黑龍江省衛(wèi)生廳2011年度用擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃腮腺炎疫苗及注射器采購及服務(wù)采購項(xiàng)目征求意見征集供應(yīng)商公告    （百度蟲醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）

所屬項(xiàng)目項(xiàng)目名稱  
黑龍江省政府采購中心按照黑龍江省政府采購管理辦公室下達(dá)的采購計(jì)劃，將對(duì)黑龍江省衛(wèi)生廳-2011年度用擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃腮腺炎疫苗及注射器采購及服務(wù)項(xiàng)目實(shí)施政府采購，現(xiàn)將采購人提供的采購需求網(wǎng)上公示，公開征集供應(yīng)商及修改意見，我中心將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)修改完善采購需求。

一、項(xiàng)目編號(hào)： SC[2013]0515

二、項(xiàng)目名稱： 黑龍江省衛(wèi)生廳-2011年度用擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃腮腺炎疫苗及注射器采購及服務(wù)

三、采購項(xiàng)目需求

采購腮腺炎疫苗技術(shù)參數(shù)
*1、腮腺炎減毒活疫苗采用全球金標(biāo)準(zhǔn)Jeryl-Lynn株的衍生株。

*2、供貨批次檢測病毒含量在5.0 lgCCID50/ml以上。

*3、牛血清白蛋白殘留量優(yōu)于國家2010版藥典規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

*4、簽訂合同后10日內(nèi)按合同數(shù)量全部供貨。

*5、上市后安全性應(yīng)用觀察兩年以上，提供省級(jí)疾控中心出具的人群安全接種

應(yīng)用證明。

*6、具有常規(guī)免疫應(yīng)用的連續(xù)性。

注射器技術(shù)參數(shù)

 

自毀型注射器0.5ml

1．自毀功能：當(dāng)注射器注射完相應(yīng)容量的疫苗或蒸餾水后，應(yīng)完全自動(dòng)喪失其使用功能；

2．針頭：固定、帶針頭帽，針頭5號(hào)（0.5mm-20mm）固定于針筒不可再移動(dòng)。固定的針頭在22N拉力下不應(yīng)脫落。如在注射器和針頭上設(shè)有防止意外刺傷裝置，這些裝置不應(yīng)影響注射器的易操作性。

3．回血功能：如用于肌肉注射時(shí)必須具備回血功能；

4．溶藥功能：0.5ml注射器僅用一支注射器即可完成干粉劑疫苗的溶藥與注射兩用功能；

5．外觀：注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷；注射器針筒應(yīng)有足夠的透明度，能清晰地看到刻度線；注射器內(nèi)表面不得有明顯可見的潤滑劑匯聚。

 

一次性注射器2ml

1．針頭：帶針頭帽，針頭5號(hào)（0.5mm-20mm）。如在注射器和針頭上設(shè)有防止意外刺傷裝置，這些裝置不應(yīng)影響注射器的易操作性。

2．滲漏：88kPa負(fù)壓作用下保持60s±5s，外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生漏氣，且活塞與芯桿不得脫離。

3．滑動(dòng)性能：應(yīng)有良好的滑動(dòng)性能。

4．外觀：注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷；注射器針筒應(yīng)有足夠的透明度，能清晰地看到刻度線；注射器內(nèi)表面不得有明顯可

腮腺炎疫苗及其注射器采購供貨要求：

1、簽訂合同后10日內(nèi)按合同數(shù)量全部供貨。

2、供貨直接送達(dá)黑龍江省疾病預(yù)防控制中心。

地址:哈爾濱市香坊區(qū)油坊街40號(hào)       

聯(lián)系人 ：馬玉杰              聯(lián)系電話：13836199190

3、疫苗及其配套稀釋液包裝：安瓿密封無泄露、無破損，外包裝必須堅(jiān)固，能適應(yīng)航空、鐵路、公路運(yùn)輸。

4、冷藏運(yùn)輸條件：符合國家《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，并提供貨物自出廠到交貨地點(diǎn)的全程冷鏈監(jiān)測數(shù)據(jù)。，確保疫苗及其監(jiān)測用制品質(zhì)量。

 

疫苗評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)分細(xì)則

序號(hào)

項(xiàng)目

分項(xiàng)指標(biāo)

最高分值

評(píng)分方法

1

價(jià)格30分

 

30

達(dá)到國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的最低報(bào)價(jià)為評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)，得30分。其他投標(biāo)人價(jià)格得分=（基準(zhǔn)價(jià)/投標(biāo)報(bào)價(jià)）*30

2

商務(wù)5分

投標(biāo)文件的完整性

2

投標(biāo)文件按招標(biāo)文件要求編制真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的，得2分；投標(biāo)文件未按招標(biāo)文件要求編制，混亂或提供文件不全的，0分。

供貨期

3

簽訂合同后10日內(nèi)按合同數(shù)量全部供貨，3分。達(dá)不到供貨要求的按廢標(biāo)處理。

 

3

 

 

 

質(zhì)量及售后服務(wù)65分

 

 

產(chǎn)品使用情況

13

2012年以前五年累計(jì)全國使用量在10,000,000劑以上得5分；5,000,000-10,000,000劑之間得3分；

5,000,000劑以下得1分。

上市后安全性應(yīng)用觀察兩年以上。提供各省級(jí)疾控中心出具的人群安全接種應(yīng)用證明，每提供一個(gè)得2分，最多8分。

投標(biāo)產(chǎn)品可靠性

20

內(nèi)毒素含量（或雜蛋白等）評(píng)審部分共5分——由專家根據(jù)投標(biāo)文件情況對(duì)投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行排名，分成三檔，其中第一名為第一檔5分，第二名為第二檔3分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔1分。

工藝先進(jìn)性（硫柳汞、明膠等）評(píng)審部分共5分——由專家根據(jù)投標(biāo)文件所載設(shè)備及生產(chǎn)工藝情況對(duì)投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行排名，分成三檔，其中第一名為第一檔5分，第二名為第二檔3分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔1分。

副反應(yīng)程度評(píng)審部分共5分——由專家根據(jù)投標(biāo)文件對(duì)投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行排名，分成三檔，其中第一名為第一檔5分，第二名為第二檔3分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔1分。

投標(biāo)人要保證所投產(chǎn)品使用有效期限能滿足產(chǎn)品在交付用戶后一年以上得5分，否則不得分。

售后服務(wù)

20

接種副反應(yīng)發(fā)生后的快速反應(yīng)10分分成三檔，其中第一名為第一檔10分，第二名為第二檔5分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔1分。

接種副反應(yīng)發(fā)生后應(yīng)急處置10分。分成三檔，其中第一名為第一檔10分，第二名為第二檔5分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔1分。

服務(wù)承諾

12

能夠積極配合省、市（地)、縣(區(qū))三級(jí)疾病預(yù)防控制中心對(duì)人群的接種服務(wù)要求共12分。分成三檔，其中第一名為第一檔12分，第二名為第二檔8分，其他企業(yè)統(tǒng)一為第三檔4分。

合計(jì)

100

 

 

 

 

注射器評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)分細(xì)則

序號(hào)

評(píng)審項(xiàng)目

標(biāo)準(zhǔn)分

評(píng)分細(xì)則

   

1

投標(biāo)報(bào)價(jià)

30

采用低價(jià)優(yōu)先法計(jì)算，即滿足招標(biāo)文件要求且投標(biāo)價(jià)格最低的投標(biāo)報(bào)價(jià)為評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)，其價(jià)格分為滿分，其他投標(biāo)人的價(jià)格分統(tǒng)一按照下列公式計(jì)算：投標(biāo)報(bào)價(jià)得分=（評(píng)標(biāo)基準(zhǔn)價(jià)/投標(biāo)報(bào)價(jià)）×30

 

2

技術(shù)條款

40

1、功能配置齊全，滿足招標(biāo)文件重要技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)要求的得20分。

 

2、樣品比對(duì)情況（無樣品此項(xiàng)為零分）共20分

(1)、針頭直徑0.5mm，長度20mm。5分

(2)、外觀：注射器不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷，管壁透明、無色；有明確的劑量刻度標(biāo)識(shí)，保證吸取準(zhǔn)確劑量的稀釋液，從而保證疫苗的精確濃度。5分

(3)、自毀性能：當(dāng)注射器完成疫苗的稀釋、注射后，其自毀機(jī)能設(shè)計(jì)便于操作人員操作。在啟動(dòng)注射器的自毀機(jī)能后，完全喪失其使用功能；。5分

(4)、功能及操作方便程度：僅用一支注射器既可完成干粉劑疫苗的溶藥與注射。5分

 

3

質(zhì)量保證

18

 (1)、企業(yè)質(zhì)量管理體系通過無菌醫(yī)療器械規(guī)范檢查（要涵蓋注射器產(chǎn)品）6分

(2)、提供近兩年SFDA國家級(jí)檢測中心出具的合格的全性能檢測報(bào)告，至少包含“溶血、急性全身毒性、細(xì)胞毒性、遲發(fā)型超敏反應(yīng)、皮內(nèi)刺激”項(xiàng)目。（避免“毒膠囊”事件）應(yīng)提供2ml或2ml以下規(guī)格型號(hào)。6分

(3)、提供近兩年注射器不含塑化劑（DEHP）成份的檢測報(bào)告（有CMA認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)均可）（避免“毒膠囊”事件）作為材料安全證明，規(guī)格型號(hào)不限。6分。

 

4

商務(wù)條款

6

1、有WHO或CE認(rèn)證或?qū)＠a(chǎn)品獲國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目證書加3分，每少一項(xiàng)扣1分。

 

2、投標(biāo)文件編制質(zhì)量3分。投標(biāo)文件編制完整、有目錄（目錄對(duì)應(yīng)頁碼）、總體編排有序，格式規(guī)范、裝訂整齊、頁碼清晰，得3分；每有一項(xiàng)不符合要求的扣 0.5分，最多扣3分；投標(biāo)文件有關(guān)內(nèi)容前后矛盾、與招標(biāo)文件要求不一致等，評(píng)標(biāo)委員會(huì)允許且需要通過詢標(biāo)等程序進(jìn)行澄清的，該項(xiàng)不得分；

 

4

售后服務(wù)

6

1、能夠積極配合當(dāng)?shù)馗骷?jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行注射器使用培訓(xùn)及督導(dǎo)。5分

 

2、在響應(yīng)招標(biāo)文件質(zhì)保期規(guī)定的基礎(chǔ)上，每增加半年0.5分，最多得1分（質(zhì)保期必須提供廠家承諾書）。

（注意：在投標(biāo)文件上說明：投標(biāo)企業(yè)如果是生產(chǎn)企業(yè)，不必提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。）

三、征求意見起止時(shí)間：2013年6月17日至2013年6月20日17時(shí)（不少于三個(gè)工作日），請?jiān)谄鹬箷r(shí)間內(nèi)提出，逾期將不予受理。

四、征求意見內(nèi)容：

1、上述采購需求是否滿足三個(gè)以上（含）品牌，你公司認(rèn)為此參數(shù)的設(shè)定指向市場同類產(chǎn)品中（高、中、低）哪個(gè)檔次；

2、上述采購需求中的各條款描述是否具有傾向性或排他性，你公司認(rèn)為有哪些排斥條款需要修改；

3、上述如存在指向性條款，需明確指明可能涉及的唯一品牌或供應(yīng)商，你公司認(rèn)為上述技術(shù)參數(shù)能滿足幾家供應(yīng)商參與投標(biāo)，你公司是否決定投標(biāo)？

五、提出方式：

1、請登錄黑龍江省政府采購網(wǎng)憑用戶名和密碼進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)名，報(bào)名成功后請?jiān)诰W(wǎng)上提出意見和建議；

2、請登陸黑龍江省政府采購網(wǎng)，憑用戶名和密碼登錄后點(diǎn)擊“網(wǎng)上答疑”，然后點(diǎn)擊“進(jìn)入”進(jìn)行網(wǎng)上提交意見和建議。

集中采購機(jī)構(gòu)：黑龍江省政府采購中心

地        址：哈爾濱市南崗區(qū)漢水路379號(hào)

受理及回復(fù)部門：工程采購處項(xiàng)目經(jīng)辦人：任巖    柁亞軍

電    話：0451-87220768             傳    真：0451-87220768

工程采購處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：鄭斌

電    話：0451-87220719             傳    真：0451-87220719

 

 

黑龍江省政府采購中心

2013年6月17日