在歐美制藥行業(yè)度過(guò)輝煌的黃金年代之后，專利藥到期、新藥研發(fā)停滯不前等因素，正在迫使跨國(guó)藥企尋求新的發(fā)展模式以及增長(zhǎng)市場(chǎng)。不過(guò)，目前的不利局面并不一定意味著純粹的打擊，其反而可能成為激起跨國(guó)藥企研發(fā)熱情、提高研發(fā)效率的催化劑，當(dāng)前的主要醫(yī)藥市場(chǎng)也有可能迎來(lái)更多的發(fā)展機(jī)遇。

失去“保護(hù)”的連鎖效應(yīng) 

輝瑞這兩年的日子過(guò)得不算輕松。在專利藥到期大潮中，輝瑞首當(dāng)其沖——去年11月，被譽(yù)為“全球銷量最大的專利藥”的立普妥在美國(guó)專利保護(hù)到期，“專利懸崖”帶來(lái)的損失自在預(yù)計(jì)中；而未來(lái)幾年，包括萬(wàn)艾可在內(nèi)的數(shù)個(gè)專利藥保護(hù)期的結(jié)束，其影響則暫時(shí)還難以預(yù)計(jì)。

業(yè)界比較關(guān)注的一個(gè)話題，是“立普妥到期對(duì)輝瑞的影響到底有多大？”應(yīng)該說(shuō)，目前還沒(méi)有什么方法可以精確地算出某個(gè)數(shù)值，但不可否認(rèn)的是，作為醫(yī)藥史上最暢銷的產(chǎn)品，立普妥在美國(guó)專利到期后，確實(shí)會(huì)對(duì)輝瑞的整體業(yè)績(jī)產(chǎn)生一些影響。所幸的是，在新興市場(chǎng)，立普妥仍保持了相當(dāng)大的市場(chǎng)份額，比如在中國(guó)市場(chǎng)，其仍是一款受到專利保護(hù)的產(chǎn)品，銷售業(yè)績(jī)也證明，立普妥在該市場(chǎng)表現(xiàn)還很不錯(cuò)。

事實(shí)上，輝瑞對(duì)專利藥品到期的恐慌并沒(méi)有大家想象的那么嚴(yán)重。相反，輝瑞在此中還學(xué)到了一些經(jīng)驗(yàn)：首先，在一款藥物專利到期后，如何繼續(xù)對(duì)該款產(chǎn)品進(jìn)行推廣；其次，正是由于這些明星專利藥的到期，輝瑞才可以更好地將注意力集中到研發(fā)效率的提升上，研究如何進(jìn)一步改善和提高研發(fā)效率；另外，輝瑞也會(huì)更加關(guān)注資本分配的優(yōu)化過(guò)程，當(dāng)然也包括以疾病為導(dǎo)向的研發(fā)文化的建設(shè)。

輝瑞近幾年的動(dòng)作就是很好的證明。比如，正積極與一些創(chuàng)新中心開(kāi)展合作，并且已經(jīng)和九十多所美國(guó)大學(xué)建立了研發(fā)方面的合作；除此之外，輝瑞也在積極研發(fā)新藥。在癌癥領(lǐng)域，輝瑞近期推出了一款治療肺癌的藥物Xalkori，同時(shí)也開(kāi)發(fā)出了一些新的適用癥，比如針對(duì)成人的沛兒13疫苗，治療腎癌的新藥Inlyta和治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的新藥Tofacitinib也即將推出；在疫苗市場(chǎng)，輝瑞也研發(fā)出了新的產(chǎn)品，如預(yù)防乙腦和金黃葡萄球菌疾病等的新疫苗，以及治療尼古丁成癮癥的疫苗；而在心血管方面，一款名為PSK9的產(chǎn)品也正處在研發(fā)末端。

整體而言，至少在目前輝瑞還是應(yīng)對(duì)有方的。第二季度結(jié)束后，立普妥在美國(guó)的銷售額銳減了79%，在全球的銷售額下降53%，當(dāng)期財(cái)報(bào)卻顯示，由于生產(chǎn)成本及營(yíng)銷和重組開(kāi)支的大幅下降，輝瑞第二季度凈盈利增長(zhǎng)仍達(dá)到25%，這是很難得的。在全球藥物研發(fā)正產(chǎn)生重大變化的背景下，全球制藥行業(yè)將會(huì)迎來(lái)發(fā)展的歷史時(shí)刻，對(duì)此，輝瑞將會(huì)以更新、更高效的研發(fā)模式來(lái)應(yīng)對(duì)。

中國(guó)市場(chǎng)的機(jī)遇

對(duì)多數(shù)跨國(guó)藥企來(lái)說(shuō)，中國(guó)已經(jīng)變身為最重要的新興市場(chǎng)之一。隨著中國(guó)國(guó)民生產(chǎn)總值的提升，以及中國(guó)政府在醫(yī)療健康領(lǐng)域投入的不斷加大，中國(guó)肯定會(huì)成為所有醫(yī)藥企業(yè)非常關(guān)注的一個(gè)市場(chǎng)。根據(jù)預(yù)測(cè)，到2020年，中國(guó)將成為世界第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。

正是覺(jué)察到了這一市場(chǎng)的潛力，早在30年前，輝瑞就開(kāi)始在這一市場(chǎng)布局，并在大連設(shè)立了公司的第一家工廠；如今，輝瑞也在與中國(guó)的很多地方政府合作，開(kāi)展針對(duì)高血壓、高血脂病人的篩查項(xiàng)目，以提高普通中國(guó)百姓對(duì)心血管疾病危害的認(rèn)識(shí)，為中國(guó)提供更多創(chuàng)新型藥物和高質(zhì)量的仿制類藥物，同時(shí)也實(shí)踐輝瑞“攜手共創(chuàng)健康中國(guó)”的公司理念和目標(biāo)。未來(lái)，輝瑞也還會(huì)一如既往地支持中國(guó)通過(guò)醫(yī)改來(lái)擴(kuò)大醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋人群比例的目標(biāo)，因?yàn)檩x瑞相信，中國(guó)肯定能成為一個(gè)創(chuàng)新型的制藥國(guó)家。

其中，以合資等方式進(jìn)軍中國(guó)的仿制藥市場(chǎng)，是輝瑞目前的一項(xiàng)重要工作，近期，輝瑞與海正建立的合資公司海正輝瑞就是一個(gè)例子。不管是與輝瑞、諾華還是默沙東，中國(guó)本土藥企和國(guó)際藥企之間的聯(lián)姻和合作，對(duì)中國(guó)的仿制藥市場(chǎng)而言是一種非常健康的現(xiàn)象。通過(guò)合資，輝瑞可以將中國(guó)仿制藥的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)大幅度提升，同時(shí)還可以促進(jìn)中國(guó)本土藥企在仿制藥方面競(jìng)爭(zhēng)力的提升；而且，當(dāng)這樣的合資企業(yè)越來(lái)越多后，肯定能為中國(guó)病人帶來(lái)更多的益處。同時(shí)，這對(duì)中國(guó)生命科學(xué)本身和政府決策而言也都是非常有益的，中國(guó)的制藥行業(yè)應(yīng)該能夠成為一個(gè)非常強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)。

不過(guò)，相比已經(jīng)取得的成績(jī)，輝瑞需要解決的難題還有很多。第一，中國(guó)政府在醫(yī)療健康事業(yè)方面投入的資金越來(lái)越多，其當(dāng)然希望在整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和相關(guān)的醫(yī)藥投入預(yù)算之間取得一個(gè)平衡，這個(gè)要求是合情合理的——這個(gè)變化給輝瑞帶來(lái)的挑戰(zhàn)，是要提高產(chǎn)品的價(jià)值。

另外，中國(guó)市場(chǎng)的創(chuàng)新能力還需要提高，其創(chuàng)新環(huán)境也要不斷完善，在此過(guò)程中，要采取哪些措施，選擇什么樣的路徑和政策，將給中國(guó)政府帶來(lái)很大的挑戰(zhàn)。而站在藥企的角度，未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)主要是基于知識(shí)，在很多國(guó)家都可以提供成本低廉、但又相對(duì)高質(zhì)量的生產(chǎn)環(huán)境時(shí)，簡(jiǎn)單的生產(chǎn)規(guī)模上的優(yōu)勢(shì)已經(jīng)不能被完全依賴。而對(duì)希望以研發(fā)來(lái)保證競(jìng)爭(zhēng)力和回報(bào)的跨國(guó)藥企而言，這都是很不利的。輝瑞相信整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都是以創(chuàng)新為基礎(chǔ)的，所以在未來(lái)，輝瑞希望中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)能逐漸形成良好的發(fā)展環(huán)境，并能在類似帕金森病、糖尿病以及精神健康等領(lǐng)域的藥物研發(fā)方面走在世界前列。(Ian Read/文 作者系輝瑞公司董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官)