開欄語：2011年11月，世界衛(wèi)生組織（WHO）在瑞士日內(nèi)瓦總部召開了《國家的藥品定價政策指南》（下稱《指南》）的專家討論會。會議討論了8個方面的專題，內(nèi)容包括：（1）制定《指南》的指導(dǎo)原則；（2）藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析在決策和定價中的作用；（3）關(guān)于成本加成定價；（4）關(guān)于外部參考定價；（5）在藥品價格管理中藥品供應(yīng)鏈加成的法規(guī)；（6）藥品價格管理中的免稅、減稅和其他政府收費(fèi)問題；（7）利用質(zhì)量有保證的仿制藥是管理藥品價格的一種間接方法；（8）衛(wèi)生技術(shù)評估。本專欄將系統(tǒng)介紹WHO即將對各成員國提出的藥品定價政策指南的主要內(nèi)容。 

在過去的10年里，WHO開始在全球或地區(qū)水平關(guān)注藥品價格的管理。

WHO采取的一個措施，就是與非政府組織國際衛(wèi)生行動（Health Action International，HAI）合作，開展了在低、中收入國家改進(jìn)藥品的可得性和可承受性項目的研究，發(fā)展測定藥品價格和可得性的標(biāo)準(zhǔn)調(diào)查方法，目前已在50多個國家開展。一些地區(qū)已建立政府藥品采購價格的報告系統(tǒng)。歐洲發(fā)展了藥品定價和補(bǔ)償?shù)男畔⒕W(wǎng)絡(luò)（PPRI）。歐洲有些國家已開始報告藥品價格，但這些信息還是很缺乏的，特別是在一些低、中收入的國家。

《國家的藥品定價政策指南》主要研究3個問題，一是國家是否需要應(yīng)用價格控制措施去管理藥品價格，二是國家是否應(yīng)該對藥品供應(yīng)鏈中的加價采取措施，三是國家是否應(yīng)當(dāng)促進(jìn)仿制藥的應(yīng)用，作為管理藥品價格的一個策略。對每一大類的問題采用決策樹的模式，逐級詢問下去。一般采用“PICO”結(jié)構(gòu)，P是代表國家的政策決策者，I是代表定價和補(bǔ)償?shù)奶厥飧深A(yù)政策，C是代表已有的實踐和對比參照物，O是代表可以承受得起的藥品價格和可及性，是健康結(jié)果的一個替代指標(biāo)。

2007年，Oxman等人在《柳葉刀》雜志上對WHO的一系列指南提出過批評意見，認(rèn)為WHO的指南均缺乏透明度，沒有以循證為依據(jù)。此次在制定指南之前，WHO專門對制定指南的影響因素進(jìn)行了探討。按照WHO的定義，指南是意圖幫助衛(wèi)生保健服務(wù)的提供者和接受者以及其他利益相關(guān)決策者的一系列建議。WHO認(rèn)為，藥品的定價和補(bǔ)償政策的制定應(yīng)該根據(jù)循證依據(jù)，包括治療價值、衛(wèi)生系統(tǒng)的作用、患者對健康的需要、藥品供應(yīng)的可靠性和持續(xù)性、國家的社會經(jīng)濟(jì)因素、疾病的流行病學(xué)以及整個藥品市場的變化等。

WHO指出，在制定藥品定價政策指南時需要從整個藥品部門來研究，其核心問題是藥品的可及性（access）。它涉及到4個影響方面：籌資（公共資金和私人資金）、藥廠（地方企業(yè)和跨國企業(yè)）、健康保護(hù)提供者（醫(yī)師、藥師和護(hù)士）、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)（全球性和地方性）。有效的籌資機(jī)制是提供藥品可持續(xù)性供應(yīng)的基礎(chǔ)，應(yīng)從藥品籌資的短期和長期財務(wù)平衡、患者的健康結(jié)果和提高生命質(zhì)量等方面來考量。

《國家的藥品定價政策指南》的價值觀是要重視公平性和可及性，重視藥品的質(zhì)量，特別是藥品的應(yīng)用質(zhì)量（涉及處方者、調(diào)劑者、使用者），以及消費(fèi)者對藥品的可得性和對藥品價格的可承受性、企業(yè)產(chǎn)量的變化（批發(fā)、市場和管理）、是否能夠產(chǎn)生良好的健康結(jié)果、增加的藥費(fèi)是否物有所值（value for money）。

對于為什么要對藥品價格進(jìn)行管理，WHO的基本觀點(diǎn)是：對藥品價格需要干預(yù)，因為基于信息的不對稱，市場機(jī)制不可能產(chǎn)生足夠良好的健康結(jié)果。因此，需要對藥品部門進(jìn)行控制和規(guī)制，包括供應(yīng)鏈（從原料供應(yīng)、企業(yè)制造、物流配送、調(diào)劑，一直到患者的使用）和藥品（仿制藥、新化學(xué)藥、生物制劑）定價。藥品定價政策指南可以幫助政府平衡衛(wèi)生費(fèi)用和健康結(jié)果之間的關(guān)系，增加決策過程的透明度和保證優(yōu)質(zhì)藥品的連續(xù)供應(yīng)。該研究得到了國際藥物制造商聯(lián)盟協(xié)會（IFPMA）的支持。