2011年度甘肅省抗生素、抗腫瘤非基藥集中采購評標(biāo)細(xì)則
 

第一章  總 則

    第一條  為了規(guī)范我省藥品集中采購的評標(biāo)工作，根據(jù)衛(wèi)生部、國糾辦等七部委《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2010〕64號）和《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》（國糾辦發(fā)〔2010〕6號）以及《甘肅省藥品集中采購工作實(shí)施方案（抗生素、抗腫瘤非基藥）》，制定本細(xì)則。

    第二條  本細(xì)則適用于本次甘肅省藥品集中采購評標(biāo)工作，評標(biāo)委員會依照本規(guī)則對招標(biāo)藥品的質(zhì)量、臨床綜合因素、藥品價(jià)格進(jìn)行綜合評價(jià)。

    第三條  甘肅省藥品集中采購的評標(biāo)工作遵循以下原則：

    （一） 公開、公平、公正、誠實(shí)信用。

    （二） 科學(xué)評估、集體決策。

    （三） 質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理。

    （四） 保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥，考慮不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥差異，滿足不同人群的用藥需求。

    （五） 按照《甘肅省藥品集中采購工作實(shí)施方案（抗生素、抗腫瘤非基藥）》、招標(biāo)文件及其補(bǔ)充文件所確定的標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行評標(biāo)。

第二章  評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)

    第四條  投標(biāo)企業(yè)質(zhì)量評價(jià)

    （一） 質(zhì)量層次評價(jià)

    由甘肅省醫(yī)藥采購管理中心會同有關(guān)部門，對投標(biāo)人所報(bào)企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)材料進(jìn)行嚴(yán)格審核，所有品種歸入不同的質(zhì)量層次。第一第二質(zhì)量層次的同通用名、劑型、規(guī)格的藥品為同一競價(jià)議價(jià)組，第三和第四質(zhì)量層次的同通用名、劑型、規(guī)格的藥品為不同競價(jià)議價(jià)組。同時(shí)滿足兩個以上質(zhì)量層次的藥品，按質(zhì)量層次最高的計(jì)算。

    1.第一質(zhì)量層次（50分）

    1）獲得國家科學(xué)技術(shù)獎的藥品；

    2）單獨(dú)定價(jià)專利藥品；

    3）國家一類新藥；

    4）化合物實(shí)體專利藥品；

    2.第二質(zhì)量層次（40分）

    1）原研制藥品；

    2）單獨(dú)定價(jià)藥品；

    3. 第三質(zhì)量層次（30分）

    1）全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)法人單位主營業(yè)務(wù)收入排序前30家企業(yè)；

    2）化學(xué)藥品組合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利 ；

    3）進(jìn)、出口藥品；港、澳、臺地區(qū)藥品；

    4）特定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)格的藥品；

    5）歐美認(rèn)證藥品（不包括原料藥）；

    6）工藝專利藥品；

    4.第四質(zhì)量層次（20分）

    除一、二、三質(zhì)量層次以外的合格藥品 。 

（二）臨床綜合評價(jià)（10分）

    由評委根據(jù)各自臨床用藥的實(shí)踐和經(jīng)驗(yàn)，對企業(yè)藥品從療效確切性、質(zhì)量穩(wěn)定性、藥品安全性、包裝及實(shí)用性、藥品品牌知名度五個方面進(jìn)行綜合評價(jià)，6分起評，10分封頂，分值可精確到小數(shù)點(diǎn)后一位。以去掉一個最高、最低分后的平均值作為企業(yè)藥品臨床綜合評價(jià)的最后得分。

    第五條  投標(biāo)企業(yè)價(jià)格評價(jià)（40分）

    政府定價(jià)藥品以國家發(fā)改委和我省省級價(jià)格主管部門核定的最高零售價(jià)為基準(zhǔn)，企業(yè)自主定價(jià)的藥品取該品種企業(yè)最高零售價(jià)的平均值為基準(zhǔn)，每降低一個百分點(diǎn)計(jì)0.5分，依次類推，40分封頂。

    單獨(dú)定價(jià)品種以其政府最高零售價(jià)為基準(zhǔn)，每降低一個百分點(diǎn)計(jì)0.5分，依次類推，40分封頂。

    同一競價(jià)組藥品均為政府定價(jià)但存在價(jià)格差異的，以組內(nèi)最高一個最高零售價(jià)為基準(zhǔn)，每降低一個百分點(diǎn)計(jì)0.5分，依次類推，40分封頂。

    同一競價(jià)組內(nèi)存在不同定價(jià)形式的，以組內(nèi)最高零售價(jià)格的平均值為基準(zhǔn)，每降低一個百分點(diǎn)計(jì)0.5分，依次類推，40分封頂；投標(biāo)報(bào)價(jià)高于基準(zhǔn)價(jià)的，價(jià)格分計(jì)零。

    計(jì)算公式為：

    1.單獨(dú)定價(jià)藥品：價(jià)格分=（本企業(yè)最高零售價(jià)-投標(biāo)人報(bào)價(jià)）／本企業(yè)最高零售價(jià)X100 X0.5

    2.政府定價(jià)藥品：價(jià)格分=（組內(nèi)最高一個零售價(jià)-投標(biāo)人報(bào)價(jià)）／組內(nèi)最高一個零售價(jià)X100 X0.5

    3.企業(yè)自主定價(jià)的藥品：價(jià)格分=（組內(nèi)投標(biāo)企業(yè)最高零售價(jià)平均值-投標(biāo)人報(bào)價(jià)）/組內(nèi)投標(biāo)企業(yè)最高零售價(jià)平均值x100 X0.5

    4.政府定價(jià)藥品和企業(yè)自主定價(jià)藥品：價(jià)格分=（組內(nèi)投標(biāo)企業(yè)最高零售價(jià)的平均值-投標(biāo)人報(bào)價(jià)）／組內(nèi)投標(biāo)企業(yè)最高零售價(jià)的平均值X100 X0.5

 

第三章  評  標(biāo)

    第六條 評標(biāo)工作在甘肅省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督委員會的監(jiān)督下，由省紀(jì)檢部門從省藥品集中采購專家?guī)熘邪此幤贩诸愲S機(jī)抽取藥學(xué)、相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)、管理等方面的專家，組成9-25人的評標(biāo)委員會。

    第七條  根據(jù)評分要素（質(zhì)量層次、臨床綜合、價(jià)格）形成評價(jià)指標(biāo)體系，各項(xiàng)評價(jià)指標(biāo)得分相加即為投標(biāo)品種的最后得分。

    第八條  同一競價(jià)組中的生產(chǎn)企業(yè)多于3家（含3家），采取競價(jià)的方式進(jìn)行評標(biāo)，由計(jì)算機(jī)評標(biāo)系統(tǒng)按所得分值由高到低自動生成。依據(jù)各競價(jià)組規(guī)定的中標(biāo)數(shù)量擬定中標(biāo)品種，得分相同的藥品可并列。同一競價(jià)組中的生產(chǎn)企業(yè)少于3家，采取議價(jià)方式進(jìn)行評標(biāo)。同一競價(jià)組的生產(chǎn)企業(yè)為一家企業(yè)投標(biāo)的品種，若符合本細(xì)則第九條各項(xiàng)要求，則可中標(biāo)。對2家議價(jià)品種，原則上取報(bào)價(jià)最低的1家中標(biāo)。

    第九條  對于競價(jià)、議價(jià)品種報(bào)價(jià)要求為：

    （一）投標(biāo)報(bào)價(jià)不得高于國家或甘肅省價(jià)格主管部門核定的最高零售價(jià)。

    （二）不得高于目前我省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)。

    （三）不得高于臨近省份的最新掛網(wǎng)采購價(jià)的均值。

第四章  定  標(biāo)

    第十條  同一競價(jià)組中的生產(chǎn)企業(yè)多于3家（含3家），中標(biāo)企業(yè)數(shù)量：3-4家取1—2家，5—6家取3家，7—10家取4家，11—15家取5家，16—20家取6家，21—30家以上取7家，每增加10家投標(biāo)企業(yè)可增加1家中標(biāo)企業(yè)，但最多不超過10家。依據(jù)中標(biāo)限額確定各競價(jià)組的擬中標(biāo)品種。得分相同的藥品可并列，與最后一名擬中標(biāo)品種綜合評審得分相同且報(bào)價(jià)差距在5%之內(nèi)的藥品可并列中標(biāo)。

    第十一條 同一競價(jià)組的生產(chǎn)企業(yè)為一家企業(yè)投標(biāo)的品種，若符合本細(xì)則第九條各項(xiàng)要求，則可中標(biāo)。對2家議價(jià)品種，原則上取報(bào)價(jià)最低的1家中標(biāo)；同一議價(jià)組內(nèi)有兩個單獨(dú)定價(jià)品種的，按價(jià)格降幅確定中標(biāo)企業(yè)；對臨床確需的品種，由評審委員會根據(jù)質(zhì)量屬性、臨床綜合評價(jià)、投標(biāo)報(bào)價(jià)等綜合因素推薦并協(xié)商確定，但兩家同時(shí)中標(biāo)數(shù)不超過總議價(jià)品種數(shù)的20%。

    第十二條  經(jīng)網(wǎng)上競價(jià)、議價(jià)未中標(biāo)的品種，但臨床必需且報(bào)價(jià)未超過本細(xì)則第九條第一、二、三款要求的品種，經(jīng)專家論證、領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定，列為重點(diǎn)監(jiān)控品種。

    第十三條  評標(biāo)、定標(biāo)活動在嚴(yán)格保密的情況下進(jìn)行，任何單位和個人不得非法干預(yù)、影響評標(biāo)定標(biāo)的過程和結(jié)果。

    第十四條  價(jià)格控制

    原則上不得出現(xiàn)下述情況：

    （一） 同一品種、劑型、規(guī)格的藥品，GMP藥品中標(biāo)價(jià)格高于單獨(dú)定價(jià)藥品；低質(zhì)量層次藥品的中標(biāo)價(jià)高于高質(zhì)量層次的藥品。

    （二） 同一質(zhì)量層次同一品種、規(guī)格的藥品；普通片（膠囊）中標(biāo)價(jià)格高于腸溶、控釋、緩釋片（膠囊）。

    （三） 同一質(zhì)量層次的同一品種、同一劑型，小規(guī)格中標(biāo)價(jià)格高于大規(guī)格。

    （四） 同一品種、同一劑型、同一規(guī)格的藥品，競價(jià)議價(jià)的結(jié)果出現(xiàn)明顯異常。

對議價(jià)（競價(jià)）品種中標(biāo)價(jià)價(jià)格差異較大的，評標(biāo)委員會集體討論決定是否中標(biāo)。

第五章  附  則

 

    第十五條  評標(biāo)專家根據(jù)評標(biāo)方法和標(biāo)準(zhǔn)，對每一品規(guī)的投標(biāo)藥品進(jìn)行綜合評價(jià)，并在評分表上簽名。對評標(biāo)結(jié)論持有異議的評標(biāo)專家，可以書面方式闡述其不同意見和理由。評標(biāo)專家拒絕在評標(biāo)報(bào)告上簽字，同時(shí)未陳述其不同意見和理由的，視為同意評標(biāo)結(jié)論。評標(biāo)委員會應(yīng)當(dāng)對此做出書面說明并記錄在案。

    第十六條  評標(biāo)結(jié)束后，甘肅省醫(yī)藥采購管理中心向領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室提交書面評標(biāo)報(bào)告。評標(biāo)報(bào)告載明以下內(nèi)容：基本情況、評標(biāo)委員會成員名單、開標(biāo)解密記錄、投標(biāo)品種一覽表、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)和方法、評標(biāo)積分表、中標(biāo)品種、計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)備份資料、需要澄清和說明的事項(xiàng)。

    第十七條 本細(xì)則和實(shí)施方案、招標(biāo)文件不一致的，以本細(xì)則為準(zhǔn)，本評標(biāo)細(xì)則由省藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。

    第十八條  本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。