今年無疑是我國醫(yī)療器械行業(yè)的政策大年，一系列規(guī)章制度制定并推出，監(jiān)管趨嚴、招標趨于規(guī)范。雖帶來考驗，亦對擁有一定技術優(yōu)勢和質(zhì)量優(yōu)勢的龍頭企業(yè)，構成長期利好。

在近日召開的中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展論壇上，中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會秘書長陳紅彥向上證報記者表示，食藥監(jiān)總局目前正加大對醫(yī)療器械的行業(yè)監(jiān)管。今年初便集中出臺了五項新政新規(guī)，包括《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等。據(jù)陳紅彥介紹，近期密集出臺的政策主旨在于幫助行業(yè)提升自律，鼓勵創(chuàng)新，推動良性發(fā)展。

各項新政新規(guī)中，最受企業(yè)重視的是各地正在開展的集中采購招標。據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)專家耿鴻武向記者介紹，2013年起，我國醫(yī)療器械的行業(yè)集中采購如火如荼。“14省已開始以省為單位招標或即將招標，7個省已經(jīng)探討了以省為單位的集中。醫(yī)療器械的招標采購將是大勢所趨。2014年的醫(yī)療器械集中招標采購將以解決行業(yè)中價格虛高問題為目的。”

在耿鴻武看來，藥品招標的經(jīng)驗可為醫(yī)療器械行業(yè)的招標引路，藥品招標的昨天就是醫(yī)療器械行業(yè)招標的今天。

杭州一家醫(yī)療器械企業(yè)的銷售總經(jīng)理向記者透露，把自家產(chǎn)品運作進省級招標目錄，到參加招標，有時候最后到醫(yī)院，還要再進行一次招標。企業(yè)的成本不斷增加。“廣東省也是這樣，除了省級招標外，還有其他7個縣級市招標，企業(yè)的招標支出持續(xù)增加，苦不堪言。”廣東一家醫(yī)療器械企業(yè)的董事長大倒苦水。

而另一方面，對上市企業(yè)來說，因為在質(zhì)量技術方面優(yōu)勢明顯，因此在招投標工作中反而具有一定優(yōu)勢，可以“競資格，爭份額”。“畢竟大企業(yè)可以犧牲掉一些利潤空間來獲得市場，小企業(yè)的產(chǎn)品不一定能進目錄，進了目錄也承受不了降價。”昨日論壇現(xiàn)場的一位醫(yī)療器械營銷專家這樣認為。長遠來看，規(guī)模小低質(zhì)量層次企業(yè)，無疑將被淘汰。

事實上，中國醫(yī)療器械市場前景廣闊。據(jù)鼎暉創(chuàng)投合伙人王暉介紹，人口老齡化、生活方式不健康都使醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增量巨大，我國正加速老齡化，未來十年醫(yī)療需求將大幅增加。而在他看來，國內(nèi)醫(yī)療器械細分市場的龍頭企業(yè)都在持續(xù)創(chuàng)新，有望進一步實現(xiàn)進口替代。

在巨大的市場前景和政府加強監(jiān)管的大環(huán)境下，龍頭醫(yī)療器械企業(yè)將在新的考驗中得以錘煉。