江西省食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)鹽酸克侖特羅管理的通知(贛食藥監(jiān)安[2012]5號)
江西省食品藥品監(jiān)督管理局轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)鹽酸克侖特羅管理的通知(贛食藥監(jiān)安[2012]5號)
各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局,樟樹市食品藥品監(jiān)督管理局:
現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)鹽酸克侖特羅管理的通知》(國食藥監(jiān)安[2012]12號)(以下簡稱《通知》)轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行,并將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、我省目前無鹽酸克侖特羅原料藥、單方制劑生產(chǎn)企業(yè),各地食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)對轄區(qū)內(nèi)有無出租、出借廠房違法生產(chǎn)鹽酸克侖特羅的行為進(jìn)行排查,并嚴(yán)肅處理。
二、需要使用鹽酸克侖特羅原料藥生產(chǎn)復(fù)方制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)參照我省《第二類精神藥品原料藥年度需用計(jì)劃的審批程序》辦理備案手續(xù),獲得我局備案批件后方可生產(chǎn)。
三、各地食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)按照《通知》要求,嚴(yán)格監(jiān)督藥品經(jīng)營企業(yè)按要求對鹽酸克侖特羅原料藥、單方制劑進(jìn)行購銷管理;各地衛(wèi)生局應(yīng)按照《通知》要求,嚴(yán)格監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求對鹽酸克侖特羅單方制劑進(jìn)行處方管理。
江西省食品藥品監(jiān)督管理局
二〇一二年二月二日
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