2012年甘肅省武威市食品藥品監(jiān)督管理局武威市衛(wèi)生局轉(zhuǎn)發(fā)甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步加強鹽酸克侖特羅管理的通知

各縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局：

　  現(xiàn)將甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部<關(guān)于進一步加強鹽酸克侖特羅管理的通知>的通知》（甘食藥監(jiān)安[2012]53號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請結(jié)合武威市實際，按下列要求一并遵照執(zhí)行。

    一、鹽酸克侖特羅氣霧劑等單方制劑由具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營范圍的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營，且不得零售?！　《⑨t(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》相關(guān)規(guī)定，切實規(guī)范診療行為。應(yīng)依據(jù)具有處方權(quán)的本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方調(diào)劑鹽酸克侖特羅單方制劑，原則上每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量，對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。處方保存2年備查。

    對違反規(guī)定開具處方或使用藥品，致使鹽酸克侖特羅流入非法渠道的，按照《處方管理辦法》第四十六條處理。

　　三、市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)科室及各縣區(qū)局，要認(rèn)真履行對相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管職責(zé)，強化監(jiān)督檢查，切實落實監(jiān)管責(zé)任，重點加強對鹽酸克侖特羅單方制劑購進和銷售情況的監(jiān)管。　　市食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管科、法規(guī)監(jiān)督科要積極會同市衛(wèi)生局醫(yī)政科對涼州區(qū)二環(huán)路內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)（區(qū)直醫(yī)療機構(gòu)除外）開展一次聯(lián)合專項檢查；各縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)積極會同縣區(qū)衛(wèi)生局切實加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查和處方管理。

　　四、對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，各級食品藥品監(jiān)管部門要深查深究。對違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）有關(guān)規(guī)定生產(chǎn)、銷售鹽酸克侖特羅的，按照《藥品管理法》第七十九條處理，對藥品生產(chǎn)企業(yè)整改期間應(yīng)當(dāng)收回藥品GMP證書；對直接導(dǎo)致鹽酸克侖特羅流入非法渠道的，按照《藥品管理法》第七十九條情節(jié)嚴(yán)重情形處理。對涉嫌觸犯刑律的，要及時移送公安機關(guān)處理?！　?/p>

　　　　　　二○一二年三月二十六日