前一陣備受詬病的《廣東省藥品交易規(guī)則（試行）（征求意見稿）》（下簡稱《交易規(guī)則》）將作出重大修改。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德6月21日在滬透露，修改稿作了80%左右的改動，“兩票制”等業(yè)界反對的內(nèi)容均被取消，但“唯低價是取”的痕跡仍在。

此次廣東省出臺藥品交易規(guī)則，是在新版基本藥物目錄公布之后，因此被視為新一輪招標的風向標。征求意見稿出來后，包括中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會在內(nèi)的5個相關(guān)行業(yè)協(xié)會曾聯(lián)合上書，向廣東省政府提出修改建議。部分醫(yī)藥界全國人大代表和政協(xié)委員也在6月初舉行討論，建議全國統(tǒng)一招標規(guī)則，以免使全局性的醫(yī)改繼續(xù)耽于藥改。

記者獲悉，目前廣東省藥品交易規(guī)則仍在送審中。

倒退的方案

于明德直言不諱地說，盡管《交易規(guī)則》也提出了第三方電子交易平臺、低價藥價格保護、醫(yī)療機構(gòu)嚴格按期回款等積極政策，但總的來說這份方案令人“大跌眼鏡”。

首先，《交易規(guī)則》為企業(yè)參與藥品交易設定“入市價”，規(guī)定入市價由集中采購工作領導小組確定，企業(yè)網(wǎng)上競價不得高于“入市價”，這實質(zhì)上是一種限制市場準入的行為，屬于新設立的行政許可。

《交易規(guī)則》同時規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)在藥品交易時只能選擇擬使用的劑型規(guī)格，不能直接選擇生產(chǎn)廠家，這限制了醫(yī)療機構(gòu)作為采購主體的權(quán)利。

此外，《交易規(guī)則》對電子交易平臺相關(guān)規(guī)則作出了種種設定，都不同程度地干預了市場主體行為。這與政府轉(zhuǎn)變職能、簡政放權(quán)的改革方向背道而馳。

更令人費解的是，盡管國家層面已對基本藥物的前期招標進行了糾偏，從最初的“最低價中標”回歸到堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的正確原則上來，廣東省的這份《交易規(guī)則》仍然“唯低價是取”。

在非基本藥物交易中，《交易規(guī)則》采取簡單的質(zhì)量層次劃分，通過入市價門檻和三輪競價，選擇報價最低的作為交易品種，完全放棄了通過綜合評價確定中標企業(yè)。基本藥物招標雖然采取了經(jīng)濟技術(shù)標和商務標綜合評審，但經(jīng)濟技術(shù)標只占10%權(quán)重，價格占90%，基本上仍是最低價者中標。

包括中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會在內(nèi)的5個相關(guān)行業(yè)協(xié)會，在給廣東省政府的上書中稱，《交易規(guī)則》幾乎忽略質(zhì)量評價，一律以最低價為交易價格，是對積極提高藥品質(zhì)量企業(yè)的否定和打擊。上述制度設計必將引發(fā)較“安徽模式”更加慘烈的藥品“價格戰(zhàn)”，教訓沉痛的“毒膠囊”事件將可能再次重演。

前述5大行業(yè)協(xié)會認為，如果上述規(guī)則得以實施，涉及面將從基本藥物擴展到非基本藥物，從基層市場延伸到城市醫(yī)院，影響甚為廣大和嚴重。

此外，《交易規(guī)則》中所提“劑型合并”、質(zhì)量標準說明書要蓋國家藥監(jiān)局的騎縫章，要有省檢的報告等，都被于明德及業(yè)界人士認為是“錯誤”的。

統(tǒng)一招標規(guī)則

廣東省此次出臺《交易規(guī)則》，是在新版基本藥物目錄公布之后，基本藥物由原來的307種擴容至520種，由此新一輪的招標也即將展開，廣東省的文件因而被認為具有風向標意義。

知情人士稱，當初廣東省為藥品交易準備了兩套方案，此次拿出來征求意見的，是其中相對保守的一套規(guī)則，果不其然引起了業(yè)界的強烈反應。

6月初的醫(yī)藥界全國人大代表和政協(xié)委員會議上，廣東方案被指是在延續(xù)已被證明弊端重重的安徽模式。有人大代表透露，除了廣東，另有幾個省也要學這種模式，還有些省份在觀望中，這進一步引發(fā)了業(yè)界的擔憂。

神威藥業(yè)董事長李振江說，如果廣東模式執(zhí)行下去，肯定會讓很多企業(yè)徹底不行，“招標就意味著死亡”。

山東岐黃中藥飲片有限公司董事長劉嘉坤直言，“100個人加工藥200個人賣藥，這種醫(yī)藥體制到頭了。”

代表委員們提出，各省游戲規(guī)則有差異，企業(yè)用大量的時間和精力來應對政府的招標采購政策，就無法專注于生產(chǎn)和研發(fā)。希望全國建一個統(tǒng)一的招標規(guī)則。此舉也有助于跳出藥改的框架，轉(zhuǎn)向公立醫(yī)療體系改革等更為核心的問題。

對于廣東省《交易規(guī)則》中最為剛性的“唯低價是取”原則，代表委員們呼吁，藥品是否低價不僅僅要看單價，而應該基于藥物經(jīng)濟學的研究作出單價與療效的綜合判斷，同時應該區(qū)分西藥和生物制品，給中醫(yī)藥一個公平的政策環(huán)境。