國藥股份心血管新藥吲達帕胺緩釋膠囊獲準上市
上證報記者最新獲悉，國藥股份申報的吲達帕胺緩釋膠囊于5日獲得“準生證”。國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，受理號“CXHS1000178皖”的一款化學新藥已制證完畢，并發(fā)批件至安徽省。國藥股份相關(guān)人士證實，此次獲準上市的新藥為吲達帕胺緩釋膠囊，主要用于治療高血壓、心血管類疾病。公司表示，吲達帕胺緩釋膠囊雖為老品種，但公司很看好其未來發(fā)展，其劑型療效均優(yōu)于同類企業(yè)產(chǎn)品。
記者從國藥股份了解到，該款新藥是由國藥股份控股子公司國瑞藥業(yè)有限公司負責研發(fā)，至獲批共花了7年時間，被視為公司重要產(chǎn)品之一。資料顯示，吲達帕胺為磺胺類利尿藥，具有利尿和鈣拮抗作用，是一種強效、長效的降壓藥。吲達帕胺緩釋膠囊相對吲達帕胺片劑更具優(yōu)勢。吲達帕胺片所產(chǎn)生不良反應較多，而吲達帕胺緩釋膠囊則無明顯不良反應。據(jù)悉，力生制藥的“壽比山”牌吲達帕胺片為公司主要品種。在利尿降壓藥物中，該公司是最早進行吲達帕胺產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)的廠家，在吲達帕胺的市場銷售上一直擁有絕對優(yōu)勢，歷年的市場占有率都超過70%，位居全國第一。
目前，國內(nèi)吲達帕胺緩釋膠囊生產(chǎn)商僅有三家，包括康緣藥業(yè)、天津太平洋制藥和天津藥業(yè)集團?？稻壦帢I(yè)的雅榮和天津太平洋制藥的悅南珊分別于2010年、2011年上市銷售，已占有一定市場份額。盡管如此，“后來者”國藥股份仍保持樂觀態(tài)度。公司證代向記者表示，該獲批新藥在劑型療效上均優(yōu)于國內(nèi)同類企業(yè)產(chǎn)品，公司看好該產(chǎn)品未來的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
責任編輯：醫(yī)藥零距離
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