國家局從嚴(yán)監(jiān)管佐匹克隆
核心提示：佐匹克隆被納入第二類精神藥品從嚴(yán)監(jiān)管。日前，國家藥監(jiān)局、衛(wèi)計委、公安部等三部委聯(lián)合發(fā)布了2013年版麻醉藥品和精神藥品品種目錄，該目錄將佐匹克?。òㄆ潲}、異構(gòu)體和單方制劑）列入第二類精神藥品管理，加強(qiáng)對佐匹克隆生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的監(jiān)管。
佐匹克隆被納入第二類精神藥品從嚴(yán)監(jiān)管。日前，國家藥監(jiān)局、衛(wèi)計委、公安部等三部委聯(lián)合發(fā)布了2013年版麻醉藥品和精神藥品品種目錄，該目錄將佐匹克?。òㄆ潲}、異構(gòu)體和單方制劑）列入第二類精神藥品管理，加強(qiáng)對佐匹克隆生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的監(jiān)管。
國家藥監(jiān)局強(qiáng)調(diào)，生產(chǎn)佐匹克隆、右佐匹克隆的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定申請辦理定點(diǎn)生產(chǎn)手續(xù)，申報2014年生產(chǎn)計劃，并辦理相應(yīng)藥品標(biāo)簽、說明書的變更手續(xù)；自2014年1月1日起，不具備第二類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)不得再經(jīng)營該類藥品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用該類藥品時，也需按《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》來管理。
公開信息顯示，涉及佐匹克隆、右佐匹克隆生產(chǎn)的企業(yè)包括天士力、上海醫(yī)藥、成都康弘藥業(yè)、齊魯制藥等。
佐匹克隆為催眠藥，能縮短入睡時間，顯著改善睡眠質(zhì)量，減少覺醒次數(shù)，但大劑量可引起昏迷和呼吸抑制。其異構(gòu)體為右佐匹克隆，是一種用于治療成年人睡眠疾病失眠癥的助睡眠的處方藥。2007版麻醉藥品和精神藥品目錄中，并未將佐匹克隆及右佐匹克隆納入其中。值得注意的是，佐匹克隆已進(jìn)入2012年新版基藥目錄。
責(zé)任編輯：露兒
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