13日，據(jù)《華爾街日報》報道，美國一家法院判決鎮(zhèn)痛暢銷藥西樂葆（Celebrex）的專利無效。記者注意到，分析人士認為，這很可能使其生產(chǎn)商、全球制藥巨頭輝瑞每年高達30億美元的收入受到威脅，因為以梯瓦為主的仿制藥廠商可能將瓜分其市場份額。

美法院判決輝瑞旗下西樂葆專利無效

據(jù)《華爾街日報》13日報道，美國一家聯(lián)邦法院判決輝瑞旗下西樂葆的專利無效，這令市場頗為意外，因為早在1年前，美國專利和商標辦公室才為西樂葆重新頒發(fā)了專利，允許該藥專利期從2014年5月30日延長至2015年12月2日。

資料顯示，西樂葆于1999年通過美國國家食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準正式上市，標志著全球首款選擇性非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥的誕生，西樂葆可有效治療多種臨床常見的急性疼痛，包括急性創(chuàng)傷和慢性疼痛急性發(fā)作等，同時可緩解成人類風濕關(guān)節(jié)炎的癥狀。

記者發(fā)現(xiàn)，輝瑞已在其英文官網(wǎng)上表示，不服從法院的判決并且將采取一切可能的補救措施，包括立即上訴等。

事實上，提到輝瑞的王牌藥物西樂葆可謂一波三折，該藥于上世紀90年代面世，在本世紀中期由于存在安全隱患而被影響到銷售，數(shù)年后西樂葆又“卷土重來”，不過人們的擔心并非完全空穴來風，美國默沙東(Merck)旗下的關(guān)節(jié)炎止痛藥Vioxx，由于有提升心臟病和中風之風險，在2004年退出了市場。

截至周三收盤，在美國上市的輝瑞下跌1.36%，至31.98美元，該公司目前市值為2041億美元，在全球大型醫(yī)藥商中僅次于強生、瑞士羅氏、瑞士諾華和默沙東。

仿制藥商躍躍欲試

而對輝瑞這家制藥巨人來說，一旦最終判決西樂葆的專利無效，不僅將推動一批仿制藥上市，同時激烈競爭將直接威脅輝瑞每年幾十億美元的該藥收入，

彭博匯編的資料顯示，在截至去年底的2013財年，西樂葆營業(yè)收入為29.18億美元，同比增長7%， 占輝瑞制藥收入的7%，占總收入的5.7%。按單品看，西樂葆收入僅次于抗癲癇病藥物LYRICA（46億美元）和治療關(guān)節(jié)炎藥物Enbrel。

據(jù)了解，西樂葆的仿制藥競爭對手包括梯瓦制藥(Teva Pharmaceuticals)、-邁蘭(Mylan)和 阿特維斯(Actavis)，它們的藥品可能要便宜80%～90%,上述三家公司已從FDA拿到了西樂葆的仿制許可。

不過在2007年，輝瑞宣布新澤西一個聯(lián)邦法院支持該公司藥物西樂葆的3項主要專利，結(jié)束了與全球最大仿制藥商、以色列梯瓦的專利糾紛，法院裁決梯瓦侵權(quán)，使后者在2015年前在美國上市仿制藥版本的愿望成為泡影。

經(jīng)濟和研究機構(gòu)ISI預(yù)測，如果5月30日允許仿制藥進入市場，在最壞假設(shè)下，輝瑞今年的盈利將被影響5%左右；如果不考慮仿制藥因素，西樂葆今年收入將達到21億美元。

“如果輝瑞上訴失敗，可能會影響輝瑞今年10億美元，以及明年20億美元的收入”，晨星分析師Damien Conover表示，“我非常驚訝輝瑞對該藥專利的自信，因為它們很少獲得美國法院的支持。”

2012年，輝瑞曾賠償1.64億美元，就股東集體訴訟針對夸大西樂葆臨床結(jié)果的指控達成和解。這起訴訟是在美國新澤西地方法院審理的。