德國制藥商勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）在美國將面臨超過2000起訴訟，這些訴訟均與其重磅藥物Pradaxa造成的嚴重、致命性出血事件有關。

勃林格殷格翰證實了德國Handelsblatt報紙所報道的病例數(shù)，同時補充稱，Pradaxa的副作用風險是已知的，必須權衡該藥的風險和臨床益處。該公司在一份書面聲明中稱：“我們確信，在這些法律案件中，我們能夠證明公司已在Pradaxa的研究、開發(fā)、及市場推廣方面非常謹慎和負責。”

Pradaxa是繼華法林（warfarin）之后50年來首個上市的新型抗凝血口服新藥，用于房顫患者預防中風，該藥是抗凝血治療領域和潛在致死性血栓預防領域的又一個里程碑。與其他抗凝血劑一樣，Pradax降低中老年人中風風險的同時，也伴隨著內出血的風險，有時甚至以生命為代價。

勃林格引用了FDA最近的一項研究，該研究表明，服用Pradaxa的患者比服用華法林的患者嚴重出血風險低。

Pradaxa是勃林格殷格翰的重磅藥物，在獲FDA批準的第二年即2012年的銷售額便達到了11億美元，該藥的競爭對手為拜耳（Bayer）和強生（JNJ）的拜瑞妥（Xarelto），以及百時美施貴寶（BMS）和輝瑞（Pfizer）的Eliquis。

關于Pradaxa（dabigatran，達比加群酯）：

達比加群酯（Dabigatran）是德國勃林格殷格翰公司開發(fā)的新型抗凝血藥物。該藥于2008年4月首先在德國和英國上市，商品名為Pradaxa。這是繼華法林之后50年來首個上市的抗凝血口服新藥，是抗凝血治療領域和潛在致死性血栓預防領域的又一個里程碑。

達比加群酯具有口服、強效、無需特殊用藥監(jiān)測、藥物相互作用少等特點。體外、體內試驗和臨床各項研究均提示本品具有良好的療效及藥動學特性，臨床應用前景樂觀，對預防深靜脈血栓和肺動脈栓塞有較好的作用。其成功上市是抗凝血藥物研究領域的一項重大突破。

2008年，歐洲和加拿大已批準達比加群酯用于防治急性靜脈血栓（VTE）。目前，達比加群酯適應證還包括關節(jié)置換術后血栓形成的預防及房顫患者預防中風。全球每年約300萬人罹患房顫相關性卒中，這一情況日趨嚴重，并且患者的致殘率明顯上升，其中約半數(shù)患者在一年內死亡。研究表明，達比加群酯不但可以提供良好的卒中預防作用，而且出血風險較少并且無需常規(guī)監(jiān)測。

Pradaxa的競爭對手包括拜耳和強生公司的拜瑞妥（Xarelto）及施貴寶公司和輝瑞公司的Eliquis。