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多地基藥招標漸明朗

2013-09-22 15:05 來源:醫(yī)藥觀察家 點擊:

核心提示:多省都在進行新版基藥招標的籌備工作,各地基藥招標動態(tài)日益明朗,即將迎來政策“井噴期”。

在廣東藥品交易新規(guī)“難產(chǎn)”數(shù)月、北京新版基藥落幕之際,多省招標工作暗潮涌動。江西、重慶進行發(fā)文增補,為招標工作做前期準備;云南、廣西也在緊鑼密鼓籌備之中;繼江蘇、山東之后,又有多省市的征求意見稿流出,如上?;巸?nèi)部討論稿傳出,擬對新增進入新版基藥的品種啟動招標,欲與北京、天津、江蘇、浙江、廣東5省的中標價進行左右聯(lián)動。由此看來,多省都在進行新版基藥招標的籌備工作,各地基藥招標動態(tài)日益明朗,即將迎來政策“井噴期”。

北京 新增基藥降價16%

北京新版基藥招標結果已經(jīng)公示,被認為是風向標的北京2012年基藥招標工作宣告落幕。經(jīng)統(tǒng)計,近900個品規(guī)的新增基藥平均降價16%,其中,外資企業(yè)高價品種降價幅度為5.3%,獨家品種降幅為4.55%,整體降幅較為溫和。

北京模式中,“質(zhì)量分層”的招標政策給予原研藥、獨家品種最大的保護。雖然,“降價”仍為該市招標方案的重要要求,但是,與傳統(tǒng)安徽模式不同,改變“單一貨源”的招標規(guī)則,除最低價中標廠商外,另增加兩家綜合評分最高的企業(yè)中標。這為價高質(zhì)優(yōu)品種中標提供了可能,使得價格競爭大幅緩和。

實際上,北京基藥招標工作可謂姍姍來遲,是最后一個實施基藥招標的大省市,綜合參考多個省份招標模式的優(yōu)點,啟動2012年基藥招標工作。今年3月15日,新版基藥目錄出臺,北京當月即啟動了新增基藥的招標工作。

一位業(yè)界專家表示,待此次北京基藥招標落定后,“北京模式”可能作為基藥招標的新“藍本”被其他省份借鑒。

廣東 仍以競價主導

盡管北京基藥招標降價力度不猛,但廣東藥交新規(guī)一直是藥企心頭的大石。目前廣東藥品交易新規(guī)仍卡在最后一道審批程序上。廣東藥品交易最新內(nèi)部稿件顯示,其以競價為主導的思路仍未發(fā)生變化。廣東一家中型藥企的總經(jīng)理稱,如果廣東目前的招標政策在全國推開,降價不可避免;如果多數(shù)省份不參照廣東,那藥品招標的降價壓力可以減小。

今年5月,廣東省公開征求藥品交易新規(guī)的意見。其中,基藥不劃分質(zhì)量層次、價格因素占比90%等規(guī)定“激起千層浪”,市場擔憂新規(guī)將引發(fā)藥品大幅降價。征求意見稿發(fā)布后,醫(yī)藥界的責問與批評不絕于耳,多家行業(yè)協(xié)會上書呼吁修改、多家上市公司也向有關部門申訴。

此前最新版的新規(guī)內(nèi)部文件則顯示,廣東在業(yè)界壓力之下,并沒有改變其初衷,交易規(guī)則沒有顯著變動,依然堅持基藥“不分質(zhì)量層次”、“價格因素權重較大”等原則。

和征求意見稿相比,新版文件對藥品入市價規(guī)定得更低,從原來的藥品限價條件取各省中標價平均值,轉(zhuǎn)變?yōu)槿∪珖畹?個省中標價的平均值。此種全國聯(lián)動、“低中取低”的方式,顯著增加了藥企的競價壓力和維護價格的難度。

從最新文件來看,藥企競價壓力大可能是必然趨勢。不過,這份文件也有部分條款出現(xiàn)妥協(xié),如在獨家品規(guī)入市價方面,由征求意見稿中的全國最低中標價調(diào)整為最低三省平均中標價。獨家品種的話語權得到加強,可能繼續(xù)成為政策避風港。另外,針對“唯低價”的指責,廣東藥品招標監(jiān)管部門的一位內(nèi)部人士曾表示,不同意招標“唯低價”的說法。

山東 不分組競價

根據(jù)山東省新版基藥招標采購內(nèi)部文件,明確將藥品劃分為4個質(zhì)量層次,但不用于分組競價,僅限于“雙信封”經(jīng)濟技術標評審的權重分。

該內(nèi)部文件顯示,此次招標仍采用“雙信封”的評審方法,在經(jīng)濟技術標中,質(zhì)量類型所占分值最大,4個質(zhì)量類型分值在28-20分不等。

這4個質(zhì)量類型分別為:第一質(zhì)量類型僅包括專利藥;第二層次包括原研藥、單獨定價或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、一類新藥、生物制品一類、國家保密處方、中藥保護一級、與質(zhì)量相關的國家自然科學或科技進步二等獎及以上藥品;第三層次包括中藥保護二級、藥物組合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利、中藥提取物專利、國內(nèi)首仿藥品;第四層次為其他產(chǎn)品。

值得注意的是,該省“質(zhì)量層次的劃分”并不參與分組競價,在經(jīng)濟技術標的分值中也僅有8分的差距,并未能給優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、單獨定價等高質(zhì)量層次品種帶來明顯的競爭優(yōu)勢。

另外,目前,除山東、上海兩省采用“質(zhì)量分層”的招標模式外,海南、湖北、四川等省份在基藥過渡期內(nèi)也劃分了質(zhì)量層次。

河北 放棄“上下聯(lián)動”

河北基藥招標內(nèi)部文件顯示,該省暫不進行基藥與非基藥的“上下聯(lián)動”,部分未中標者可以享受非基藥待遇,進入二三級醫(yī)院。

從文件中可以看到,該省一些基藥未中標者可以進入非基藥平臺掛網(wǎng)交易,如進入商務標已確認基藥中標價的、通用名屬于基本藥物但未列入基藥招采的品規(guī)等。另外,對于不參加本次基藥投標的原研、單獨定價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的藥品,均列入非基藥招標目錄。

這種情況此前在多個省份的招標中普遍存在。基藥品種為避免降價,放棄中標,轉(zhuǎn)而以非基藥身份投標,從而導致基層與二級以上醫(yī)院使用的同種藥品價格不一、基藥使用比例過低的情況。此前,江蘇省擬進行二三級聯(lián)動,將這些“偽基藥”與基藥中標價格聯(lián)動,實施降價。

從河北的基藥招標內(nèi)部文件來看,此次該省擬延續(xù)傳統(tǒng)作法,明確表示非基藥將寬容接納未能在基藥市場中標的品種。但其實,藥品以何種身份、何種價格進入市場早已受到中央的關注,鼓勵將基藥延伸至二三級醫(yī)院,擬上下聯(lián)動,基藥使用配比細則也即將發(fā)布。衛(wèi)計委藥政司一位官員曾表示,“基層醫(yī)療機構全部使用基本藥物,二級公立醫(yī)院基本藥物的使用量和金額占比都應達到40%-50%,三級醫(yī)院的基本藥物銷售額占比要達到25%-30%。”

云南 有意參考北京模式

“目前,云南招標辦的人上上下下都在研究北京模式,有意參考北京模式招基藥標。”云南省某業(yè)內(nèi)人士表示,云南省基藥招標正在籌備中,有意參考北京模式。然而,云南省藥采中心負責人則稱尚未接到相關通知。

云南省內(nèi)部基藥招標建議中指出,將在招標中對藥品實現(xiàn)質(zhì)量分層,并按照藥品主要成分進行招標,維持每規(guī)格兩家企業(yè)中標的格局。

該內(nèi)部建議顯示,量價掛鉤的采購原則、建立藥品低價目錄、非“單一貨源”的招標規(guī)則、質(zhì)量分層的品種分類,都與剛剛落幕的北京招標模式類似。另外,有企業(yè)人士透露,“(該?。]有公開增補,不會發(fā)增補通知”。

值得一提的是,云南省衛(wèi)生廳日前發(fā)布了《我省暫緩基本藥物省補充藥品增補工作》的通知。通知稱,省補充藥品的增補,應在2012年版國家基本藥物目錄實施過程中不斷總結分析,根據(jù)實際使用情況來進行增補。

云南省衛(wèi)生廳下一步將測算確定二級及以上醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物和省補充藥品使用比例,開展合理用藥培訓,并將完善招采方案,盡快啟動新一輪招采工作。

Tags:基藥招標

責任編輯:露兒

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