海正藥業(yè)合作伙伴克萊瑞恩因違法在美被起訴
核心提示:近日,由于被質疑發(fā)布虛假信息,生物制藥公司Celison(克萊瑞恩)在美遭到集體起訴。
近日,由于被質疑發(fā)布虛假信息,生物制藥公司Celison(克萊瑞恩)在美遭到集體起訴。而在A股市場,由于Celison在研藥品三期臨床試驗失敗,其中國合作伙伴海正藥業(yè)(600267,SH)股價大跌。
國際索賠律師郝俊波對記者表示,克萊瑞恩遭到集體訴訟,主要是被疑其早就知道某些數據和結果,但是并沒有公布。目前,郝俊波正在召集中國投資的股民參與此集體訴訟。
海正藥業(yè)表示,未對克萊瑞恩進行過證券投資,因此不會參與集體訴訟,未來和克萊瑞恩在技術開發(fā)方面的合作不會改變。
臨床結果早就獲知?
據《每日經濟新聞》記者了解,此次集體訴訟是由美國律師事務所BrowerPiven發(fā)起的,在召集令中,BrowerPiven稱,他們將展開針對Celsion是否違反了證券法進行調查,他們認為,今年1月31日前,Celsion涉嫌在發(fā)布藥品三期臨床試驗結果之前發(fā)布虛假信息,誤導了投資者。
克萊瑞恩是美國一家專注于腫瘤藥物研發(fā)的生物醫(yī)藥公司,熱敏阿霉素脂質體ThermoDox是其唯一的在研產品。2012年5月30日,克萊瑞恩公司發(fā)布公告稱,其三期臨床臨床試驗人員招募工作已經完成,股價隨后一路飆升,從5月18日1.76美元漲至2013年1月15日的9.35美元。
今年1月31日,克萊瑞恩宣布三期臨床試驗失敗。股價隨即暴跌,從1月30日的8美元以上跌到了1月31日的1.43美元。
遭受損失的不僅是投資克萊瑞恩股票的股民。1月23日,克萊瑞恩三期臨床結果揭盲前一周,海正藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司和克拉瑞恩達成了協(xié)議,將花費5500萬美元以獲得ThermoDox在中國的獨家經銷排他權,先期支付500萬美元,三期臨床結果揭盲后,公司如不選擇終止獨占合同,則需再支付500萬美元。
海正:雙方合作將繼續(xù)
《每日經濟新聞》記者注意到,今年1月12日,微博名為招財小韓的美股投資者就接連發(fā)了12篇微博看空克萊瑞恩,從醫(yī)學專業(yè)的角度列出其臨床試驗失敗的9大理由。
巧合的是,根據海正藥業(yè)的公告,海正也是在1月12日與克萊瑞恩簽訂了技術合同,約定海正藥業(yè)向克萊瑞恩先支付500萬美元研究開發(fā)經費,以獲得在中國獨家經銷許可排他權。
海正藥業(yè)表示,海正與克萊瑞恩公司就生產與技術、商業(yè)供貨等進行了長達兩年時間的談判,對于ThermoDox在肝癌治療的技術、藥學、醫(yī)學以及臨床研究等進行了客觀認真的評價以及市場調研,對成功和失敗的風險都進行了分析和評估。
海正藥業(yè)還表示,未來海正與克萊瑞恩在技術開發(fā)的合作不會改變,他們將根據ThermoDox的三期臨床亞組分析結果,特別是中國病人的亞組分析結果進一步決定是否在中國開展ThermoDox的臨床研究、注冊和市場開發(fā)工作。
安邦咨詢集團醫(yī)藥行業(yè)研究員夏慶對《每日經濟新聞》記者表示,開發(fā)質體藥物具有較高的研發(fā)壁壘,如果開發(fā)成功將給參與者帶來較高的收益,相反,相關參與者則共同承擔研發(fā)失敗風險。海正與克 萊 瑞 恩 公 司 簽 訂 的 關 于ThermoDox在內地、香港和澳門地區(qū)的開發(fā)和銷售意向性協(xié)議,具有一定的博弈成分。
不過,夏慶表示,海正開始嘗試由特色原料藥見長的廠商向專利藥授權生產和銷售商轉型,這也是中國企業(yè)參與全球醫(yī)藥研發(fā)鏈條上高端環(huán)節(jié)的一個有益嘗試,值得肯定。
近年來,海正藥業(yè)一直試圖轉型,去年5月份和輝瑞簽署了合資協(xié)議,成立合資公司。今年又宣布與克萊瑞恩合作進軍專利藥。
但是其轉型之路顯然并非一片坦途。投資抗肝癌藥物失利后,海正藥業(yè)股價受拖累,遭機構甩賣,股價也大跌8.24%.海正藥業(yè)的公告顯示,由于控股子公司海正輝瑞有限公司成立后,架構的組建、市場鋪墊等前期費用投入大,腫瘤原料藥訂單減少,他汀類、抗腫瘤、抗生素產品受降價以及研發(fā)費用增長等原因,經初步測算,2012年凈利潤同比下降35%~45%.
責任編輯:醫(yī)藥零距離
-
醫(yī)院新規(guī):查醫(yī)藥代表 掛鉤產品
大醫(yī)院嚴查醫(yī)械代表再升級!私下接觸醫(yī)務人員,直接停止采購公司代理產品。...
-
編外人員被收保證金?醫(yī)院取消編制大勢所趨
看到一家縣級醫(yī)院向編外人員收取5000元工作保證金,限時不交清者,醫(yī)院不再使用,老徐認為:編制制度或早已不適應醫(yī)院發(fā)展需要了。...
-
三甲醫(yī)院:8個藥詢價 要求至少穩(wěn)定供貨半年
三甲醫(yī)院:供貨不穩(wěn)定,踢出一年。...
-
5省497名執(zhí)業(yè)藥師掛證被查實
今年“3?15”后,執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題引起全社會關注,按照國家藥監(jiān)局要求,自2019年5月1日起,各省級局組織對行政區(qū)域內的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。...
-
又一大藥陷入致癌風波 多家外企全球召回產品!
一些雷尼替丁藥物又被查實含有NDMA雜質,目前山德士、葛蘭素史克、印度瑞迪博士藥廠均已停止雷尼替丁的供應并召回!...
-
大洗牌!國務院檢查組,進入醫(yī)療器械企業(yè)了
國家嚴懲在醫(yī)療器械購買、銷售、納稅...等多個環(huán)節(jié)的違規(guī)情況。...
-
4+7全國擴圍,中標結果流出
大跌眼鏡!4+7全國擴圍結果出爐,有外企低價入圍,部分原中選藥企落標,多個品種再次刷新底價!...
-
國務院發(fā)文:醫(yī)械行業(yè),篩選重點企業(yè)監(jiān)管
當監(jiān)管方式越來越科學,不合規(guī)或打擦邊球的械企面臨的壓力就越來越大。...
-
報告顯示:多數醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表
報告顯示,醫(yī)生不再愿意接待醫(yī)藥代表,醫(yī)藥代表的必要性在降低。...
-
750家醫(yī)藥企業(yè),最新離職率公布
2019年1月到6月的市場薪酬數據白名單公布,其中醫(yī)藥行業(yè)的行業(yè)增長和薪酬增長都維持穩(wěn)定的高位;此外,報告采集了750家醫(yī)藥公司的數據,醫(yī)藥人的平均離職率僅為5.91%,為所有行業(yè)中最低的。...
-
63個藥,底價曝光(附名單)
(9月6日),山東省藥品集中采購網發(fā)布《關于山東省藥品集中采購擬備案采購產品最低外省及擬掛網價格公示的通知》(以下簡稱《通知》)。...
-
醫(yī)藥業(yè)平均月薪公布 仍是最好的就業(yè)去向之一
據東方財富Choice數據,醫(yī)藥行業(yè)平均月薪為1.03萬,同比漲幅較大,為11.75%,僅次于公用事業(yè)等行業(yè),排名第六名。...