1、藥品集中采購目錄包含國家基本藥物目錄、湖南省基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄、湖南省新型農村合作醫(yī)療基本藥品目錄。除國家實行特殊管理的麻醉藥品、第一、二類精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品以及中藥材和中藥飲片不納入藥品集中采購目錄外，全省公立醫(yī)療機構使用的其他藥品全部納入藥品集中采購目錄

2、在投標截止日之前，未列入藥品集中采購目錄的藥品，經投標人申請，省藥品集中采購管理辦公室核實后，納入競價/議價藥品目錄。

藥品集中采購目錄分為直接掛網藥品目錄和競價/議價藥品目錄。

1、直接掛網藥品目錄

直接掛網藥品目錄是由臨床急救、廉價普通和供應緊張藥品組成的目錄。省藥品集中采購管理辦公室據國家有關文件精神和醫(yī)療機構歷史采購數據、臨床需要商有關部門提出直接掛網藥品候選目錄供專家評選。專家論證遴選出的直接掛網藥品目錄向社會公示后。

2、競價/議價藥品目錄

除直接掛網藥品目錄外，醫(yī)療機構使用的其他藥品全部納入競價/議價藥品目錄；

湖南省轄區(qū)內所有公立醫(yī)療機構，包括國有企業(yè)或國有控股企業(yè)所屬的非營利性醫(yī)療機構，也包括政府舉辦的城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構（即城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）

湖南省藥品集中采購交易平臺

1、國內注冊的藥品生產企業(yè)或獲得國外及港澳臺地區(qū)藥品生產企業(yè)授權的全國一級代理企業(yè)。

2、生產企業(yè)的不同品種不能分散委托給不同的人辦理，即一個投標人只能授權給一個人辦理，也不能授權給藥品經營公司辦理。

以投標人提交的證明文件為依據進行評價，按以下四個質量層次加分，不再按質量層次劃分競價/議價藥品，所有相同通用名、劑型、規(guī)格的藥品一起評價。

第一質量層次：專利藥品、國家科學技術獎藥品、國家一類新藥（30分）

第二質量層次：原研制藥品、優(yōu)質優(yōu)價中成藥品、單獨定價藥品（25分）

第三質量層次：質量標準起草單位的藥品、歐美認證藥品（20分）

第四質量層次：普通GMP（5分）

原研制藥品：指過了原研制國家知識產權部門授予的發(fā)明專利保護期的藥品或國家發(fā)改委、湖南省物價局文件中標示為原研制的藥品。

單獨定價藥品：指國家發(fā)改委或湖南省物價局公布的化學藥及生物制品類單獨定價藥品。

優(yōu)質優(yōu)價中成藥：指國家發(fā)改委或湖南省物價局公布的優(yōu)質優(yōu)價中成藥。

質量標準起草單位的藥品：指第一家獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品批準文號，并且該企業(yè)是該藥品質量標準起草單位的藥品。

湖南省年度藥品集中采購投標報價指導價格采用按藥品通用名下的劑型規(guī)格分“專利”、“原研”、“單獨定價”、“優(yōu)質優(yōu)價”、“普通GMP”質量層次，按“就低不就高”的原則制定發(fā)布投標報價指導價格，對沒有數據的和需要增補的劑型規(guī)格依據差比價規(guī)則計算。

其具體原則如下：

1、不得高于國家發(fā)改委和湖南省物價局發(fā)布的最高零售價格。

2、不得高于湖南省38家一類價格醫(yī)院的平均購進價格。

3、專利、原研、單獨定價、優(yōu)質優(yōu)價的藥品投標報價不得高于湖南及周邊六省（廣東、廣西、貴州、江西、湖北、河南）上一采購年度的平均中標價格。

4、普通GMP質量層次的藥品投標報價不得高于湖南周邊六?。◤V東、廣西、貴州、江西、湖北、河南）及包括湖南在內的七省上一采購年度同藥不同廠的最低中標價格中的最高價格。

5、不得高于湖南省大型零售藥店藥品的平均零售價格。

1、報價保留到小數點后2位（即0.01），如超出小數點后2位，則四舍五入。（報價含配送費）

口服固體制劑、小容量口服液體制劑按最小包裝報價；注射劑以支(瓶、袋)報價；

2、投標報價指導價格：競價/議價藥品的報價不得高于湖南省年度藥品集中采購投標報價指導價格。

3、直接掛網藥品的報價不得高于湖南省物價局公布的最高臨時零售價格扣除價格主管部門規(guī)定差率后的價格。

4、報價高于湖南省年度藥品集中采購投標報價指導價格的藥品或報價為“0”的視為無效報價。

5、投標人在規(guī)定的時間內通過交易平臺的報價系統(tǒng)對審核合格的投標品種報價，相同廠家生產的同一通用名藥品、不同劑型與規(guī)格的投標藥品報價必須保持相對合適的差比價關系。

報價解密結束后，系統(tǒng)自動按照《實施方案》規(guī)定的競價/議價區(qū)分原則將所有解密成功的藥品分為競價藥品和議價藥品兩個部分。

競價：對于通用名、劑型、規(guī)格相同，且有3個或3個以上投標人的一組藥品稱為一個競價組，同一競價組的藥品進行競價評標。

議價：對于通用名、劑型、規(guī)格相同，且不足3個投標人的藥品進行議價談判。

（一）評標標準

藥品集中采購活動堅持質量優(yōu)先、價格合理，從藥品質量、臨床療效、安全性、品牌知名度、價格、投標人規(guī)模、信譽、服務等方面進行綜合評價。

價格分：同一競價組藥品投標報價由低到高排序，最低報價記35分，其他報價按其權重比由計算機自動賦分。計算公式為：X =35×Nmin／△N（保留兩位小數）。式中X為價格得分，△N 為該集合中某藥品的報價，Nmin為該集合中某藥品的最低報價。

（二）競價品種入圍規(guī)則

專家對競價藥品的主觀分進行評審打分，打分工作結束之后，系統(tǒng)自動匯總客觀分、價格分和主觀分，按照《實施方案》確定的入圍原則從高分到低分依次確定入圍品種。

（三）議價品種入圍規(guī)則   

議價藥品中投標報價不高于或不能確定湖南省年度藥品集中采購投標報價指導價格的藥品，根據投標人的申請，選擇通過人機對話或面對面的方式與評標委員會進行價格談判。

1、人機對話價格談判的流程：

1）評標委員會將議定的價格發(fā)送給投標人，投標人對能夠接受的價格予以確認，對不能接受的價格進行修改后反饋給評標委員會。

2）評標委員會對投標人反饋信息中修改了報價的藥品再次議定價格，發(fā)送給投標人，如投標人同意予以確認，否則視為自動放棄。

2、面對面價格談判的流程：

1）每個投標人只允許1～2人進入談判室。

2）參與議價的投標人代表和評標委員會成員均要對最后的議價結果簽字確認。

（四）直接掛網目錄的藥品入圍規(guī)則

符合報價要求的直接掛網藥品不再進行競價和議價，直接掛網。

直接掛網藥品零售價格按湖南省物價局制定的最高臨時零售價格執(zhí)行。

1、中標人收到中標（掛網）藥品通知書后的7個工作日內確定自己配送或者委托合格的配送企業(yè)配送，對委托的配送企業(yè)應明確配送范圍（全省或部分市州）。

2、每個中標（掛網）品種在每個市（州）委托的配送企業(yè)不得超過3家；對于偏遠基層采購人的藥品配送確有困難的，經中標人申請，各市（州）藥品集中采購管理機構審批后，報省藥品集中采購管理辦公室備案，允許每個中標（掛網）藥品轉配送一次。

企業(yè)報名需要準備的材料：

藥品生產企業(yè)：

《法人授權書》（原件和清晰復印件并蓋鮮章）、《藥品生產許可證》（副本原件和清晰復印件并蓋鮮章）、《營業(yè)執(zhí)照》（副本原件和清晰復印件并蓋鮮章）、GMP認證證書（復印件并蓋鮮章）；

進口藥品一級代理企業(yè)：

《法人授權書》（原件和清晰復印件并蓋鮮章）、《藥品經營許可證》（副本原件和清晰復印件并蓋鮮章）、《營業(yè)執(zhí)照》（副本原件和清晰復印件并蓋鮮章）、GSP認證證書（復印件并蓋鮮章）、代理協(xié)議書（清晰復印件并加蓋鮮章）或一級代理證明（原件）;

藥品經營企業(yè)：

《法人授權書》（原件和清晰復印件并蓋鮮章）、《藥品經營許可證》（副本原件和清晰復印件并蓋鮮章）、《營業(yè)執(zhí)照》（副本原件和清晰復印件并蓋鮮章）、GSP認證證書（復印件并蓋鮮章）、省級食品藥品監(jiān)督管理局出具的報名前兩年內無經營假藥行為及無嚴重違法被吊銷藥品經營許可證、GSP認證證書的證 明;

投標人遞交資料

經營企業(yè)遞交資料

1、封面

2、法人授權書

3、企業(yè)基本情況表

4、配送承諾函

5、《藥品經營許可證》復印件                  

6、《營業(yè)執(zhí)照》     復印件               

7、《GSP認證證書》復印件            

8、上一年度單一企業(yè)增值稅納稅報表

9、省級食品藥品監(jiān)管局出具的報名前兩年內無經營假藥行為及無嚴重違法被吊銷藥品經營許可證、GSP認證證書的證明

10、申報材料真實性聲明

價格證明文件

屬于政府定價品種須提供國家發(fā)改委或湖南省物價局最新公布的藥品最高零售價證明文件或《湖南省政府定價、政府指導價藥品價格公示表》（清晰復印件）；屬于市場調節(jié)價品種企業(yè)須提供《湖南省市場調節(jié)價藥品價格公示表》（清晰復印件）。

2009年11月20日公布：

為便于投標，相關藥品生產經營企業(yè)已報送價格審定和公示資料，在投標報價前未出文件和公示表的，可參考發(fā)布的投標報價指導價格中同種藥品的價格報價（可作為提供的價格證明文件）；如此次投標報價指導價格中沒有的則仍需到省物價局辦理相關手續(xù)

2009年12月4日招標辦答復：

凡招標藥品屬于《湖南省物價局關于核定湖南振湘醫(yī)藥招標代理有限公司集中招標采購藥品最高臨時零售價格的批復》（湘價函[2009]44號）、《湖南省物價局關于核定湖南振湘醫(yī)藥招標代理有限公司集中招標采購藥品最高臨時零售價格的批復》（湘價函[2009]79號）、《09年藥品集中采購投標報價指導價公示》以及國家基本藥物目錄中的藥品，不需要提供價格證明文件參加我省2009年藥品集中采購活動，除此之外的藥品必需按照《實施方案》和《實施細則》的要求提供價格證明文件。

凡參加我省209年藥品集中采購活動價格證明文件要求并審核合格，暫沒有公告09年藥品集中采購投標報價指導價（征求意見稿）的藥品可以進行報價、投標。

采購周期內，如遇國家發(fā)改委或湖南省物價局對藥品最高零售價格政策性調整，則由省藥品集中采購管理辦公室按國家或省相關價格政策調整中標價格，報湖南省物價局核定最高臨時零售價格后公布執(zhí)行。