浙江醫(yī)藥重磅品種進入待現場檢查，有望半年內獲批
核心提示：國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)信息顯示，浙江醫(yī)藥(600216.SH)備受市場關注的一類新藥蘋果酸奈諾沙星及其膠囊制劑進入待現場檢查階段。這也意味著，該藥已通過新藥技術審評，有望在半年內獲得生產批件。
國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)信息顯示，浙江醫(yī)藥(600216.SH)備受市場關注的一類新藥蘋果酸奈諾沙星及其膠囊制劑進入待現場檢查階段。這也意味著，該藥已通過新藥技術審評，有望在半年內獲得生產批件。
去年9月，奈諾沙星就已經通過專家審評，公司人士曾證實審評反饋樂觀，獲批的重要障礙已經掃除。
奈諾沙星是一種新型無氟喹諾酮藥物，也是喹諾酮類藥物的高端產品，自申報伊始就備受市場關注。業(yè)內普遍認為，奈諾沙星將與浙江醫(yī)藥現有喹諾酮類藥物和抗耐藥抗生素產品形成良性優(yōu)勢互補，豐富公司高端抗生素類產品群，完善和豐富制劑品種，改善目前原料藥收入下滑的窘境。
浙江醫(yī)藥目前主營主要為原料藥業(yè)務及制劑業(yè)務。2014年中報已披露，原料藥業(yè)務同比下滑11%，而制劑業(yè)務則同比增長12%，主營占比逐漸提升。浙江醫(yī)藥最新公告稱，由于主導產品VE去年四季度銷售價格有較大幅度下降，預計2014年凈利潤同比減少55%至75%。
責任編輯：露兒
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