處方藥網(wǎng)售開閘遭60余家醫(yī)藥流通業(yè)代表強烈反對
核心提示:6月17日,中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、中國非處方藥協(xié)會、云南一心堂、老百姓大藥房等60余家國內醫(yī)藥流通業(yè)代表參加“《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》行業(yè)研討會”,會議決定集體上書國家食品藥品監(jiān)督管理總局和商務部,強烈反對全面放開網(wǎng)上開售處方藥和“零門檻”網(wǎng)上售藥經(jīng)營門檻。
6月17日,中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、中國非處方藥協(xié)會、云南一心堂、老百姓大藥房等60余家國內醫(yī)藥流通業(yè)代表參加“《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》行業(yè)研討會”,會議決定集體上書國家食品藥品監(jiān)督管理總局和商務部,強烈反對全面放開網(wǎng)上開售處方藥和“零門檻”網(wǎng)上售藥經(jīng)營門檻。
該研討會致國家食藥監(jiān)總局的分析報告稱,“對《辦法》可能產(chǎn)生的嚴重負面影響深感憂慮”,一是將嚴重威脅藥品安全,導致假劣藥品泛濫,合理用藥難以保障;二是監(jiān)管難度巨大,處方來源合理性難以確認,可能使網(wǎng)上藥店成為違規(guī)銷售處方藥的溫床;三是可能導致惡性競爭,行業(yè)規(guī)范程度下降,公眾對藥品零售失去信心。
貿然放開處方藥銷售,必然造成假藥泛濫和處方藥濫用?
從國外情況看,各國對網(wǎng)上售藥的態(tài)度并不相同。意大利、西班牙、瑞士等國完全禁止網(wǎng)上售藥。德國規(guī)定只能在網(wǎng)上銷售非處方藥,日本在今年6月以前處方藥和非處方藥均禁止在網(wǎng)上銷售,而值得關注的是,日本自2014年6月12日解禁網(wǎng)上銷售非處方藥以來,一天之內就查出306起違規(guī)行為。而英國、美國、澳大利亞等國家,對網(wǎng)上銷售處方藥和網(wǎng)上售藥的準入資格也有嚴格的控制。
根據(jù)國家食藥監(jiān)總局5月28日發(fā)布的“關于《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見的通知”規(guī)定,“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應當按照藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥”。
對此,中國非處方藥協(xié)會副會長王偉認為,開放網(wǎng)上售藥是大勢所趨,但不可操之過急,必須制定嚴密的監(jiān)管體系。非處方藥(OTC)可以在全面放開網(wǎng)上銷售,前提是必須參照國外成熟經(jīng)驗,執(zhí)行面對面的藥師咨詢服務,才能夠確保用藥安全。“在監(jiān)管體系還很不成熟的情況下,貿然放開處方藥銷售,必然造成假藥泛濫和處方藥濫用的嚴重后果。”
上述致食藥監(jiān)總局的分析報告稱:“由于網(wǎng)上藥店難以直接拿到處方,只能通過視頻、傳真等方式傳遞處方并進行審核,處方來源合法性難以確認,使監(jiān)管難度加大,可能使網(wǎng)上藥店成為違規(guī)銷售處方藥的溫床。”
藥品對儲存與配送的特殊要求也將威脅用藥安全。“現(xiàn)在,一些實體藥店溫濕度尚且難以滿足藥品儲存需求,運輸環(huán)節(jié)則更是因為缺乏必要的車輛、保溫降溫設備等條件而難以滿足要求”,在老百姓大藥房董事長謝子龍看來,如果盲目降低網(wǎng)上藥店準入門檻,藥品配送過程的運輸條件將難以保證,將直接威脅藥品內在質量,藥品安全也就無從談起。
“零門檻”網(wǎng)上售藥可能顛覆實體藥店體系
中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會會長付明仲說,互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)在推動該政策出臺,但今后的無序競爭和監(jiān)管真空,實體企業(yè)如何應對?
業(yè)內人士對此憂心忡忡。一位與會代表擔心,如果按照《征求意見稿》執(zhí)行,那么將會給實體藥店帶來毀滅性打擊,“行業(yè)整體毛利率將大幅下降,特別是慢性藥和療程藥的市場份額將急劇下滑”。
上述分析報告稱認為:“2013年,我國整個醫(yī)藥電子商務市場規(guī)模約為42.6億元。目前網(wǎng)上藥店經(jīng)營的藥品全都是非處方藥。由于過去沒有放開處方藥網(wǎng)上銷售,監(jiān)管部門缺乏對網(wǎng)上銷售處方藥的管理經(jīng)驗,監(jiān)管難度極大。如果迅速降低準入門檻、放寬銷售范圍,可能會由于無法實施有效的監(jiān)管而導致局面失控,最終危害公共健康。”
云南一心堂副總裁伍永軍則擔心,網(wǎng)上售藥的零門檻和實體藥店的嚴格監(jiān)管的政策體系下,雙方實際處于嚴重的不平等競爭狀態(tài)下。以前,全國只有100多家合法網(wǎng)上藥店,違規(guī)網(wǎng)上藥店就有2000多家,今后一旦全面放開,違法違規(guī)的網(wǎng)上藥店可能遍地開花。
致商務部的《對征求意見稿的相關建議》亦指出,“近年來,網(wǎng)上售藥亂象不止,藥監(jiān)部門曾多次重拳出擊。從2013年7月開始,國家食藥監(jiān)總局開展藥品“兩打兩建”專項行動,關閉屏蔽網(wǎng)站近千家。監(jiān)管新政全面降低網(wǎng)上藥店準入門檻,將使原本部分違規(guī)網(wǎng)店有機會披上合法身份的外衣。普通消費者無法辨別這些網(wǎng)站經(jīng)營行為是否合法,從而使違法違規(guī)行為更具隱蔽性,危害性也就更大,對實體藥店的沖擊也會更強。”
會上,與會人員達成基本共識,建議網(wǎng)上售藥應先試點再逐步推廣,可以選擇具有合法經(jīng)營資質、準入管理規(guī)范、無因經(jīng)營假冒偽劣藥品等商品被監(jiān)管部門予以處罰記錄的的合法網(wǎng)上藥店作為銷售處方藥的試點企業(yè);先行選擇安全性、穩(wěn)定性好,不容易導致濫用的處方藥作為首批試點品種,然后再逐步向其他品種延伸。而含麻黃堿類藥品、注射劑、對儲存有特殊要求以及零售藥店禁止經(jīng)營的品種絕對不應納入網(wǎng)上銷售范圍。
責任編輯:露兒
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