恒瑞醫(yī)藥重磅胃癌1.1類新藥獲注冊批件
今日，恒瑞醫(yī)藥公告，11月3日，公司自主研制的國家1.1類新藥“甲磺酸阿帕替尼片”獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的《新藥證書》及《藥品注冊批件》
資料顯示，阿帕替尼主要用于晚期胃癌標準化療失敗后的治療，該藥是全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是胃癌靶向治療中唯一一個口服給藥制劑。阿帕替尼從立項研發(fā)到獲批上市前后歷時10年，該藥是國家“十一五”、“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項課題。
《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，恒瑞醫(yī)藥表示，將盡快著手安排生產(chǎn)，并集中力量加大市場推廣力度，爭取使阿帕替尼能盡早發(fā)揮效益，為廣大患者帶來福音，并為廣大股東創(chuàng)造更大的價值。
興業(yè)證券在研報中提及，阿帕替尼是一種口服的酪氨酸激酶抑制劑，該類藥物作為最新一代的靶向抗腫瘤藥物，在殺傷腫瘤細胞的同時能最大限度減少對機體的傷害，自第一個品種伊馬替尼上市以來，迅速受到臨床的廣泛接受，目前已上市的該類藥物大部分都是過10億美元的重磅品種，是未來臨床腫瘤治療的重要趨勢，也是全球腫瘤藥物的研發(fā)熱點。由于目前國內(nèi)尚無專門針對胃癌治療的靶向藥物，恒瑞醫(yī)藥的阿帕替尼幾乎獨享國內(nèi)胃癌靶向藥物治療市場。
責任編輯：露兒
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