù)量的59.18%。
注射劑位居排行榜的第一，片劑列第二位，原料藥列第三位。前三位占全部國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)批件的76%。
江蘇省有9個(gè)批件，列第一位；山東省有8個(gè)批件，列第二位；河北省和浙江省各有6個(gè)批件，并列第三位。
2011年11月共批準(zhǔn)3個(gè)新的化學(xué)藥品，其中3.2類2個(gè)、4類1個(gè)；1個(gè)新中藥（8類）：2個(gè)新的治療用生物制品，2個(gè)預(yù)防用生物制品。
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治療類別
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新化藥
|
仿制化學(xué)藥
|
合計(jì)
|
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抗微生物藥物
|
2
|
15
|
17
|
|
中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥
|
1
|
6
|
7
|
|
循環(huán)系統(tǒng)用藥
|
|
5
|
5
|
|
麻醉藥及其輔助
|
|
3
|
3
|
|
消化系統(tǒng)用藥
|
|
3
|
3
|
|
抗腫瘤藥
|
|
3
|
3
|
|
血液及造血系統(tǒng)藥物
|
|
2
|
2
|
|
其他藥物
|
|
2
|
2
|
|
呼吸系統(tǒng)用藥
|
|
1
|
1
|
|
泌尿系統(tǒng)用藥
|
|
1
|
1
|
|
激素及其有關(guān)藥物
|
|
1
|
1
|
|
水電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)藥
|
|
1
|
1
|
|
營(yíng)養(yǎng)藥
|
|
1
|
1
|
|
延緩衰老藥及老年病用藥
|
|
1
|
1
|
|
臨床各科用藥
|
|
1
|
1
|
|
合計(jì)
|
3
|
46
|
49
|
|
劑型
|
新化學(xué)藥
|
新中藥
|
仿制化學(xué)藥
|
仿制中藥
|
生物藥
|
合計(jì)
|
|
注射劑
|
2
|
|
28
|
|
5
|
35
|
|
片劑
|
1
|
1
|
7
|
4
|
|
13
|
|
原料藥
|
|
|
6
|
|
|
6
|
|
顆粒劑
|
|
|
|
4
|
|
4
|
|
丸劑
|
|
|
|
4
|
|
4
|
|
混懸劑
|
|
|
2
|
|
|
2
|
|
口服液
|
|
|
1
|
1
|
|
2
|
|
凍干劑
|
|
|
|
|
1
|
1
|
|
滴眼劑
|
|
|
1
|
|
|
2
|
|
膠囊劑
|
|
|
|
1
|
|
1
|
|
栓劑
|
|
|
1
|
|
|
1
|
|
糖漿劑
|
|
|
|
1
|
|
1
|
|
合計(jì)
|
3
|
1
|
46
|
15
|
6
|
71
|
|
地區(qū)
|
新化學(xué)藥
|
仿制化學(xué)藥
|
新中藥
|
仿制中藥
|
生物制品
|
合計(jì)
|
|
江 蘇 省
|
|
7
|
|
2
|
|
9
|
|
山 東 省
|
2
|
6
|
|
|
|
8
|
|
河 北 省
|
|
6
|
|
|
|
6
|
|
浙 江 省
|
|
6
|
|
|
|
6
|
|
海 南 省
|
|
5
|
|
|
|
5
|
|
湖 北 省
|
|
4
|
|
1
|
|
5
|
|
重 慶 市
|
1
|
|
1
|
1
|
2
|
5
|
|
北 京 市
|
|
2
|
|
|
2
|
4
|
|
河 南 省
|
|
2
|
|
2
|
|
4
|
|
吉 林 省
|
|
1
|
|
3
|
|
4
|
|
黑 龍 江 省
|
|
2
|
|
|
1
|
3
|
|
陜 西 省
|
|
|
|
3
|
|
3
|
|
四 川 省
|
|
2
|
|
1
|
|
3
|
|
廣 東 省
|
|
1
|
|
|
1
|
2
|
|
甘 肅 省
|
|
|
|
1
|
|
1
|
|
內(nèi) 蒙 古
|
|
|
|
1
|
|
1
|
|
山 西 省
|
|
1
|
|
|
|
1
|
|
天津市
|
|
1
|
|
|
|
1
|
|
合計(jì)
|
3
|
46
|
1
|
15
|
6
|
71
|
|
注冊(cè)類別
|
化 學(xué) 藥 品
|
中 藥 品 種
|
預(yù)防用生物制品
|
治 療 用生 物 制 品
|
|
3..2類
|
2個(gè)
|
|
|
|
|
4類
|
1
|
|
|
|
|
8類
|
|
1個(gè)
|
|
|
|
|
|
|
2個(gè)
|
2個(gè)
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