近年來，中醫(yī)藥在國際貿(mào)易中頻頻受挫的窘境，使得我國建立與國際接軌的中醫(yī)藥標準工作顯得尤為迫切。國家中醫(yī)藥管理局日前通報稱，到目前為止，我國共發(fā)布中醫(yī)藥國家標準27項，行業(yè)及行業(yè)組織標準470多項，形成了相對獨立完整的中醫(yī)藥標準體系框架。業(yè)內(nèi)人士認為，中醫(yī)藥標準的加緊構建有助于增強我國中醫(yī)藥品牌建設，為中醫(yī)藥企業(yè)“走出去”清障。

中醫(yī)藥標準體系現(xiàn)雛形

記者采訪了解到，我國目前的診療體系，仍是以化學藥、生物藥和西醫(yī)臨床路徑為主，中藥處于輔助地位。但事實上，中藥有一套自身完整的尋醫(yī)問藥流程及個性化的診療體系，在某些方面，中醫(yī)藥診療具有一定優(yōu)勢。

而中醫(yī)藥診療的發(fā)展，離不開中醫(yī)藥標準化建設。為此，我國已出臺一系列政策措施，包括制定《中醫(yī)藥標準化中長期發(fā)展規(guī)劃綱要（2011—2020年）》，提出了5個領域11個專項36項重點任務。目前中醫(yī)藥標準體系建設已初現(xiàn)雛形，《中醫(yī)臨床診療指南編制通則》、《中醫(yī)藥行業(yè)標準編制通則》已進入審查階段，《中醫(yī)藥標準體系表》已完成草案。

國金證券中醫(yī)藥研究院燕智告訴記者，國家逐步完善中醫(yī)藥標準，就是要把一些經(jīng)驗性的判斷及方式方法固化下來梳理成一種體系，這有利于傳承中醫(yī)藥文化，構建中醫(yī)藥學科體系。

與此同時，國內(nèi)一些龍頭企業(yè)也開始在中藥出口方面進行布局。國際標準化的推進則成為中醫(yī)藥貨物貿(mào)易發(fā)展的關鍵。國家中醫(yī)藥管理局新聞辦公室主任王煉指出，以我國為主申報的共計21項中醫(yī)藥國際標準提案，其中8項已正式立項，6項順利推進到準備階段，另外還有兩項進入批準階段，有望于2014年發(fā)布，成為ISO/TC249平臺上最先發(fā)布的中醫(yī)藥國際標準。

上市公司“走出去”有望加速

業(yè)內(nèi)人士認為，醫(yī)藥上市公司也將在行業(yè)標準形成中發(fā)揮重要作用。在這方面，一些龍頭公司已有一定經(jīng)驗，并進行了相關產(chǎn)業(yè)布局。

據(jù)上證報資訊統(tǒng)計，今年下半年以來，就有以嶺藥業(yè)、泰格醫(yī)藥、東寶生物、爾康制藥等9家醫(yī)藥上市公司“走出去”拓展海外市場。其中，在海外設立子公司成為上市公司增強國際競爭力和影響力的主要方式，此外，通過股權收購參股海外公司、開展項目合作、聯(lián)手海外名校等都已成為上市公司進軍海外的較優(yōu)選擇。

天士力公司負責人昨日告訴上證報記者，公司海外市場分兩塊，一是針對歐美主流的處方藥市場，公司必須通過歐美藥品注冊以創(chuàng)新藥身份獲準進入，目前一些產(chǎn)品正接受美國FDA認證，獲準后即可開展下一步的二三期臨床或上市。二是針對非洲、東南亞等海外市場，則是通過天士力控股集團下面的進出口公司，作為天士力海外經(jīng)銷商，按照當?shù)厮幈O(jiān)部門的標準，注冊推廣天士力品牌的食品、保健品及保健食品等。“面對產(chǎn)業(yè)所面臨的國際化趨勢，公司會積極布局歐美主流的處方藥市場，至于海外并購，公司暫未考慮。”上述負責人表示。