2013年甘肅省關(guān)于印發(fā)《甘肅省實(shí)施（2012年版）過(guò)渡期工作方案》的通知   （百度蟲(chóng)醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)）

所屬項(xiàng)目項(xiàng)目名稱(chēng)  2011年甘肅省基藥標(biāo); 
各有關(guān)單位：

《甘肅省實(shí)施（2012年版）過(guò)渡期工作方案》,已經(jīng)省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)

工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

2013年6月16日

甘肅省實(shí)施《國(guó)家基本藥物目錄》

（2012年版）過(guò)渡期工作方案

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等3部門(mén)《關(guān)于做好2012年版國(guó)家基本藥物目錄實(shí)施工作的通知》（衛(wèi)藥政發(fā)〔2013〕16號(hào)）等文件及宜昌會(huì)議精神，為貫徹落實(shí)好2012年版《國(guó)家基本藥物目錄》，現(xiàn)制定如下過(guò)渡期實(shí)施方案：

一、指導(dǎo)思想

以2013年4月11日國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委在湖北宜昌“全國(guó)完善國(guó)家基本藥物制度相關(guān)政策座談會(huì)”精神為指導(dǎo)，結(jié)合甘肅實(shí)際，積極穩(wěn)妥地解決2012版基本藥物“過(guò)渡期”有關(guān)問(wèn)題。

二、總體目標(biāo)

在2012版《國(guó)家基本藥物目錄》集中招標(biāo)采購(gòu)前，進(jìn)一步規(guī)范基本藥物集中采購(gòu)工作，提高藥品網(wǎng)上采購(gòu)率和配送率，實(shí)現(xiàn)2012版基本藥物目錄覆蓋基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在保障質(zhì)量的前提下確保網(wǎng)上供應(yīng)。

三、工作原則

（一）按照“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理、保證供應(yīng)”的原則確定2012版《國(guó)家基本藥物目錄》的掛網(wǎng)采購(gòu)及配送。

（二）嚴(yán)格控制價(jià)格。2012版新調(diào)整增補(bǔ)的基本藥物藥品價(jià)格原則上不高于國(guó)家或省發(fā)改委定價(jià)藥品的最高零售指導(dǎo)價(jià)，不高于周邊省份的最新掛網(wǎng)價(jià)，不高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)。

新增補(bǔ)基本藥物目錄過(guò)渡期采購(gòu)價(jià)格由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同價(jià)格主管部門(mén)按照“三個(gè)不高于”的原則確定。

（三）企業(yè)自愿申報(bào)原則。凡過(guò)渡目錄內(nèi)品種，均采取企業(yè)自愿申報(bào)，省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織相關(guān)人員進(jìn)行資格、價(jià)格審核后予以掛網(wǎng)。

（四）堅(jiān)持網(wǎng)上采購(gòu)原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過(guò)網(wǎng)上采購(gòu)基本藥物，不得網(wǎng)下采購(gòu)。優(yōu)先采購(gòu)和使用2011年基本藥物中標(biāo)結(jié)果。

四、具體措施及辦法

（一）公布“過(guò)渡期”采購(gòu)目錄

根據(jù)2012版《國(guó)家基本藥物目錄》與2011年省基本藥物中標(biāo)結(jié)果比對(duì)，形成2012版國(guó)家基本藥物“‘過(guò)渡期’采購(gòu)目錄”,目錄納入2012版國(guó)家新增基本藥物品種、劑型及規(guī)格，包括：183個(gè)新增品種412個(gè)品規(guī)，74個(gè)新增劑型101個(gè)規(guī)格，新增規(guī)格322個(gè)等共計(jì)835個(gè)品規(guī)（見(jiàn)附件）。

普通大輸液（指調(diào)節(jié)水電解質(zhì)平衡的氯化鈉、葡萄糖、葡萄糖氯化鈉注射液100ml、250ml、500ml系列產(chǎn)品）原規(guī)格以外的新增規(guī)格，暫不納入過(guò)渡期采購(gòu)目錄。

1.2011年度基本藥物中標(biāo)結(jié)果全部保留。2009年版《國(guó)家基本藥物目錄》（307種）中標(biāo)劑型和規(guī)格超出2012版《國(guó)家基本藥物目錄》（520種）的品規(guī)，繼續(xù)保留使用。

2.新增品規(guī)。2012版《國(guó)家基本藥物目錄》（520種）新增的品種、劑型、規(guī)格我省無(wú)非基本藥物中標(biāo)結(jié)果的，采取“限價(jià)掛網(wǎng)”的方式確定。

新增的品種、劑型、規(guī)格我省已有非基本藥物中標(biāo)結(jié)果的，根據(jù)企業(yè)自愿申報(bào)原則，從非基本藥物采購(gòu)平臺(tái)調(diào)至基本藥物平臺(tái)；原則上不再受理非中標(biāo)企業(yè)申請(qǐng)，中標(biāo)企業(yè)未申請(qǐng)或無(wú)法保障供應(yīng)的除外。

（二）確定掛網(wǎng)價(jià)格

對(duì)“‘過(guò)渡期’采購(gòu)目錄”中的品規(guī)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請(qǐng)，并提供西北、西南以及其它?。ㄊ?、區(qū)）最新中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格數(shù)據(jù)，無(wú)上述省（區(qū)）中標(biāo)價(jià)格者，最少提供其它3個(gè)以上省份最新中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格數(shù)據(jù)，與我省采集的相關(guān)省份價(jià)格數(shù)據(jù)比對(duì)后，按照“三個(gè)不高于”的原則確定初步掛網(wǎng)價(jià)格，經(jīng)專(zhuān)家委員會(huì)審核、價(jià)格主管部門(mén)確認(rèn)“掛網(wǎng)價(jià)格”，掛網(wǎng)價(jià)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

在調(diào)整過(guò)程中，對(duì)于政府定價(jià)的藥品日服用費(fèi)用低于3元的品規(guī)，可按照工信部排名等因素確定1~3家企業(yè)作為中標(biāo)企業(yè)，限價(jià)要求可適當(dāng)放寬。

對(duì)企業(yè)提供虛假資質(zhì)及價(jià)格證明材料的，一律取消其掛網(wǎng)資格，并不得參加下一輪招標(biāo)采購(gòu)。

（三）理順配送關(guān)系

按照省發(fā)展改革委等5部門(mén)《甘肅省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)實(shí)施方案（試行）》（甘發(fā)改社會(huì)〔2011〕854號(hào)）的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，原則上原有中標(biāo)產(chǎn)品配送關(guān)系不變，新進(jìn)入藥品的配送按照基本藥物配送相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

為進(jìn)一步提高中標(biāo)藥品的配送率，落實(shí)中標(biāo)企業(yè)第一責(zé)任，藥品配送不再對(duì)配送企業(yè)數(shù)量進(jìn)行限制，由中標(biāo)企業(yè)本著質(zhì)量保證、快捷配送的原則，自主選擇配送企業(yè)。確定的配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)是通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證的具有獨(dú)立配送能力的甘肅省內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)。

配送關(guān)系確定后，雙方簽訂明確藥品配送質(zhì)量要求的書(shū)面合同，并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)確認(rèn)建立網(wǎng)上配送關(guān)系；配送關(guān)系的解除支持單方申請(qǐng)，解除方只需提出“單方解除合同書(shū)面?zhèn)浒?rdquo;申請(qǐng)，經(jīng)復(fù)核后即予以解除。中標(biāo)企業(yè)應(yīng)督促配送企業(yè)按照運(yùn)輸要求及時(shí)配送藥品，保證中標(biāo)藥品的不間斷供應(yīng)。

積極鼓勵(lì)配送企業(yè)整合延伸，以保證基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送需求?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)配送情況、網(wǎng)上采購(gòu)等情況將納入下一輪招標(biāo)評(píng)分項(xiàng)目。

（四）堅(jiān)持網(wǎng)上采購(gòu)，優(yōu)先使用原中標(biāo)結(jié)果

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)“過(guò)渡期”新增基本藥物，須從省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)已掛網(wǎng)品規(guī)中選擇，必須堅(jiān)持網(wǎng)上采購(gòu)、不得網(wǎng)下采購(gòu)，網(wǎng)上采購(gòu)時(shí)須按實(shí)際成交價(jià)如實(shí)填報(bào)，不得弄虛作假，否則將取消該品規(guī)掛網(wǎng)資格。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要提高基本藥物使用比例，應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)使用2011年基本藥物中標(biāo)結(jié)果，“過(guò)渡期”采購(gòu)目錄新增品種采購(gòu)金額不得超過(guò)基本藥物采購(gòu)總額的30%?；舅幬镏械穆樽硭幤?、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲(chóng)病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，仍按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定采購(gòu)。

（五）加強(qiáng)監(jiān)督檢查

衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同相關(guān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)掛網(wǎng)品種、中標(biāo)企業(yè)、配送公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)與配送企業(yè)未及時(shí)進(jìn)行藥款結(jié)算、網(wǎng)下采購(gòu)、違規(guī)使用非中標(biāo)品種和非基藥等情況。同時(shí)，充分發(fā)揮藥品集中采購(gòu)電子監(jiān)管信息平臺(tái)的作用，全程監(jiān)控及時(shí)懲處違規(guī)企業(yè)。

（六）嚴(yán)格執(zhí)行懲戒制度

嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物中標(biāo)品種順位替補(bǔ)及退出機(jī)制。對(duì)原中標(biāo)品種2013年1～5月基本藥物基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)平均配送率達(dá)不到80%的品規(guī)，對(duì)中標(biāo)企業(yè)警告1次。

對(duì)配送率達(dá)不到80%的品規(guī)，企業(yè)可選擇自行退出或限期整改。退出申請(qǐng)需在方案發(fā)布之日起一個(gè)月內(nèi)提出，否則視為企業(yè)選擇限期整改。在規(guī)定期限內(nèi)自行退出的企業(yè)，可不計(jì)不良記錄。

選擇限期整改的，整改期不得超過(guò)3個(gè)月。若整改期內(nèi)3個(gè)月平均配送率仍達(dá)不到80%的，取消該品規(guī)中標(biāo)資格，所缺品種由其他入圍商務(wù)標(biāo)的企業(yè)按價(jià)格排名順序遞補(bǔ)，并納入黑名單；新增掛網(wǎng)品種2個(gè)月平均配送率達(dá)不到85%的企業(yè)，記企業(yè)不良記錄1次；以后按月計(jì)所有品規(guī)配送率達(dá)不到85%者，記不良記錄1次；3次不良記錄者，取消該品規(guī)中標(biāo)資格，納入黑名單。企業(yè)提供虛假價(jià)格信息者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)核實(shí)，納入黑名單。納入黑名單的企業(yè)，該品種2年內(nèi)不允許參加我省藥品集中采購(gòu)活動(dòng)，嚴(yán)重者取消該企業(yè)的參標(biāo)資格。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)2013年下半年網(wǎng)上采購(gòu)率以市（州）、縣（區(qū)）或以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為單位定期排隊(duì)通報(bào)。

五、其他

（一）將2012版《國(guó)家基本藥物目錄》（520種）不在《甘肅省新型農(nóng)村合作醫(yī)療報(bào)銷(xiāo)藥品目錄（2011版）》中的80個(gè)品種納入《甘肅省新型農(nóng)村合作醫(yī)療報(bào)銷(xiāo)藥品目錄》。

（二）重新調(diào)整基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通大輸液配送區(qū)域。山東康寧藥業(yè)有限公司2012年大輸液配送不到位，取消其中標(biāo)及配送資格。其承擔(dān)的嘉峪關(guān)、酒泉2市塑料瓶裝大輸液的配送區(qū)域劃分給甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司，將金昌、張掖2市塑料瓶裝大輸液的配送區(qū)域劃分給安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司。

附件： 過(guò)渡期新增基本藥物采購(gòu)目錄.xls