1、2012年報名品種目錄制定是根據(jù)采購人2011年采購期實際臨床使用的非基本藥物品規(guī)及數(shù)量（時間截止到方案公布日），目錄細(xì)化到含量規(guī)格，不細(xì)化至廠家；其他品種及從未在廣東省藥品集中采購中報過名的新品種，由縣、區(qū)人民醫(yī)院、中醫(yī)院、婦幼保健院和地級市以上綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院藥事委員會審定通過后申報，列入報名品種目錄，申報醫(yī)療機構(gòu)在采購周期內(nèi)原則上須使用其申報的品種。

2、按照廣東省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)廣東省促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展實施方案的通知》（粵辦函〔2010〕521號）精神，屬自主研發(fā)、擁有發(fā)明專利或國家二類以上新藥證書，在廣東生產(chǎn)的生物產(chǎn)品可直接列入報名品種目錄。

3、疫苗、原料藥和中藥飲片（包括取得國家食品藥品監(jiān)督管理局國藥準(zhǔn)字號的品種，例如阿膠、鹿角霜、龜板膠等）不列入本目錄。

1、直接采購品種：指急救藥品（含人血白蛋白、抗蛇毒血清等血液制品，如血液制品中沒有政府定價的品種則納入面對面談判）、廉價普通藥品（原則上以日服用費用3元以下）、罕見病種用藥、管制藥品（包括國家實行特殊管理的麻醉藥品、第I、II類精神藥品、醫(yī)療放射藥品、醫(yī)療毒性藥品）或國家定點生產(chǎn)的藥品等，經(jīng)專家論證后納入直接采購目錄，報價不高于限價即可直接中標(biāo)的品種。

2、綜合評價品種：指同組中有3個或以上廠家的，將通過質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽等四個方面進行綜合評價，按比例選擇綜合評分高的品種中標(biāo)。

3、議價品種：指同組中只有1～2個廠家的品種，將組織專家按照人機對話和面對面談判兩種方式進行價格談判確定中標(biāo)品種。

全省所有非營利性醫(yī)療機構(gòu)納入非基本藥物集中采購范圍，實行國家基本藥物制度的醫(yī)療機構(gòu)按國家和省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

廣東省醫(yī)藥采購中心

廣東省藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

生產(chǎn)企業(yè)。國外及港澳臺地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的全國總代理商視同生產(chǎn)企業(yè)。

生產(chǎn)企業(yè)報名條件

1、集中采購活動報名開始前兩年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中無嚴(yán)重違法違規(guī)記錄，以省級以上政府有關(guān)部門的處理結(jié)果為準(zhǔn)。

2、集中采購活動報名開始前兩年內(nèi)有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè)，不接受其報名。生產(chǎn)假藥記錄以食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰通知書”為依據(jù)（“行政處罰通知書”作為舉證材料時須加蓋地級市以上食品藥品監(jiān)督管理部門的公章）。

3、2009年入圍仍未按規(guī)定繳交掛網(wǎng)服務(wù)費的品種，2009年完全未指定經(jīng)銷關(guān)系的品種及截止到報名前網(wǎng)上訂單否定率80%及以上的品種，拒絕報名。重點監(jiān)控品種及新報名品種訂單否定率不納入計算。

同組品種：指按照藥品分組規(guī)則劃分為同一評價議價組、同質(zhì)量層次的品種。

質(zhì)量層次劃分規(guī)則

（一）政府定價藥品

按廣東省價格主管部門最新公布的最高零售價定價分類確定質(zhì)量層次，分為專利、標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱定價（含原研、單獨定價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、差別定價）、普通GMP三類。其中標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱定價藥品由廣東省價格主管部門提供。

（二）市場調(diào)節(jié)價藥品

1、專利藥品

2、過期專利藥品

3、普通GMP藥品

如一個廠家品種同時符合多種質(zhì)量層次，則按以上先后順序進行劃分。

（三）補充說明

質(zhì)量層次的確定以質(zhì)量層次最高的包裝規(guī)格為依據(jù)進行劃分。

附：

市場調(diào)節(jié)價專利藥品：指由中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)局授予的，或原研制國家知識產(chǎn)權(quán)保護部門授予的有效發(fā)明專利藥品。僅包括新化合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。外觀設(shè)計、實用新型或工藝流程等專利藥品，不視為本方案所指專利藥品。超出專利保護期限的為過期專利藥品。

政府定價藥品：指國家發(fā)展改革委及廣東省政府定價藥品目錄中的藥品（粵價〔2010〕63號、粵價〔2011〕213號、粵價〔2012〕13號）在報名截止時已制定并公布有效價格的藥品品規(guī)。

八省平均價：即河南、四川、廣西、安徽、江西、山東、江蘇和陜西省2011年12月31日以前最近一次集中采購中標(biāo)價的平均值。

綜合評價及議價品種報價規(guī)則

1、所有報名品種必須進行初始報價，不報價或者報價為零品種視為自動放棄。報價結(jié)束后，各生產(chǎn)企業(yè)均可以查看到所有報價（不顯示生產(chǎn)企業(yè)信息）。

2、生產(chǎn)企業(yè)所報價格是指可供應(yīng)給醫(yī)療機構(gòu)的供貨價。

3、實際報價時，綜合評價、議價目錄品種按最小制劑單位報價，其中口服制劑以最小單位（片、粒、丸、支……）計；注射劑以支（瓶）計；大容量注射劑以瓶（袋）計；外用制劑中的凝膠劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支計；所有品種報價保留到小數(shù)點后3位（即0.001），如超出小數(shù)點后3位，則四舍五入。

4、報價使用貨幣及單位：人民幣（元）。

5、報價時間：本方案所指時間為北京時間。

6、同組同廠家不同包裝規(guī)格選擇最小包裝規(guī)格品種作為代表品進行報價，其它包裝規(guī)格品種價格按差比價規(guī)則進行計算（注射劑的零售包裝價格以每支的價格直接乘以包裝數(shù)量計算）。

7、報名品種中有廣東2009年最后一次報價，也有八省平均價的，報價不高于廣東2009年陽光采購最后一次報價和八省平均價的均值。

Ⅰ.有廣東2009年最后一次報價，沒有八省平均價的品種，報價不高于2011年同組其他品種限價的平均值；沒有同組的，報價不高于廣東2009年最后一次報價。

Ⅱ.沒有廣東2009年最后一次報價，有八省平均價的品種，報價不高于該品種八省平均價。

Ⅲ.沒有廣東2009年最后一次報價，也沒有八省平均價的新報名品種，報價不高于2011年同組其他品種限價的平均值；沒有同組的，如有同廠家同通用名同劑型其他規(guī)格品種，以最小規(guī)格為代表品，以其限價按差比價原則計算該規(guī)格的限價；沒有同廠家的，則以同質(zhì)量層次同通用名同劑型不同廠家其他含量規(guī)格的品種（廠家最多的規(guī)格，如廠家數(shù)相同，則選最小規(guī)格）的最高限價按差比價原則計算該品種限價（未明確有效成分含量或規(guī)格的中成藥除外）。

Ⅳ.沒有同組或同組品種沒有廠家中標(biāo)的，屬新通用名或不能用差比價規(guī)則計算的不作限價要求；不屬新通用名新劑型品種的按以下規(guī)則制定限價：

（1）確定代表品

根據(jù)國家發(fā)展改革委《關(guān)于印發(fā)〈藥品差比價規(guī)則〉的通知》（發(fā)改價格[2011]2452號）要求，根據(jù)我省2009年藥品陽光采購結(jié)果入圍品種價格，按以下細(xì)則確定代表品：

①選擇代表品劑型：同通用名、同質(zhì)量層次品種按口服化學(xué)藥品制劑分別以普通片劑、普通膠囊劑、腸溶片、腸溶膠囊、分散片、顆粒劑、口服溶液、干混懸劑為序，注射劑以小水針劑、普通粉針劑、大容量注射液為序，其它劑型暫不執(zhí)行劑型差比價原則。

②選擇代表品規(guī)格：在代表品劑型中，選擇廠家最多的規(guī)格作為代表品規(guī)格；當(dāng)不同規(guī)格出現(xiàn)廠家數(shù)相同時，以小規(guī)格作為代表品規(guī)格。

（2）確定代表品限價

以代表品所在組所有品種入圍價的平均值作為代表品限價。

（3）確定相應(yīng)品規(guī)限價

根據(jù)代表品限價，按照差比價規(guī)則，計算出相應(yīng)品規(guī)的限價。

（4）其他

中成藥本方案暫不執(zhí)行劑型差比價原則。

8、政府定價品種，按上述方法計算得到的價格與廣東省價格主管部門最新公布的最高零售價扣除醫(yī)療機構(gòu)順加差率（最小零售包裝的最高零售價格40元以下的藥品不扣除順加差率）后的價格不同的，以低值作為限價。

9、在八省價格中，同廠家同品種的次低與最低、最高與次高價格之比三倍或以上的，如該品種有三個省及三個省以上價格，則最低或最高價格不納入八省平均價計算。

10、帶有附加裝置(包括加藥器、注射器、沖洗器、溶媒)的藥品在初始報價所報價格為不含附加裝置的價格；中標(biāo)后加上含附加裝置與不含附加裝置的政府定價差價,得出中標(biāo)價格，沒有政府定價差價的，由專家根據(jù)樣品給出附加裝置價格。

（二）直接采購目錄品種報價規(guī)則

1、按價格主管部門規(guī)定的零售包裝進行報價（即不按代表品報價）。

2、只須報價一次；

3、政府定價部分報價不得超過廣東省價格主管部門最新公布的最高零售價扣除醫(yī)療機構(gòu)順加差率后的價格；市場調(diào)節(jié)價品種有八省平均價的，取八省平均價和本省2009年入圍價的平均值作為限價，沒有八省平均價的以本省2009年入圍價為限價，沒有八省平均價和本省2009年入圍價的按不超過專家建議價報價。

中標(biāo)規(guī)則

（一）  直接采購目錄品種中標(biāo)規(guī)則

直接采購目錄品種，截止報價后，在廣東省醫(yī)藥采購平臺上公布報價信息，報價不高于限價的直接中標(biāo)。

（二）  綜合評價品種中標(biāo)規(guī)則

同組有3個或3個以上廠家報名的進入綜合評價程序。

綜合評價包括質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽四個方面（詳見2012年廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購綜合評價表)，其中質(zhì)量評價中的“臨床綜合評價指標(biāo)”由參評專家根據(jù)專業(yè)知識和臨床經(jīng)驗進行綜合評價，去掉一個最高分和一個最低分后取均值計分；質(zhì)量評價中的其他指標(biāo)由計算機系統(tǒng)根據(jù)企業(yè)資料審核情況錄入結(jié)果自動計分；服務(wù)和信譽評價指標(biāo)由計算機根據(jù)產(chǎn)品網(wǎng)上采購情況錄入結(jié)果按評價表規(guī)則自動計分；價格評價由計算機根據(jù)企業(yè)每輪報價結(jié)果按評價表自動計分。綜合評價分三輪進行，三輪綜合評價后準(zhǔn)中標(biāo)品種進入差比價計算流程。

2012年廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購綜合評價表

注：1、企業(yè)排名按照工業(yè)和信息化部組織編制的《2010年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》醫(yī)藥企業(yè)排序名單為準(zhǔn)。

2、重點監(jiān)控品種和新報名品種的服務(wù)和信譽分按5分賦分。

3、“出廠或口岸價格備案”以省價格主管部門提供審核通過的藥品供貨（出廠或口岸）價格備案情況匯總表為依據(jù)賦分。

2012年廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購綜合評價表

（專利、標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱定價部分）

注：1、專利、標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱定價（含原研、單獨定價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、差別定價）在同組中有3個或3上以上廠家將進入綜合評價流程。

2、企業(yè)排名按照工業(yè)和信息化部組織編制的《2010年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》醫(yī)藥企業(yè)排序名單為準(zhǔn)。

3、重點監(jiān)控品種和新報名品種的服務(wù)和信譽分按5分賦分。

4、“出廠或口岸價格備案”以省價格主管部門提供審核通過的藥品供貨（出廠或口岸）價格備案情況匯總表為依據(jù)賦分。

1、第一次競爭性報價：報價時間從上午九點至下午四點。報價不得高于初始報價，本次不報價的，初始報價價格作為本次報價。在報價結(jié)束后，公開報價信息，系統(tǒng)將根據(jù)企業(yè)本輪報價及相關(guān)指標(biāo)自動按照評分細(xì)則計算綜合得分，同組所有品種按綜合得分由高到低順序排列，依據(jù)進入該流程的實際報價廠家數(shù)，10個以下（含10個）的進行末位淘汰，多于10個的按進入該流程的實際報價廠家數(shù)15%（四舍五入）的比例進行淘汰，剩余廠家品種進入第二次競爭性報價。若10個以下（含10個）廠家的最低綜合得分有兩個或以上相同時，均被淘汰，10個以上廠家的同法處理。末位淘汰后，剩余廠家品種數(shù)已達(dá)到或低于理論中標(biāo)廠家品種數(shù)時，剩余廠家品種直接為中標(biāo)品種。

2、第二次競爭性報價：報價時間從上一次競爭性報價結(jié)束后的下一個工作日上午九點至下午四點。報價不得高于第一次競爭性報價，本次不報價的，第一次報價作為本次報價，在報價結(jié)束后，公開報價信息，系統(tǒng)將根據(jù)企業(yè)本輪報價及相關(guān)指標(biāo)自動按照評分細(xì)則計算綜合得分，同組所有品種按綜合得分由高到低順序排列，依據(jù)進入第一次競爭性報價時的實際報價廠家數(shù)，10個以下（含10個）的繼續(xù)進行末位淘汰，多于10個的按進入第一次競爭性報價時的實際報價廠家數(shù)15%（四舍五入）的比例進行淘汰，剩余廠家品種進入第三次競爭性報價。若10個以下（含10個）廠家的最低綜合得分有兩個或以上相同時，均被淘汰，10個以上廠家的同法處理。淘汰后，剩余廠家品種數(shù)已達(dá)到或低于理論中標(biāo)廠家品種數(shù)時，剩余廠家品種直接為中標(biāo)品種。

3、第三次競爭性報價：報價時間從上一次競爭性報價結(jié)束后的下一個工作日上午九點至下午四點。報價不得高于第二次競爭性報價，本次不報價的，第二次報價作為本次報價。在報價結(jié)束后，公開報價信息，系統(tǒng)將根據(jù)企業(yè)本輪報價及相關(guān)指標(biāo)自動按照評分細(xì)則計算綜合得分，同組所有品種按綜合得分由高到低順序排列，依據(jù)進入第一次競爭性報價時的實際報價數(shù)按綜合評價中標(biāo)比例將綜合得分高的產(chǎn)品篩選為中標(biāo)品種。若10個以下（含10個）廠家的最低綜合得分有兩個或以上相同時，均被淘汰，10個以上廠家的同法處理。

表1  綜合評價品種中標(biāo)比例表

其它

（1）所有報價信息的傳輸和存儲都經(jīng)加密處理。

（2）如某廠家品種報價達(dá)不到同組其他廠家品種報價平均值的四分之一的，由企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)申訴并經(jīng)專家審核屬報錯價的，取消該品種中標(biāo)資格或報價資格，并占用該組中標(biāo)指標(biāo)，其余品種重新計算價格分。

（3）在綜合評價結(jié)束之前，如中標(biāo)品種因各種原因被取消中標(biāo)資格（屬惡意報價除外），經(jīng)專家審核確定可從其他品種范圍中依據(jù)同組內(nèi)品種綜合評價得分高低順序進行替補。

（三）  議價品種中標(biāo)規(guī)則

同組1～2個廠家報名的進入議價程序，有限價的議價品種進入人機對話談判；無限價的議價品種進入面對面談判。

1、人機對話談判

（1）人機對話談判專家的產(chǎn)生與分組：

Ⅰ、人機對話每個談判小組專家人數(shù)21人以上單數(shù)，由本省醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家組成，藥學(xué)和醫(yī)學(xué)專家原則上按照3:2的比例確定，同時考慮不同類別醫(yī)療機構(gòu)的專家參與，其中醫(yī)學(xué)專家按不同專業(yè)劃分到若干個談判小組；談判專家的抽取工作由監(jiān)督小組組織實施，以隨機的方式從藥品采購工作管理機構(gòu)組建的全省專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。從抽取談判專家到開始談判的時間不得超過24小時，做好現(xiàn)場保密工作，在價格談判會議前必須嚴(yán)格保密。在抽取談判專家時，應(yīng)抽取一定數(shù)量的預(yù)備替補專家，在談判專家因故缺席時及時予以替補。與生產(chǎn)企業(yè)有利害關(guān)系的不能進入談判專家小組，已經(jīng)進入的將予以更換。

Ⅱ、談判專家應(yīng)客觀公正地履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見承擔(dān)個人責(zé)任。談判專家不得私下接觸生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)，不得收受生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的財物或者其它好處，違反的，經(jīng)查實，視情節(jié)輕重依照有關(guān)規(guī)定處理。

（2）人機對話談判方式和中標(biāo)規(guī)則：

議價品種中企業(yè)報價在廣東及其他八省最低中標(biāo)價（九省中至少有三個省的價格）基礎(chǔ)上主動降價10%及以上的，可以直接中標(biāo)，其余品種由談判專家通過計算機提供的參考信息進行人機對話談判。談判專家根據(jù)該品種廣東省2009年最后一次報價和“八省平均入圍價”、廣東省2009年最后一次報價和“八省平均入圍價”的均值、九省價格中最低價、企業(yè)報價及其它談判依據(jù)等信息，對每一個產(chǎn)品成本進行綜合分析、評估后在各自的計算機上確認(rèn)該產(chǎn)品合理的價格，各談判專家建議價由計算機進行匯總，去掉2個最高和2個最低后取平均值，并在網(wǎng)上進行公布。如果生產(chǎn)企業(yè)接受專家建議價，在計算機上確認(rèn)后，直接中標(biāo)；如不能接受或不在規(guī)定時間內(nèi)確認(rèn)，則由專家投票確認(rèn)納入重點監(jiān)控限額采購目錄還是淘汰（專家投票票數(shù)過半的進入重點監(jiān)控限額采購目錄，其余淘汰）。

2、面對面談判

（1）面對面談判專家的產(chǎn)生與分組：

Ⅰ、面對面談判每個小組專家人數(shù)8人，其中1人為主談判官，不參與投票；由本省醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家組成，同時考慮不同級別醫(yī)療機構(gòu)的專家參與，其中醫(yī)學(xué)專家按不同專業(yè)劃分到若干個談判小組；談判專家的抽取工作由藥品采購工作管理機構(gòu)組織實施，以隨機的方式從組建的全省專家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生。從抽取談判專家到開始談判的時間不得超過24小時，做好現(xiàn)場保密工作，在價格談判會議前必須嚴(yán)格保密。在抽取談判專家時，應(yīng)抽取一定數(shù)量的預(yù)備替補專家，在談判專家因故缺席時及時予以替補。與生產(chǎn)企業(yè)有利害關(guān)系的不能進入談判專家小組，已經(jīng)進入的將予以更換。

Ⅱ、談判專家應(yīng)客觀公正地履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見承擔(dān)個人責(zé)任。談判專家不得私下接觸生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)，不得收受生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的財物或者其它好處，違反的，經(jīng)查實，視情節(jié)輕重依照有關(guān)規(guī)定處理。

（2）面對面談判方式和中標(biāo)規(guī)則：

面對面談判的品種由省藥品集中采購工作管理機構(gòu)抽取專家，由工作機構(gòu)組織與生產(chǎn)企業(yè)進行面對面談判，生產(chǎn)企業(yè)談判代表人數(shù)不超過5人；不參加面對面談判的品種，視為放棄中標(biāo)資格；談判時先由生產(chǎn)企業(yè)給出最新報價，談判專家根據(jù)該品種的專家預(yù)審價、企業(yè)報價及其它談判依據(jù)等信息，并要求生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量、企業(yè)信譽、服務(wù)、產(chǎn)品的原料成本、工藝成本、銷售成本、管理成本、科研成本和利潤進行逐一分解、闡述，在對每一個產(chǎn)品成本進行綜合分析后，評估其可能的成交價格，并與生產(chǎn)企業(yè)進行溝通、協(xié)商，由生產(chǎn)企業(yè)最后一次報價，談判專家聽取各方意見后，以投票方式確定中標(biāo)或納入重點監(jiān)控限額采購目錄或淘汰。

3、面對面談判參考依據(jù)

生產(chǎn)企業(yè)必須對面對面談判品種提交樣品，談判結(jié)束后由企業(yè)收回，其余談判資料另行公告。

（四）  差比價計算

1、各流程結(jié)束后，同廠家、同質(zhì)量層次、同通用名、不同劑型、不同制劑規(guī)格的品種（未明確有效成分含量或規(guī)格的中成藥除外），中標(biāo)后用差比價規(guī)則計算出所有品種單位規(guī)格價格，以單位規(guī)格價格最低的品種按差比價規(guī)則計算出每一規(guī)格品種中標(biāo)價。對于計算出來的各規(guī)格品種中標(biāo)價格生產(chǎn)企業(yè)接受的中標(biāo)，不接受的進入重點監(jiān)控限額采購品種目錄。

2、以上計算完成后，同競價組某含量規(guī)格只有一個廠家品種的，則根據(jù)同質(zhì)量層次下（僅指普通GMP層次）的同通用名、同劑型、不同廠家其他含量規(guī)格（廠家最多的規(guī)格，如廠家數(shù)相同，則選最小規(guī)格）最高入圍價格，按差比價計算該含量規(guī)格價格，與實際入圍價比較，取低值作為入圍價（具體按差比價規(guī)則計算的范圍為化學(xué)藥品中的片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服溶液劑、注射劑，其他劑型暫不納入計算）。若各規(guī)格只有一個廠家的，則以單位含量價格最低的廠家換算其他規(guī)格價格。如該品種同廠家有其他規(guī)格參與競價并入圍的，則不按該條規(guī)定計算。對于計算出來的各品種入圍價格生產(chǎn)企業(yè)接受的入圍，不接受的進入重點監(jiān)控限額采購品種目錄。

3、在中標(biāo)結(jié)果中有同廠家同通用名同劑型不同規(guī)格分別屬基本藥物目錄和非基本藥物目錄的，如價格出現(xiàn)基本藥物目錄品規(guī)按差比價規(guī)則計算后低于非基本藥物目錄的需重新計算并調(diào)低非基本藥物目錄品規(guī)的中標(biāo)價。

（五）  掛網(wǎng)品種的作價辦法

1、價格公示

經(jīng)綜合評價和價格談判后確定的中標(biāo)品種及價格，在廣東省醫(yī)藥采購平臺公示，公示期7天。公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。

2、臨時零售價制定

Ⅰ、工作機構(gòu)將掛網(wǎng)采購結(jié)果報廣東省價格主管部門，價格主管部門應(yīng)當(dāng)在藥品集中采購價格上報后的20個工作日內(nèi)，審核集中采購品種的零售價格并向社會公布。

Ⅱ、醫(yī)療機構(gòu)自價格主管部門公布藥品零售價格之日起，30個工作日內(nèi)執(zhí)行新的采購價格和零售價格

（六）  價格調(diào)整政策

1、采購周期內(nèi)，如發(fā)生政策性調(diào)高（以價格主管部門最新的物價文件與初始報價前的物價文件為依據(jù)），則由醫(yī)藥采購中心按相同比例上調(diào)中標(biāo)價。

2、采購周期內(nèi)，如政府最新零售價低于最高臨時零售價，則由醫(yī)藥采購中心按規(guī)定的順加差率扣減后統(tǒng)一調(diào)整中標(biāo)價格，不接受該價格的廠家品種，將取消掛網(wǎng)資格；如某廠家品種需要下調(diào)中標(biāo)價格，須報省藥品集中采購工作管理機構(gòu)批準(zhǔn)后由工作機構(gòu)進行公示并修改，在全省范圍內(nèi)統(tǒng)一執(zhí)行新價格。

3、采購周期內(nèi)，如政府有關(guān)部門規(guī)定的進銷差率發(fā)生變動，又不能突破最高臨時零售價的品種，將由采購中心按規(guī)定的進銷差率調(diào)低采購價處理。

無

配送企業(yè)報名

凡符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè)，均可在規(guī)定時間內(nèi)在醫(yī)藥采購平臺上報名，同時按地級市確定配送范圍，同一配送企業(yè)可以選擇多個地級市報名。

經(jīng)銷關(guān)系確定

1、生產(chǎn)企業(yè)原則上指定配送企業(yè)直接配送到醫(yī)療機構(gòu)，對某一掛網(wǎng)品種，必須在每個地級市報名的配送企業(yè)中委托配送的配送企業(yè)，每個地級市可選擇1～4個配送企業(yè)。

2、對個別掛網(wǎng)品種，如有需要可按地級市選擇一個經(jīng)營企業(yè)作為銷售的代理商，代理商可以代理一個市或若干個市，指定的代理商可以是經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)所在企業(yè)（含集團公司）的經(jīng)營企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)所在企業(yè)（含集團公司）的經(jīng)營企業(yè)在某市作為代理商的，該市不得再指定其他代理商。代理商可直接參與配送，但需占用相對應(yīng)地級市配送企業(yè)1個名額。

3、對某一具體掛網(wǎng)品種，同一家醫(yī)療機構(gòu)只能選擇一個配送企業(yè)配送。供貨關(guān)系一旦確認(rèn)，在采購周期內(nèi)原則上不允許變更，如特殊情況需變更供貨關(guān)系的，醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)配送企業(yè)選擇辦法按照公開、公平、公正的原則重新選擇。

委托指定確認(rèn)

生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)和代理商，必須要對被委托事宜進行確認(rèn)，并共同承諾按成交價格及相關(guān)代理商配送要求，為有用藥需求的醫(yī)療機構(gòu)提供配送服務(wù)。配送關(guān)系的確認(rèn)：生產(chǎn)企業(yè)直接委托配送企業(yè)的需配送企業(yè)確認(rèn)后才生效，生產(chǎn)企業(yè)通過代理商配送的，配送企業(yè)的確認(rèn)需代理商確認(rèn)后才生效。如果被委托企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)不接受生產(chǎn)企業(yè)的委托，可在網(wǎng)上進行配送關(guān)系否決，生產(chǎn)企業(yè)可再次選擇委托其它配送企業(yè)。經(jīng)銷關(guān)系一旦確認(rèn)，在采購周期內(nèi)原則上不允許變更。

配送要求

1、配送企業(yè)必須直接從生產(chǎn)企業(yè)或代理商購貨、結(jié)算及開具發(fā)票；代理商的發(fā)票必須由生產(chǎn)企業(yè)開具。

2、每個掛網(wǎng)具體品種的配送企業(yè)必須覆蓋全省所有參加藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)。

3、配送企業(yè)要保證所選擇的地級市所有有用藥需求醫(yī)療機構(gòu)的配送；指定為代理商的，必須保證代理范圍內(nèi)為指定的配送企業(yè)配送。

4、管制藥品的配送渠道，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

5、配送企業(yè)應(yīng)將配送給醫(yī)療機構(gòu)每批藥品每一個品規(guī)的批號和效期錄入或?qū)刖W(wǎng)上采購平臺。

6、除非醫(yī)療機構(gòu)對有效期另有規(guī)定，配送的藥品的剩余有效期原則上占藥品有效期的三分之二以上。

申報材料構(gòu)成

1、生產(chǎn)企業(yè)提供文件材料：

（1）企業(yè)資料：

①國產(chǎn)藥品：《藥品生產(chǎn)許可證》（復(fù)印件）、相關(guān)劑型GMP認(rèn)證證書（復(fù)印件）營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；進口總代理：《藥品經(jīng)營許可證》（復(fù)印件）、GSP認(rèn)證證書（復(fù)印件）、營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）。

②上一年度單一企業(yè)增值稅納稅報表（復(fù)印件）；

③ 企業(yè)基本情況表；

④《報名品種總表》、《供貨承諾函》；

⑤ 提供報名前兩年內(nèi)是否有生產(chǎn)假藥記錄的說明；

⑥ 法定代表人授權(quán)書；

⑦ 其它相關(guān)文件材料。

進口藥品全國總代理除提供上述材料外，還需提交代理協(xié)議書（復(fù)印件）或由國外廠家出具的總代理證明。

（2）產(chǎn)品資料

①《藥品批準(zhǔn)文號批件》（復(fù)印件）(進口藥品提供《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書原則上均要求蓋有國家食品藥品監(jiān)管局騎縫章的批件復(fù)印件）、藥品最新批次省檢、市檢或廠檢全檢報告書；

②專利或過期專利材料（復(fù)印件）；

③國家科技獎證書（復(fù)印件）；

④其它相關(guān)文件材料。

⑤如屬新通用名品種，必須提交生產(chǎn)的實物樣品和省級以上藥品檢驗報告（遞交時間另行公告）。

2、配送企業(yè)提供文件材料

（1）《藥品經(jīng)營許可證》（復(fù)印件）、GSP認(rèn)證證書（復(fù)印件）及營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）。

（2）上一年度單一企業(yè)增值稅納稅報表（復(fù)印件）。

（3）企業(yè)基本情況表。

（4）《配送承諾函》。

（5）提供報名前兩年內(nèi)是否有違法違規(guī)經(jīng)營假藥的說明。

（三）電子申報材料

生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)要將企業(yè)證照及認(rèn)證證書的電子掃描件上傳到廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管平臺上；生產(chǎn)企業(yè)須同時上傳產(chǎn)品資質(zhì)材料和藥品檢驗報告書電子掃描件。

1、本采購周期為兩年。

2、在采購周期內(nèi)，報名截止后取得生產(chǎn)批件的管制藥品可臨時申請掛網(wǎng)采購。報名截止后取得生產(chǎn)批件屬自主創(chuàng)新的新通用名品種，由醫(yī)療機構(gòu)按省衛(wèi)生廳《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南的通知》（粵衛(wèi)辦[2012]1號）自行遴選，結(jié)果報省醫(yī)藥采購中心審核，確認(rèn)屬自主創(chuàng)新新通用名品種的，采購價格由醫(yī)療機構(gòu)自行組織專家與生產(chǎn)企業(yè)談判確定并報省醫(yī)藥采購中心備案，實行網(wǎng)上采購。

3、采購周期內(nèi)，由基本藥物目錄調(diào)整至非基本藥物目錄的品種，在本采購周期內(nèi)保留基本藥物中標(biāo)資格。

4、醫(yī)療機構(gòu)采購品種必須從掛網(wǎng)品種中選擇。

遴選品種原則: 各醫(yī)療機構(gòu)在價格合理前提下，以質(zhì)量優(yōu)先為原則進行選購。

遴選品種方法: 由各醫(yī)療機構(gòu)按照省衛(wèi)生廳《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南的通知》（粵衛(wèi)辦[2012]1號）的規(guī)定進行操作。

5、重點監(jiān)控限額采購原則：凡納入重點監(jiān)控限額采購的品種，各醫(yī)療機構(gòu)原則上不能采購，如臨床上確需采購此類品種，必須報屬地藥品集中采購工作管理機構(gòu)備案，采購總金額不能超過該醫(yī)療機構(gòu)采購總額的3%。