國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》，對(duì)于因嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章受到行政處罰的生產(chǎn)經(jīng)營者及其責(zé)任人員的有關(guān)信息，將通過政務(wù)網(wǎng)站公布，接受社會(huì)監(jiān)督，并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。

毋庸置疑，藥品安全“黑名單”的施行，給那些不法制藥企業(yè)敲響了一記警鐘，也為藥品消費(fèi)者貼心地制作了一顆“定心丸”。規(guī)定中對(duì)7種將被納入“黑名單”的行為進(jìn)行了詳細(xì)的描述，為違法者畫出了一條明確的警戒線。盡管目前“黑名單”這張大網(wǎng)還未撒開，但其威懾力足以震撼安全系數(shù)不高的醫(yī)藥行業(yè)。

應(yīng)當(dāng)承認(rèn)，當(dāng)前，我國藥品安全仍處于風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期和矛盾凸顯期。這些年來，藥品安全事件屢屢發(fā)生。尤其是個(gè)別不法分子為謀取暴利，瘋狂地進(jìn)行假藥的生產(chǎn)和銷售，已經(jīng)嚴(yán)重影響了我國醫(yī)藥市場的正常秩序，給人民群眾正常的“求醫(yī)問藥”帶來了極大的危害。從近日公安部開展打擊制售假藥統(tǒng)一收網(wǎng)行動(dòng)，此行動(dòng)共繳獲各類假冒偽劣藥品2.05億片，破案800多起，抓獲犯罪嫌疑人1900多名，搗毀制假售假窩點(diǎn)1100多個(gè)，足以證明當(dāng)前我國藥品安全形勢(shì)不容樂觀。

從這個(gè)意義上說，在國家層面上建立藥品安全“黑名單”制度，將極大地有利于我國醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展，無論是在醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)督管理還是質(zhì)量安全；無論是在社會(huì)監(jiān)督及職能部門監(jiān)管還是有效打擊違法犯罪等方面，都能夠起到不小的推動(dòng)作用，無疑值得期待。在當(dāng)今資訊發(fā)達(dá)的時(shí)代，“黑名單”是一種具有殺傷力和威懾力的懲罰方式。在社會(huì)形象方面，如果上了“黑名單”，無異于被釘上了“恥辱柱”；另一方面，上了“黑名單”的企業(yè)會(huì)處處受制，市場活動(dòng)的機(jī)會(huì)和空間大為縮減，甚至被淘汰出局。因此，藥品安全“黑名單”制度的執(zhí)行，將更有力地加大藥品安全防范力度，公眾的身心健康會(huì)得到更有力的保護(hù)。

其實(shí)，國家設(shè)立質(zhì)量安全“黑名單”制度，公眾并不陌生。早在2009年10月實(shí)施的《企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)劃分通則》就明確提出，將建立企業(yè)質(zhì)量信用“黑名單”制度。但3年多過去了，由于沒有配套機(jī)制做保障，這項(xiàng)制度終究淪為一紙空文。如今，國家再次將“黑名單”制度移植到藥品領(lǐng)域，假如缺乏明晰的配套機(jī)制，尤其是嚴(yán)厲的懲戒，不僅會(huì)造成約束乏力，而且還有可能會(huì)再次浪費(fèi)政策資源。從此次公布的管理規(guī)定來看，被納入“黑名單”的7種行為中，除“在申請(qǐng)行政許可過程中提供虛假材料的”，“采取其他欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段，取得相關(guān)行政許可的”以及“生產(chǎn)銷售假藥及生產(chǎn)銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重”3種情形，其余行為均未有實(shí)質(zhì)性的處罰手段。而現(xiàn)有的“增加檢查和抽驗(yàn)頻次、責(zé)令定期報(bào)告質(zhì)量管理情況”等措施，或是隔靴搔癢。還有，假如被“黑”企業(yè)屬于當(dāng)?shù)刂髽I(yè)、納稅大戶，當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門的執(zhí)法行為如何接受外部監(jiān)督本身也就值得關(guān)注；再者，受罰企業(yè)以通過企業(yè)更名，變更經(jīng)營地址等換個(gè)“馬甲”另起爐灶的方式規(guī)避“黑名單”公布的不良后果，那么，“名單”本身無法真正鎖定違法企業(yè)了。

誠然，建立藥品安全“黑名單”制度是一件利國利民的好事，但如何落實(shí)到位便是關(guān)鍵。因此，建立“黑名單”只是一種形式，其效果好壞，取決于制裁的力度強(qiáng)弱?；蚩山梃b一些發(fā)達(dá)國家的做法，企業(yè)只要上了“黑名單”將終生不能參與政府招標(biāo)，永遠(yuǎn)難獲新藥的審批，并受到更嚴(yán)厲的監(jiān)管。同時(shí)，針對(duì)近年來藥品質(zhì)量事件中暴露出來的罰款懲治力度不夠、藥害救濟(jì)賠償渠道不暢等問題，“黑名單”制度不妨充分考慮，完善監(jiān)督、堵塞漏洞，切實(shí)提高威懾力。更為重要的是，建立健全法律懲罰機(jī)制，惟有法律懲罰機(jī)制的完善與到位，才能讓藥品安全“黑名單”成為扭轉(zhuǎn)我國藥品質(zhì)量安全的“催化劑”。

最后，筆者認(rèn)為，還應(yīng)從國家層面建立面向食藥監(jiān)管體系公職人員的“黑名單”制度，及時(shí)“拉黑”監(jiān)管環(huán)節(jié)履職不力甚至胡亂作為的公職人員，杜絕在職人員故意利用法律和監(jiān)管漏洞鋪設(shè)后路的可能。唯有加強(qiáng)地方政府及其監(jiān)管部門的責(zé)任連帶處罰，才會(huì)有助于強(qiáng)化“黑名單”的治亂效力。