已持續(xù)一個(gè)多月的安徽公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥招標(biāo)風(fēng)波至今仍未平息。

“屏蔽就是這些藥企不能夠進(jìn)入到招標(biāo)采購這個(gè)系統(tǒng)了，安徽這樣做是沒有法律基礎(chǔ)的。藥企還在申訴，安徽這個(gè)事情還沒完。” 6月20日，擁有60多個(gè)成員單位的中國醫(yī)藥(600056,股吧)工業(yè)科研開發(fā)促進(jìn)會(huì)（簡稱“藥促會(huì)”）執(zhí)行會(huì)長宋瑞霖對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。

6月16日，安徽省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)掛出了《關(guān)于屏蔽部分投標(biāo)產(chǎn)品信息的通知》，將浙江震元(000705,股吧)、朗致集團(tuán)、廣州南新、常州方圓、四川奧邦、科瑞德制藥、福建天健等藥企徹底關(guān)在了安徽基藥招標(biāo)的大門之外。而這只是安徽基藥招標(biāo)風(fēng)波的最新插曲。

擋在門外的藥企們

安徽的藥品招標(biāo)采購在全國具有風(fēng)向標(biāo)的作用，因此國內(nèi)藥企對(duì)安徽的動(dòng)向都十分關(guān)注。但5月9日，《2014年安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥集中招標(biāo)采購實(shí)施方案》（皖醫(yī)改【2014】3號(hào)文）卻使上述藥企傻了眼。該方案規(guī)定：“血液制品、注射劑等無菌藥品未通過新版GMP認(rèn)證的原則上不能參與投標(biāo)。”

5月22日，浙江震元、常州方圓等6家藥企聯(lián)合上書藥促會(huì)，懇請(qǐng)行業(yè)組織向國家食藥局和衛(wèi)計(jì)委反映情況，并指出：“安徽的做法有悖國家四部委的文件精神，它刻意減少投標(biāo)主體數(shù)量，不利于藥品價(jià)格的市場競爭。”

上述藥企提及的“四部委文件”即 2012年12月國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家發(fā)改委、工信部和衛(wèi)生部聯(lián)合印發(fā)的《四部委合力推進(jìn)新修訂藥品GMP加快實(shí)施》（國食藥監(jiān)安［2012］376號(hào)文），文件明確規(guī)定：“對(duì)于確已開展新修訂藥品GMP改造但尚未在規(guī)定期限內(nèi)通過認(rèn)證的企業(yè)，在停產(chǎn)改造期間可委托已通過新修訂藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)生產(chǎn)，注射劑等無菌藥品可委托生產(chǎn)至2014年12月31日。”據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解，今年已開展藥品招標(biāo)采購的上海、湖南、江西等地，均嚴(yán)格執(zhí)行了四部委文件精神。

對(duì)此，江蘇常州方圓制藥有限公司董事長葛嘯虎憂心忡忡：“我們公司按照國家四部委要求投建的新版GMP生產(chǎn)線7月份就可以完成了，安徽不讓我們投標(biāo)，我們投入的3.5億元巨資就打水漂了。”

資料顯示，常州方圓生產(chǎn)的硫酸依替米星是我國唯一擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗菌素產(chǎn)品，前不久還拿到了科技部“十二五新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)”資金和工信部的技改資金。早在2011年，方圓就開始了生產(chǎn)線升級(jí)改造，并將硫酸依替米星委托已通過新修訂藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)生產(chǎn)。“因?yàn)橛兴牟课奈模覀兎怕诵掳鍳MP改造的腳步，本來用國產(chǎn)設(shè)備的改用進(jìn)口設(shè)備，省市藥監(jiān)局也定期來現(xiàn)場監(jiān)督檢查。”葛嘯虎說。

事實(shí)上，上述藥企的新版GMP改造都已接近尾聲，浙江震元等企業(yè)最近已通過國家食藥局GMP認(rèn)證小組現(xiàn)場檢查。“我們不搞GMP改造，國家不讓我們參加招投標(biāo)，我們遵照四部委的文件精神停產(chǎn)搞了GMP改造，安徽還不讓我們參加招投標(biāo)，那我們?yōu)槭裁匆雎犜挼暮⒆樱?rdquo;上述藥企紛紛抱怨。

宋瑞霖認(rèn)為，安徽作為一個(gè)地方政府，在未獲國家授權(quán)的情況下，沒有權(quán)利對(duì)全國性的規(guī)定在本地區(qū)靈活運(yùn)用。“政府管理要依法行政，按照《行政訴訟法》和《行政許可法》的規(guī)定，安徽應(yīng)當(dāng)聽取利害相關(guān)人的意見。但他們不愿意聽，涉及這么大的事情，他們也沒有召開相關(guān)座談會(huì)，包括聽取產(chǎn)業(yè)界的意見。我們的觀點(diǎn)很清晰，就是不能讓一個(gè)遵守了國家規(guī)定的企業(yè)失去市場。”

5月下旬，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者曾就此事電話聯(lián)系安徽省衛(wèi)生廳藥政處的一位官員，他稱：“我們?cè)卺t(yī)藥集中采購平臺(tái)有詳細(xì)說明。”隨后便掛斷電話。近日記者又多次電話安徽省藥監(jiān)局流通處負(fù)責(zé)人，均未接聽。

“為什么要規(guī)避競爭？”

就在上述藥企向藥促會(huì)發(fā)出求援信的當(dāng)天下午，十余家藥企的代表一起前往安徽省衛(wèi)生廳和安徽省藥監(jiān)局，要求安徽省基藥招標(biāo)主管部門執(zhí)行四部委的文件精神，允許他們這些企業(yè)參加招投標(biāo)。與此同時(shí)，這些藥企還通過各自的渠道多次向安徽省相關(guān)部門申訴，但都無功而返。“我在合肥待了兩周，該去的部門都去過了，都沒有說法，打太極。”成都一家藥企的副總經(jīng)理頗感無奈。

5月23日，即收到上述藥企求援報(bào)告的第二天，藥促會(huì)向國家食藥局遞交報(bào)告：《關(guān)于藥品委托加工問題的請(qǐng)示》，希望國家食藥局回答：安徽省的做法“是否符合四部委發(fā)布的《實(shí)施通知》精神？”藥促會(huì)還把這份《報(bào)告》掛上了自己的官網(wǎng)。6月20日，宋瑞霖告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者：“我們聽到的信息是，國家食藥局找了安徽，現(xiàn)在（安徽）還沒有動(dòng)靜。”

上述藥企代表對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，他們對(duì)安徽的做法疑惑不解：“招投標(biāo)的目的就是要競爭，安徽的基藥招標(biāo)采購為什么要規(guī)避競爭？

四川科瑞德制藥有限公司為國家高新技術(shù)企業(yè)，其生產(chǎn)的一種凍干粉針劑是國內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)的用于顱腦外傷手術(shù)預(yù)防和治療癲癇發(fā)生的急救首選藥，約占國內(nèi)市場50%的份額，法國賽諾菲約占30%的市場份額，但售價(jià)比賽諾菲低40%。在新版GMP停產(chǎn)改造期間，科瑞德委托諾迪康加工。“我們的產(chǎn)品與賽諾菲療效相同，都是按照同一個(gè)國家技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的，如果我們不能參加招投標(biāo)，那外資就獨(dú)占這個(gè)市場了。”科瑞德制藥董事長陳剛說。

5月26日，科瑞德公司給安徽省有關(guān)部門發(fā)去公函稱：“安徽招標(biāo)辦違背四部委文件精神，拒絕我公司產(chǎn)品投標(biāo)申請(qǐng)，這意味著安徽人民只能因招標(biāo)因素被迫使用價(jià)格昂貴的進(jìn)口產(chǎn)品，此招標(biāo)規(guī)則也違背了市場公平競爭機(jī)制，違背了政府解決人民看病貴看病難問題的初衷，阻礙了民營企業(yè)的發(fā)展。”

據(jù)葛嘯虎介紹，目前全國生產(chǎn)硫酸依替米星的只有兩家企業(yè)，方圓制藥的產(chǎn)品已在全國1000多家醫(yī)院臨床使用。“如果我們不能參加安徽招投標(biāo)，這個(gè)藥品就沒有競爭者了，這將使安徽財(cái)政多支出一塊，老百姓也要多負(fù)擔(dān)一點(diǎn)。

而浙江震元生產(chǎn)的氯諾昔康為國內(nèi)首仿藥，約占國內(nèi)市場70%份額，為了能參加安徽省基藥招投標(biāo)，該公司北大區(qū)經(jīng)理鄭建榮跑遍了安徽有關(guān)部門。“如果安徽不讓我們參加招投標(biāo)，我們就整個(gè)退出安徽市場了。”（編輯 楊顥）