近期關(guān)于藥品價(jià)格改革政策的調(diào)整引起各方關(guān)注，如何形成市場化藥品價(jià)格形成機(jī)制，仍有待各方探討。而在實(shí)行多年的藥品招標(biāo)采購機(jī)制中，有關(guān)藥品價(jià)格的形成與評估，是否可以供參考尚待觀察。

浙江省藥品招標(biāo)近日又有新動(dòng)向，截至11月28日接連公布1份2014年藥品集中采購(第一批)部分資料評審結(jié)果和3份評審材料(含加分)審查結(jié)果，入選企業(yè)及產(chǎn)品被業(yè)內(nèi)認(rèn)為將在招標(biāo)中獲得“優(yōu)待”，有望享受較高的質(zhì)量層次待遇。

浙江是首個(gè)比較全面地進(jìn)行分類采購的省份，此次招標(biāo)積極引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，受到業(yè)內(nèi)廣泛稱贊，但首次將附帶附加裝置的藥品單列審評引起討論。

性價(jià)比適宜

上述評審結(jié)果和審查結(jié)果共涉及近百家企業(yè)的千余個(gè)品規(guī)。其中，以“浙八味”為主要成分的中藥產(chǎn)品和浙商返鄉(xiāng)投資新建企業(yè)以及應(yīng)急儲(chǔ)備定點(diǎn)品種3項(xiàng)審評頗具浙江特色。其他審評則更多關(guān)注產(chǎn)品的專利技術(shù)、質(zhì)量水平以及民族文化等因素，包括化合物專利產(chǎn)品、單列評審的帶附加裝置產(chǎn)品、符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)要求的產(chǎn)品和達(dá)到國際水平仿制藥的產(chǎn)品，以及之后補(bǔ)充進(jìn)來的非PVC腹膜透析液產(chǎn)品、國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)、自產(chǎn)原料產(chǎn)品、應(yīng)急儲(chǔ)備定點(diǎn)品等。

太平洋證券等券商認(rèn)為，浙江省集中采購的多個(gè)評審角度表明，藥品質(zhì)量進(jìn)一步得到重視。業(yè)內(nèi)人士分析，浙江招標(biāo)打破了過去“質(zhì)量不分層”的招標(biāo)規(guī)則，考慮質(zhì)量分層且分組競價(jià)，“扶低抑高”成為關(guān)鍵詞。在整體降價(jià)壓力下，仍給予高質(zhì)量層次企業(yè)留有中標(biāo)機(jī)會(huì)。

這一觀點(diǎn)與浙江省衛(wèi)計(jì)委藥物政策與基本藥物制度處處長吳朝暉的看法一致。他強(qiáng)調(diào)，本次招標(biāo)有三大特點(diǎn)：一是采用性價(jià)比適宜新理念，即不追求高與低，而是值不值;二是分類管理，分類采購;三是在價(jià)格控制上，不再“一刀切”，實(shí)現(xiàn)扶弱抑強(qiáng)。

其中，“優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥”這一要求頗為引人注意。吳朝暉認(rèn)為，激勵(lì)企業(yè)提高基本藥物質(zhì)量，只要質(zhì)量比一般的仿制藥高，價(jià)格比專利藥物低，就應(yīng)優(yōu)先采購。這一政策提示，藥企要高度國際化，獲得國外認(rèn)證的國內(nèi)仿制藥，這不僅可以開拓國際市場，還可以取得國內(nèi)的優(yōu)先采購優(yōu)勢。

浙江藥品招標(biāo)方案制定的原則為“性價(jià)比適宜”，性價(jià)比的確定引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)機(jī)制。按照上海衛(wèi)生發(fā)展研究中心主任胡善聯(lián)的評價(jià)：“在藥品招標(biāo)中引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)的合理性在于，評選出的藥品一般在同品種中具有成本和藥價(jià)較低、療效較好等特點(diǎn)，使用科學(xué)的方法可以保證評價(jià)結(jié)果的科學(xué)性，企業(yè)應(yīng)積極提供藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)資料，以便得到客觀數(shù)據(jù)，作為評判依據(jù)。”

附加裝置風(fēng)波

對于這份優(yōu)待目錄，企業(yè)的態(tài)度基本為“可以接受”，但“附帶附加裝置的9個(gè)品規(guī)將單列審評”這一規(guī)則引發(fā)熱議。

上海某制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，入圍產(chǎn)品所附帶的附加裝置為一種一次性移液器，作用為通過真空原理將藥粉和溶媒自動(dòng)融合。移液器的加入對藥品的臨床使用價(jià)值并無本質(zhì)改變，且移液器有醫(yī)療器械文號(hào)，可以搭配任何品種的粉針制劑，單列審評并不合理。而且此前招標(biāo)辦方案并未提及，會(huì)將移液器與粉針制劑的組合包裝單獨(dú)分組，現(xiàn)在部分企業(yè)受惠，讓同類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)倍感不解。

浙江省在本輪藥品集中采購實(shí)施方案中指出，帶附加裝置(如加藥器、沖洗器、注射器等)，預(yù)灌封或預(yù)充式包裝，原則上均不作為分類依據(jù)，但也提及“通過浙江省藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)專家咨詢委員會(huì)評審?fù)ㄟ^的除外”，這9個(gè)品規(guī)就是通過評審入圍的。

專家評審組稱，免推注式專用溶媒型等藥品，對于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在靜脈給藥途徑中減少二次污染、降低不良反應(yīng)具有積極意義，可供基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)選擇使用，建議在價(jià)格合理性評審中，嚴(yán)格控制價(jià)格，達(dá)到較適宜的性價(jià)比。

“這是一種新型的藥品組合。”無錫華瑞制藥有限公司副總經(jīng)理馬濤認(rèn)為，“這種產(chǎn)品方便很多，包裝也較為簡單。但只是在安全性方面有了提高，確實(shí)沒有改變治療效果。而且生產(chǎn)技術(shù)相對復(fù)雜，成本也會(huì)增加，價(jià)格應(yīng)該會(huì)高一些。”

前述企業(yè)人士指出：“各醫(yī)院都在建設(shè)配液中心，實(shí)際可能不會(huì)使用這種移液器。而且現(xiàn)在的產(chǎn)品使用并不存在嚴(yán)重的二次污染，如果使用移液器可以減少二次污染，應(yīng)該給出數(shù)據(jù)，說明具體降低了多少污染。”

“其實(shí)，最重要的問題是，這個(gè)裝置與藥品的比價(jià)為多少。由于是以基本醫(yī)療使用為主，而且原有方法也是可行的，所以裝置價(jià)格過高，就不合理，關(guān)鍵要看費(fèi)用增加多少。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)也要民主、公開，一方面可以讓不同的企業(yè)信服，另一方面可以引導(dǎo)企業(yè)向一個(gè)正確的方向努力，提前進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)的研究。”胡善聯(lián)如是說。

記者 齊欣