１、新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作公告

２、關(guān)于印發(fā)新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作實施細(xì)則（2012年修訂版）的通知

３、 新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品擬采購目錄

４、新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料說明

    附件1：新疆維吾爾自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購藥品生產(chǎn)企業(yè)遞交資料的格式及要求.doc

    附件2：新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料的構(gòu)成.doc

    附件3：新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料范本.doc

新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作公告

為全面推進(jìn)落實自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作，根據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作實施方案》（新政辦發(fā)〔2009〕13號）的規(guī)定，自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室決定，于近期開展2012年全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：

一、采購編號: XJYPCG2012-001

二、采購品種: 本次集中采購涉及的藥品品種詳見《2012年新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品擬采購目錄》。

三、采購周期：二年。

四、采購方式：采取公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)的方式進(jìn)行。

五、獲取采購文件辦法：通過登錄 “新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)”系統(tǒng)，自行下載采購文件。

六、企業(yè)說明會時間：以具體通知為準(zhǔn)。

七、企業(yè)報名時間：以具體通知為準(zhǔn)。

八、《企業(yè)申報材料》遞交時間：以具體通知為準(zhǔn)。

九、產(chǎn)品報價、解密時間：以具體通知為準(zhǔn)。

十、價格談判時間：以具體通知為準(zhǔn)。

十一、采購目錄公布時間：以具體通知為準(zhǔn)。。

十二、查詢方式：請登錄新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)查詢

網(wǎng)   址：http://www.xjypcg.gov.cn

聯(lián)系電話：0991-8521731 、 8560051

新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作實施細(xì)則（2012年修訂版）

第一條  為認(rèn)真貫徹落實國務(wù)院糾風(fēng)辦等八部門《關(guān)于印發(fā)＜2011年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工作實施意見>的通知》（國糾辦發(fā)〔2011〕5號）精神，根據(jù)《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》（國糾辦發(fā)〔2010〕6號）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）和《新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作實施方案》（新政辦發(fā)〔2009〕13號）要求，結(jié)合我區(qū)實際，制定本《實施細(xì)則》。

第二條  在全區(qū)開展以政府為主導(dǎo)，以自治區(qū)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作，旨在整頓藥品購銷秩序，規(guī)范購銷行為，控制藥品虛高價格，治理商業(yè)賄賂，糾正不正之風(fēng)，為群眾提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，減輕用藥負(fù)擔(dān)。

第三條  網(wǎng)上藥品集中采購工作遵循以下原則：

（一）依法公開、公平、公正。自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作要做到程序合法有效，采購信息公開、采購過程公開、采購結(jié)果公開，廣泛接受社會監(jiān)督。

（二）質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。在保證藥品質(zhì)量的前提下，選擇價格合理的藥品，切實減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。

（三）政府主導(dǎo)、部門聯(lián)動。政府建立網(wǎng)上藥品集中采購平臺，成立專門機(jī)構(gòu)為藥品購銷雙方提供服務(wù)。政府相關(guān)部門各司其職，共同做好網(wǎng)上藥品集中采購監(jiān)督管理工作。 

第四條  采購平臺

通過新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心的專用電子商務(wù)平臺“新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)”進(jìn)行網(wǎng)上交易。

第五條  采購方式

（一）公開招標(biāo)

《2012年新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品擬采購目錄》中的品種采取競價和價格談判兩種方式進(jìn)行公開招標(biāo)。

1.競價

同一藥品競價組中的生產(chǎn)企業(yè)多于2家（含2家），采取競價的方式確定中標(biāo)結(jié)果。

2.價格談判

同一藥品競價組中的生產(chǎn)企業(yè)為1家，采取價格談判的方式確定中標(biāo)結(jié)果。

3.價格低廉、臨床必需的藥品，作為非競價議價藥品品規(guī)按照國家藥品最高零售價格直接進(jìn)入采購目錄。

4.臨床常用的血液制品（指人血漿蛋白類制品），按照國家藥品最高零售價格直接進(jìn)入采購目錄。

（二）邀請招標(biāo)

1.適用于通過公開招標(biāo)方式采購不到的臨床常用、急救及價格低廉的其他臨床必需藥品。

2.邀請招標(biāo)采購的藥品其采購限價以可采集到的其他省采購平均價格進(jìn)行價格確認(rèn)。

第六條  采購周期

自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購周期為二年。遇自然災(zāi)害等不可抗拒因素可延期進(jìn)行。

第七條  采購范圍

全區(qū)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須全部參加網(wǎng)上藥品集中采購。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。

第八條  采購目錄

（一）目錄內(nèi)容：新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品采購目錄包括藥品序號、本位碼、通用名、劑型、包裝規(guī)格、單位、采購限價、臨時最高零售限價、藥品生產(chǎn)企業(yè)（總代理商）、流水號。

（二）目錄形成：

1.人力資源和社會保障廳發(fā)布的新疆維吾爾自治區(qū)基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。

2.增補品種

1）《2009年新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品采購目錄》中的中標(biāo)品種，在采購周期內(nèi)未發(fā)生網(wǎng)上藥品交易的不納入自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品采購目錄；采購年度內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求申請增補的藥品品種若屬于《2009年自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品擬采購目錄》被淘汰的品種，原則上不再進(jìn)行增補。

2）增補的品種經(jīng)自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床藥學(xué)、衛(wèi)生事業(yè)管理專家進(jìn)行論證后確定。

第九條  網(wǎng)上藥品集中采購實行動態(tài)管理

為滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求，促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)有序競爭，網(wǎng)上藥品集中采購目錄（品規(guī)、價格、經(jīng)營<配送>企業(yè)）根據(jù)具體情況在采購周期內(nèi)實行動態(tài)調(diào)整。

（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)在采購周期內(nèi)若有違紀(jì)違規(guī)行為，取消該企業(yè)在本周期網(wǎng)上藥品集中采購活動資格。

（二）在采購周期內(nèi)如有新上市的藥品、臨床必需但不在采購目錄中的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)需要提出申請，經(jīng)專家論證后以邀請招標(biāo)的方式進(jìn)行動態(tài)增補。

（三）網(wǎng)上藥品集中采購品種的采購價格，如遇國家政策調(diào)整，自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心將依據(jù)自治區(qū)發(fā)改委文件進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

（四）網(wǎng)上藥品集中采購經(jīng)營（配送）企業(yè)若有違紀(jì)違規(guī)行為，取消本企業(yè)配送資格。自治區(qū)藥監(jiān)部門新批準(zhǔn)的經(jīng)營（配送）企業(yè)可隨時在自治區(qū)藥品采購中心領(lǐng)取用戶名和密碼進(jìn)行配送。

第十條  藥品劑型分類規(guī)則

藥品劑型均以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)批件（含說明書）為準(zhǔn)。

（一）片劑（含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤喉片、包衣片、劃痕片）。

（二）腸溶片（含腸溶薄膜衣片）。

（三）緩釋片（含腸溶緩釋片）。

（四）咀嚼片。

（五）口腔崩解片。

（六）控釋片。

（七）泡騰片（含口服泡騰片）。

（八）分散片。

（九）腸溶膠囊（含腸溶丸）。

（十）腸溶微粒膠囊。

（十一）腸溶軟膠囊。

（十二）緩釋膠囊。

（十三）膠囊。

（十四）陰道泡騰膠囊。

（十五）陰道軟膏劑。

（十六）軟膠囊（膠丸）。

（十七）控釋膠囊。

（十八）丸劑（含糖丸、蠟丸）。

（十九）水蜜丸。

（二十）小蜜丸。

（二十一）水丸。

（二十二）糊丸。

（二十三）微丸。

（二十四）大蜜丸。

（二十五）濃縮丸（含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸）。

（二十六）滴丸。

（二十七）顆粒劑（含糖顆粒劑、不含糖顆粒劑、沖劑、混懸顆粒劑、袋泡劑、腸溶顆粒劑）。

（二十八）凍干粉針(口服)。

（二十九）泡騰顆粒劑。

（三十）緩釋顆粒劑。

（三十一）口服液（含合劑、露劑、浸膏）。

（三十二）口服溶液劑。

（三十三）口服混懸劑。

（三十四）干混懸劑。

（三十五）口服散劑。

（三十六）口服乳劑。

（三十七）糖漿劑。

（三十八）滴劑。

（三十九）煎膏劑。

（四十）酒劑。

（四十一）茶劑。

（四十二）注射液（含肌注、靜注、脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸液、注射用乳劑、預(yù)充式注射劑）。

（四十三）大輸液。

（四十四）緩釋植入劑。

（四十五）粉針（含凍干粉針劑、粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑）。

（四十六）凍干制劑。

（四十七）粉劑。

（四十八）噴霧劑（含粉霧劑）。

（四十九）鼻噴劑。

（五十）粉吸入劑。

（五十一）霧化溶液劑。

（五十二）吸入溶液劑。

（五十三）氣霧劑。

（五十四）滴眼劑。

（五十五）眼沖洗液。

（五十六）眼膏劑。

（五十七）眼用凝膠劑。

（五十八）滴鼻劑。

（五十九）滴耳劑。

（六十）軟膏劑（含霜劑、油膏劑）。

（六十一）油劑。

（六十二）含漱液。

（六十三）乳膏劑。

（六十四）貼劑（含橡膠硬膏劑、貼片、外用敷劑）。

（六十五）貼膏劑。

（六十六）橡膠膏劑。

（六十七）巴布膏劑。

（六十八）硬膏劑。

（六十九）洗劑。

（七十）沖洗劑。

（七十一）凝膠劑。

（七十二）涂劑。

（七十三）涂膜劑。

（七十四）栓劑。

（七十五）酊劑。

（七十六）陰道片。

（七十七）陰道泡騰片。

（七十八）陰道膠囊。

（七十九）灌腸劑。

（八十）搽劑。

（八十一）錠劑。

（八十二）海綿劑。

（八十三）糊劑。

（八十四）膜劑。

（八十五）泡沫劑。

（八十六）溶液劑。

（八十七）乳劑。

（八十八）乳膠劑。

（八十九）液體制劑。

（九十）膠漿劑。

（九十一）乳液。

（九十二）膠體溶液。

（九十三）混懸滴劑。

（九十四）外用散劑。

（九十五）貼劑。

（九十六）外用液體劑。

（九十七）藥粉。

第十一條  競價分組規(guī)則

（一）口服制劑：按不同含量分為不同競價組，中藥制劑通用名、劑型相同、規(guī)格相近分為同一競價組。西藥普通片（不單獨區(qū)分素片、薄膜衣片、糖衣片）、分散片、腸溶片、緩控釋片、硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊、緩控釋膠囊分為不同競價組。中成藥丸劑中濃縮丸、滴丸、微丸分為不同競價組。大蜜丸為單獨競價組，水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸不單獨分組。

（二）注射劑按注射液與粉針劑分類。注射劑中脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸劑、注射用乳劑、干乳劑、微球注射劑、微囊注射劑、納米粒注射劑分為不同競價組。

（三）凍干粉和溶媒結(jié)晶不單獨分組。

（四）取得國家食品藥品監(jiān)督管理局正式注冊批件的預(yù)充式品種分為不同競價組。

（五）僅附帶注射溶媒者不單獨分組。

（六）注射液大于或等于50ml為大容量競價組；小于50ml為小容量競價組，以上兩類含量相同不再以容量細(xì)分。如主藥成分相同，溶媒不同，分為同一競價組。

（七）脂肪乳含藥量相同濃度不同分為不同競價組。

（八）氨基酸注射液按組分與含量不同分為不同競價組。

（九）預(yù)混胰島素按混合比例不同分為不同競價組；筆芯和普通瓶裝胰島素、特充胰島素分為不同競價組。

（十）造影劑含藥量相同濃度不同分為不同競價組。

（十一）同一通用名，附注射器時不單獨分組。

（十二）同一通用名、劑型、規(guī)格中，微粒化、微球、脂質(zhì)體分為不同競價組。

（十三）大容量注射液包材不同時分為不同競價組。包材分為五個層次:玻瓶、塑瓶、軟袋、直立軟袋、軟袋雙閥。

（十四）不同亞型品種按藥理效應(yīng)、臨床用途的不同區(qū)分為不同競價組。例如：干擾素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b、γ等不同亞型分為不同競價組；胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F分為不同競價組。

（十五）同一通用名，劑型與規(guī)格相同時，無糖型與有糖型分為不同競價組；含玻璃酸鈉與不含者分為不同競價組。

（十六）同一通用名，規(guī)格相同時，沖劑、口服散劑、干混懸劑與顆粒劑為同一競價組；軟膏劑與乳膏劑、霜劑為同一競價組；合劑與口服液、混懸液（口服）、糖漿劑、口服溶液劑、口服乳劑為同一競價組。

（十七）鼻噴劑、鼻噴霧劑不單獨分組。

（十八）噴劑、噴霧劑、氣霧劑不單獨分組。

（十九）吸入劑、吸入溶液劑、吸入粉劑不單獨分組。

（二十）眼用凝膠劑、眼膏劑不單獨分組。

（二十一）凝膠劑、乳膠劑不單獨分組。

（二十二）陰道泡騰片、陰道片不單獨分組；陰道膠囊、陰道泡騰膠囊、陰道軟膠囊不單獨分組。

（二十三）洗劑、洗液不單獨分組。

第十二條  材料申報要求

（一） 使用語言

生產(chǎn)企業(yè)提交的所有文件材料使用中文（外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本，并對翻譯的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)）。

（二）資質(zhì)材料的構(gòu)成

參與投標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)，需提供以下資質(zhì)材料：

1.企業(yè)基本資料：

1）擬參加采購產(chǎn)品一覽表（產(chǎn)品信息在網(wǎng)上填報后此表即可打印，并蓋公章）；

2）報名承諾函；

3）法定代表人授權(quán)書（需法定代表人簽名或蓋章，并提供被授權(quán)人身份證或有效身份證明復(fù)印件并蓋章）；

4）進(jìn)口藥品一級代理商除提供法定代表人授權(quán)書、藥品經(jīng)營企業(yè)證照外，還需提交代理協(xié)議書（復(fù)印件）或由國外生產(chǎn)企業(yè)出具的總代理證明；

5）藥品生產(chǎn)許可證；

6）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；

7）GMP證書；

8）供貨承諾函；

9）報價承諾函；

10）企業(yè)無生產(chǎn)不合格藥品和違規(guī)違紀(jì)行為的證明。

2.企業(yè)產(chǎn)品資料：

1）藥品注冊批件；

2）進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證；

3）藥品說明書；

4）藥品質(zhì)量層次證明文件；

5）最新有效的價格證明文件（需提供國家發(fā)改委或新疆發(fā)改委藥品價格文件；屬于定價目錄內(nèi)未定價品種，應(yīng)提供企業(yè)向發(fā)改委申請定價的文件；屬于市場調(diào)節(jié)價的提供企業(yè)自主定價文件）；

6）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

7）2010年之后的省檢、市檢或廠檢的藥品全檢報告書，進(jìn)口藥品的《進(jìn)口藥品檢驗報告書》；

8）藥品本位碼資料：通過國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“國產(chǎn)藥品”和“進(jìn)口藥品”兩個數(shù)據(jù)庫查詢，提供打印資料。

所有報送資料一律加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品一級代理商）有效印章，委托其它企業(yè)遞交證明文件的一律遞交授權(quán)委托書并加蓋印章。

（三）申報材料修改和撤回

生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定的截止時間前可以補充、修改或撤回申報材料，補充、修改的內(nèi)容為申報材料的組成部分。逾期修改和撤回?zé)o效。

（四）資質(zhì)材料審核

藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料的審核由自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織有關(guān)部門實施。

1.自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心受理生產(chǎn)企業(yè)所提供資料，并對其完整性進(jìn)行審核。在審核過程中，發(fā)現(xiàn)申報資料不完整或不符合要求的，應(yīng)當(dāng)將需要補齊的材料和要求告知生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)對申報資料中含義不明確或缺少的內(nèi)容需要做出說明、補充的，應(yīng)當(dāng)以書面的形式（原件加蓋公章）在限定時間內(nèi)向采購中心提出，該書面材料視為申報資料的一部分。

2.自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對生產(chǎn)企業(yè)及其申報藥品的資質(zhì)及有關(guān)證明文件進(jìn)行審核。

3.生產(chǎn)企業(yè)對所提供的申報材料的真實性、合法性負(fù)責(zé)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)所提供的證明文件不合法或不真實，自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室有權(quán)取消其投標(biāo)資格并網(wǎng)上公示，兩年內(nèi)不接受其申報，并交由相關(guān)部門處理。

4.自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心將審核結(jié)果報自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后進(jìn)行網(wǎng)上公示。公示期內(nèi)，接受生產(chǎn)企業(yè)的咨詢和書面申訴，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交相應(yīng)的證明材料。自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心對生產(chǎn)企業(yè)的申訴進(jìn)行審核，提出初步處理意見和建議后報自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定。

5.生產(chǎn)企業(yè)的有效資質(zhì)證明文件，均以政府相關(guān)部門的正式文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布的信息作為參考，若信息存在差異，需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對。

6.資格審核通過的生產(chǎn)企業(yè)方可進(jìn)入報價流程。

（五）資質(zhì)材料澄清

對申報材料中不明確的內(nèi)容，自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心有權(quán)要求生產(chǎn)企業(yè)作出澄清。生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)對有關(guān)的內(nèi)容以書面形式做出解答。

第十三條  用戶名及密碼領(lǐng)取

（一）已參加2009年自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購和2011年自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購的生產(chǎn)企業(yè)延用現(xiàn)有的用戶名和密碼。

（二）未參加2009年自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購和2011年自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購的生產(chǎn)企業(yè)持以下材料領(lǐng)取用戶名與密碼（具體要求見通知）。

1.加蓋公章的《法定代表人授權(quán)書》；

2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3.藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件。

（三）每家藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人只能授權(quán)一人代表本企業(yè)參與我區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購活動，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

第十四條  信息維護(hù)

（一）企業(yè)信息維護(hù)：生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)取用戶名后登錄新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)，在企業(yè)網(wǎng)上信息維護(hù)期內(nèi)對本企業(yè)的基本信息和擬采購的藥品品種信息進(jìn)行維護(hù)。

（二）維護(hù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)換系數(shù)（包裝規(guī)格）

1.必須維護(hù)臨床常用、便于攜帶的最小包裝規(guī)格。

2.一條擬采購目錄只能維護(hù)一次產(chǎn)品包裝規(guī)格。

3.凡2009年自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購目錄中的品種，生產(chǎn)企業(yè)在維護(hù)包裝規(guī)格時必須小于或等于本企業(yè)2009年網(wǎng)上藥品集中采購目錄中該品種最大包裝規(guī)格。

4.凡新的生產(chǎn)企業(yè)，其產(chǎn)品包裝規(guī)格必須小于或等于該品種2009年自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購目錄中最大的包裝規(guī)格。

第十五條  遞交資料

生產(chǎn)企業(yè)按照通知要求在規(guī)定時間內(nèi)遞交紙質(zhì)資料。

（一）凡參與2009年自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購的生產(chǎn)企業(yè)，按以下要求遞交紙質(zhì)資料。

1.企業(yè)基本信息和擬采購藥品品規(guī)信息與2009年自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購維護(hù)信息完全相同時（在規(guī)定效期內(nèi)），不需遞交紙質(zhì)資料。

2.企業(yè)的新增品規(guī)，必須按照要求維護(hù)產(chǎn)品信息并遞交產(chǎn)品相關(guān)紙質(zhì)資料。

3.企業(yè)基本信息和擬采購藥品品規(guī)信息如與2009年自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購時維護(hù)的信息不一致，只需遞交發(fā)生變更的相關(guān)信息紙質(zhì)資料。

（二）凡藥品品規(guī)信息中“藥品質(zhì)量層次證明文件”與2009年自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購維護(hù)信息不一致時，需遞交以下證明材料：

1.國家一類新藥藥品：需提供當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局出具的該企業(yè)一類新藥藥品的真實性證明材料。

2.國家科學(xué)技術(shù)獎藥品: 需提供當(dāng)?shù)乜萍贾鞴懿块T出具給企業(yè)獲獎證書真實性的證明材料。

（三）新領(lǐng)取用戶名的生產(chǎn)企業(yè)，必須按照要求維護(hù)全部信息并遞交相關(guān)紙質(zhì)資料。

第十六條   質(zhì)量層次與產(chǎn)品入圍價

（一）質(zhì)量層次劃分：

1.專利藥品。

2.獲得國家科學(xué)技術(shù)獎的藥品。

3.國家一類新藥。

4.原研制藥品。

5.單獨定價藥品。

6.優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥。

7.歐美認(rèn)證藥品（包括進(jìn)口藥品）。

8.中藥保護(hù)品種。

9.全國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)的藥品（2010年）。

10.其他藥品。

（二）產(chǎn)品入圍價

《2009年自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購目錄》中的中標(biāo)企業(yè)，以該企業(yè)藥品采購價作為入圍價；新參與企業(yè)申報的品種與《2009年自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購目錄》一致，以該目錄中品種最低采購價作為入圍價。

當(dāng)年新增加的藥品品規(guī)在國家零售指導(dǎo)價或企業(yè)自主定價基礎(chǔ)上倒扣一定比例確定入圍價。

第十七條  競價及價格談判規(guī)則

（一）報價要求

1.生產(chǎn)企業(yè)所報價格是指可供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供貨價，所報價格包括配送費用。

2.生產(chǎn)企業(yè)所報價格必須低于擬采購目錄產(chǎn)品入圍價格（高于入圍價填報無效）。

3.報價使用貨幣及單位：人民幣（元），報價保留到小數(shù)點后2位（即0.01），如超出小數(shù)點后2位，則舍去。

4.報價時間：以具體通知為準(zhǔn)。

5.按《2012年自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品擬采購目錄》藥品規(guī)格、單位進(jìn)行報價。

（二）競價品種的入圍規(guī)則

1.同一競價組中的生產(chǎn)企業(yè)多于2家（含2家），采取競價的方式確定中標(biāo)結(jié)果。

2.對于報價低于入圍價格的產(chǎn)品，由計算機(jī)系統(tǒng)按同通用名、同劑型、同規(guī)格、同一質(zhì)量層次自動生成由低到高的品種排序，按同一競價組入圍品種數(shù)量確定最終中標(biāo)藥品品規(guī)。價格相同的藥品可并列，其品種數(shù)量不受名額限制。不足入圍數(shù)量的品種按實際入圍品種數(shù)量執(zhí)行。

3.同一競價組中標(biāo)品種數(shù)量

競價品種數(shù)（個）
 中標(biāo)品種數(shù)（個）
 
2
 1
 
3-4
 2
 
5-7
 3
 
8-9
 4
 
10及10個以上
 5
 

（三）價格談判品種

同一個競價組中的生產(chǎn)企業(yè)為1家，采取價格談判方式確定中標(biāo)結(jié)果。

價格談判采取面談的方式進(jìn)行。評審專家參考其他省（區(qū)、市）最新藥品集中采購結(jié)果，經(jīng)談判確定藥品采購限價。

第十八條  采購目錄公示

采購目錄通過新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)公示。公示期為7天。公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。

第十九條  采購與配送

（一）采購

全區(qū)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)選擇采購掛網(wǎng)藥品。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《新疆維吾爾自治區(qū)守合同重信用單位管理暫行辦法》第十七條的規(guī)定，在同等條件下可優(yōu)先采購自治區(qū)各級“守合同重信用”單位生產(chǎn)的藥品。

對突發(fā)事故、自然災(zāi)害或搶救的急需藥品，采購人可先行臨時采購。對于臨時采購藥品要求在10日內(nèi)將采購的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購限價書面報其所在地的網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組，各地應(yīng)在每月底匯總后上報新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心。

（二）配送

1.生產(chǎn)企業(yè)具備配送資質(zhì)和能力可直接提供配送服務(wù)。

2.生產(chǎn)企業(yè)不具備配送能力可委托藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送。

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在全疆各地、州、市委托不超過5家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送，或指定1家藥品經(jīng)營企業(yè)作為一級配送，一級配送商可在全疆各地、州、市委托不超過6家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)配送。

4.藥品配送和轉(zhuǎn)配送企業(yè)均要在自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心備案。

5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在備案的藥品經(jīng)營（配送）企業(yè)中自主擇優(yōu)選擇。

第二十條  各方責(zé)任

（一）自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心職責(zé)

1.制定自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作實施細(xì)則，規(guī)范采購工作程序。

2.建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購管理平臺。

3.指導(dǎo)全區(qū)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品集中采購工作。

4.負(fù)責(zé)受理生產(chǎn)企業(yè)所提供資料，并對其完整性進(jìn)行審核登記等工作。

5.組織專家并會同相關(guān)部門制定自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品擬采購目錄。

6.對網(wǎng)上藥品集中采購、合同簽訂、回款等情況進(jìn)行網(wǎng)上監(jiān)督和數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。

7.對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)的咨詢、申訴、投訴問題進(jìn)行協(xié)調(diào)、調(diào)查、回復(fù)，對于違規(guī)違紀(jì)的問題，及時上報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（二）采購人的責(zé)任

1.必須在新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購平臺進(jìn)行采購。

2.加強藥品采購、入庫和使用管理，按時發(fā)送藥品訂單。

3.必須建立完善的藥品質(zhì)量驗收、退貨等制度。

4.嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部《處方管理辦法》。

5. 藥品回款時間從貨到之日起最長不得超過60天。

（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任

1.應(yīng)按照自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購目錄上注明的產(chǎn)品信息及時供貨，所提供的藥品及包裝必須保證質(zhì)量合格。

2.企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、GMP證書、藥品注冊批件等到期前，應(yīng)將變更后的最新有效證明文件報送至自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心。

3.企業(yè)名稱變更后，需在10個工作日內(nèi)攜帶相關(guān)變更材料到自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中心辦理變更手續(xù)。

4.企業(yè)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)。

5.如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)在投標(biāo)期間或中標(biāo)后有生產(chǎn)假、劣藥品的情況，將取消該企業(yè)在我區(qū)基本藥物和非基本藥物所有產(chǎn)品中標(biāo)采購的資格并列入企業(yè)不良記錄名單。

6.法律法規(guī)規(guī)定的其它責(zé)任與義務(wù)。

（四）藥品經(jīng)營企業(yè)責(zé)任

1.藥品經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定配送關(guān)系后，必須按照自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購目錄上注明的產(chǎn)品信息及時供貨，所提供的藥品必須質(zhì)量合格。

2.無論采購人距離遠(yuǎn)近及采購藥品數(shù)量和金額多少，均應(yīng)保質(zhì)保量，按時供貨。

3.急救藥品4小時內(nèi)送到，一般藥品48小時內(nèi)送到，節(jié)假日照常配送。

4.根據(jù)實際情況，及時做網(wǎng)上經(jīng)營（配送）企業(yè)確認(rèn)、采購單確認(rèn)等操作。

5.嚴(yán)格履行采購合同，如違約將取消藥品配送資格。

6.法律法規(guī)規(guī)定的其它責(zé)任與義務(wù)。

第二十一條  部分用語含義   

（一）新疆醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)：指由政府建立的為全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購活動提供服務(wù)的綜合性網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，包括資審報價系統(tǒng)、網(wǎng)上交易系統(tǒng)、采購監(jiān)督管理系統(tǒng)等。

網(wǎng)址：http://www.xjypcg.gov.cn

（二）采購人：指全區(qū)縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或自愿參加網(wǎng)上藥品集中采購工作的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（三）生產(chǎn)企業(yè)：指參加我區(qū)藥品集中采購活動的藥品生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口藥品一級代理商。

（四）藥品經(jīng)營（配送）企業(yè)：具備國家規(guī)定的配送資質(zhì)和條件，向采購人提供藥品配送及相關(guān)服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)。

（五）采購目錄：指通過公開招標(biāo)和邀請招標(biāo)最終形成可供采購人選擇的藥品目錄。

（六）藥品集中采購專家委員會：指由自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室從自治區(qū)藥品集中采購專家?guī)熘邪幢壤S機(jī)抽取藥學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生事業(yè)管理學(xué)等學(xué)科人員組成的專家委員會。

（七）競價品種：指同一競價組中的藥品生產(chǎn)企業(yè)多于2家（含2家），采取競價的方式進(jìn)行入圍的品種。

（八）價格談判品種：同一個競價組中的藥品生產(chǎn)企業(yè)為1家，采取價格談判方式進(jìn)行入圍的品種。

（九）專利藥品：指由國家知識產(chǎn)權(quán)局授予的發(fā)明專利藥品。包括新化合物專利、藥物組合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利。

化合物專利是指新化合物的發(fā)明專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護(hù)的對象是化合物本身。

藥物組合物專利是指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護(hù)專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有組分或者含量等組成特點的關(guān)鍵表征，并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。

天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護(hù)專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。

微生物及其代謝物專利是指對細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利?！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　?/p>

（十）單獨定價藥品：指國家發(fā)展改革委或自治區(qū)發(fā)改委公布的化學(xué)藥及生物制品類單獨定價藥品。

（十一）優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥：指國家發(fā)展改革委或自治區(qū)發(fā)改委公布的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥。

（十二）國家一類新藥：指獲得國家一類新藥證書且國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批件上注明一類新藥的藥品。

（十三）國家科學(xué)技術(shù)獎藥品：指1999年以來獲得國家自然科學(xué)二等獎或國家科技進(jìn)步二等獎（含二等獎）及以上獎項的藥品。

（十四）原研制藥品：指國家發(fā)改委定價文件中標(biāo)明為原研制的藥品，或者國家發(fā)改委定價文件中雖未標(biāo)明原研制的單獨定價但獲發(fā)明國專利證書的藥品視為原研制藥品。

（十五）全國醫(yī)藥工業(yè)100強藥品生產(chǎn)企業(yè)：列入國家工信部公布的2010年全部工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排序前100強的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

（十六）中藥保護(hù)品種：指獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《中藥保護(hù)品種證書》且在保護(hù)期內(nèi)的藥品。

（十七）通過國外認(rèn)證的藥品：指通過并獲得FDA認(rèn)證證書、歐盟CGMP認(rèn)證證書、日本JGMP認(rèn)證證書的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)、且已向相應(yīng)國家出口的藥品制劑。

（十八）進(jìn)口藥品：按照《藥品進(jìn)口管理辦法》，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效，并取得進(jìn)口藥品注冊證書的藥品。

（十九）藥品本位碼：指由國家食品藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的維護(hù)管理機(jī)構(gòu)統(tǒng)一編制賦碼，可通過國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“國產(chǎn)藥品”和“進(jìn)口藥品”兩個數(shù)據(jù)庫進(jìn)行查詢。

第二十二條  解釋權(quán)

本實施細(xì)則的解釋權(quán)歸新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

第二十三條  執(zhí)行時間

本實施細(xì)則自下發(fā)之日起執(zhí)行?！?009年新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作實施方案細(xì)則》同時廢止。