納入規(guī)劃 血制品望進基藥目錄
核心提示:納入新版基本藥物目錄后,血制品的相關(guān)藥品是否會出現(xiàn)價格調(diào)整將受關(guān)注?;旧?,進入基本藥物目錄的藥物價格,都出現(xiàn)了一定程度下降。作為生物醫(yī)藥的最要組成部分之一,我國血制品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展近年來備受關(guān)注,扶持血液制品的政策力度也在加強。
納入新版基本藥物目錄后,血制品的相關(guān)藥品是否會出現(xiàn)價格調(diào)整將受關(guān)注。基本上,進入基本藥物目錄的藥物價格,都出現(xiàn)了一定程度下降。作為生物醫(yī)藥的最要組成部分之一,我國血制品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展近年來備受關(guān)注,扶持血液制品的政策力度也在加強。
記者了解到,自衛(wèi)生部部長陳竺在去年12月提出“十二五”我國血制品倍增計劃以來,國家有關(guān)部門正在醞釀倍增計劃的具體細(xì)節(jié),血制品中的八因子、凝血酶原復(fù)合物等血液相關(guān)制品有望納入補充版基本藥物目錄;同時,《單采血漿站的管理辦法》也在修訂之中,對企業(yè)新批漿站有了更高的要求,如血液制品必須覆蓋三大類有六個以上產(chǎn)品,方可獲批。未來深加工能力越強的企業(yè),旗下血站獲批的可能性越來越大,反之,小規(guī)模、工藝能力弱的血制品制造企業(yè)將被淘汰出局,行業(yè)整合趨勢加強。
進入基藥目錄 價格或調(diào)整
血友之家罕見病關(guān)愛中心理事長關(guān)濤在接受本報記者采訪時表示,治療用藥凝血因子納入《國家基本藥物目錄》,該目錄作為新型農(nóng)村合作醫(yī)療的報銷依據(jù),納入后,享受新型農(nóng)村合作醫(yī)療的血友病患者報銷將有章可循,這意味著廣大農(nóng)村血友病患者也可以享受到國家醫(yī)改所帶來的進一步幫助。
納入新版基本藥物目錄后,血制品的相關(guān)藥品是否會出現(xiàn)價格調(diào)整將成為最受矚目的關(guān)鍵問題。基本上,進入基本藥物目錄的藥物價格,都出現(xiàn)了一定程度的下降。對此,關(guān)濤認(rèn)為,價格有可能出現(xiàn)調(diào)整,但企業(yè)有利潤,才能確保正常生產(chǎn)。
我國的基本藥品目錄并不包含血液制品,但是在世界衛(wèi)生組織的基本目錄里,血液制品是作為基本藥物存在的。陳竺表示,國家力爭將“十二五”期間血液制品供應(yīng)量比“十一五”末增加一倍,并研究將血液制品納入國家基本藥物目錄。
上海萊士[12.43 -1.43% 股吧 研報]的投資者關(guān)系部相關(guān)人士告訴記者,八因子等血制品藥物進入基本藥物目錄可以理解,但仍存在供應(yīng)不足的問題。
血制品供不應(yīng)求現(xiàn)狀待解
根據(jù)衛(wèi)生部最近數(shù)據(jù),我國血液制品生產(chǎn)企業(yè)年加工原料血漿能力1.2萬噸,全國醫(yī)療市場對血液制品生產(chǎn)用原料血漿的年基本需求為8000噸。但2010年全國年采漿量為4180噸,僅相當(dāng)于需求量的50%。血液制品企業(yè)正常產(chǎn)能的釋放受到嚴(yán)重制約,阻礙了行業(yè)增長。
“美國采漿站是我國的5倍,我們只有100多個。”在中國血液制品行業(yè)龍頭企業(yè)華蘭生物[25.58 0.04% 股吧 研報]管理層向記者表示。直到眼下,國內(nèi)血制品的供求格局還是供不應(yīng)求。
此外,中國衛(wèi)生部部長陳竺日前在出席2012中國衛(wèi)生論壇期間對外表示,為實現(xiàn)此前提出的血液制品倍增計劃,衛(wèi)生部正在研究相關(guān)政策,并將會同工信部等相關(guān)部委共同研究出臺對血液制品生產(chǎn)和應(yīng)用的支持措施。陳竺介紹,當(dāng)前制約血液制品行業(yè)難以滿足臨床需求的最大瓶頸是血漿原料的短缺,衛(wèi)生部國務(wù)院正在研究單采血漿站區(qū)域設(shè)置方面的規(guī)劃和政策,以推動血漿、血液原料的合理采集。
衛(wèi)生部相關(guān)人士表示,具體的扶持政策,在加大地方政府的支持力度,打破血液制品生產(chǎn)中的血漿原料瓶頸。
單采漿站管理方案正修訂
市場缺口的存在,倒逼漿站的開設(shè)和管理出現(xiàn)新的動向。
在此態(tài)勢下,記者了解到,《單采血漿站管理方法》正在修訂中?!秵尾裳獫{站管理辦法》于2007年10月31日通過,目前已不符合最新的血制品行業(yè)發(fā)展趨勢。事實上,在應(yīng)對血漿短缺的現(xiàn)狀方面,目前血制品產(chǎn)業(yè)的“漿站不均衡,以及血漿浪費”的沉疴必治。
目前我國約有30家血液制品企業(yè),分布在25個省區(qū)市,能夠生產(chǎn)人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人乙肝免疫球蛋白、人破傷風(fēng)免疫球蛋白、人狂犬疫苗免疫球蛋白等10余個品種產(chǎn)品,但企業(yè)在技術(shù)、工藝和生產(chǎn)加工能力等方面,存在巨大差異。
在關(guān)濤看來,未來能開設(shè)漿站的企業(yè),處理血漿的能力必須非常強。而技術(shù)落后,效率低下的企業(yè)將被兼并也是必然,血制品行業(yè)通過走向整合,并實現(xiàn)整個行業(yè)的技術(shù)升級,好的資源將進一步向大企業(yè)、優(yōu)勢企業(yè)整合。
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