“帶量采購”將正式成為招標年的大風向。近日，四川省衛(wèi)計委下發(fā)《四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品帶量采購指導意見》(征求意見稿)(以下稱《意見稿》)，成為首個以單獨文件推行“帶量采購”的省份。無獨有偶，近期下發(fā)的上海市2015年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要點中，同樣強調(diào)了要在2014年“帶量采購”試點工作的基礎上擴大試點品種范圍，進一步放大“帶量采購”政策效應，并探索GPO等模式。

分析人士認為，這對于提及多年的藥品招標“帶量采購”模式的實施具有標志性意義。從整體面分析，“帶量采購”或許會為當下藥品招標引入新的導向和思路，不同于“雙信封”唯低價中標模式，量價掛鉤如果執(zhí)行得當，能夠避免因單純追求低價格而造成產(chǎn)品質(zhì)量下降的風險。而由于有采購量的彌補，企業(yè)對中標價格的進一步調(diào)整更具承受能力，從某種程度上規(guī)避了消費者與供應商之間的直接矛盾，更為科學。

但從市場角度看，“帶量采購”必然引發(fā)產(chǎn)品價格的進一步調(diào)整，這一政策目標或不會改變。帶量供應同時也會對藥品市場格局帶來更多不確定性。

新風向

依據(jù)四川省上述《意見稿》，各采購單位應該以市(州)為單位建立公益性聯(lián)合采購體，由衛(wèi)生、人社和醫(yī)療機構(gòu)三方代表成立采購委員會，編制采購目錄和匯總采購清單，進行競價分組、評標、談判等采購工作。

與廣東第三方采購平臺模式相同，四川省也要求聯(lián)合采購體必須提前提交計劃采購量，根據(jù)采購清單，編制采購目錄，具體到品種、劑型和規(guī)格;在兩個質(zhì)量層次上，從四川省招標平臺上遴選品種，與生產(chǎn)企業(yè)進行招標和議價談判，仍執(zhí)行“一品兩規(guī)三劑型”原則。

此外，四川省在落實“帶量采購”上規(guī)定，采購體實際采購量與計劃采購量之差必須在±20%以內(nèi)，基層醫(yī)院采購最低報價中標產(chǎn)品不得低于總采購量的50%。

四川省由此也成為第一個對招標“帶量采購”出臺專門要求文件的省份。從內(nèi)容上看，其對“帶量采購”的實施主體及執(zhí)行框架有一系列要求,更多的執(zhí)行細則仍未出臺。

2015年確定無疑是招標大年。從現(xiàn)有材料看，廣東、上海兩個用藥大省市均已深入開展了“帶量采購”探索，并取得了令政府滿意的結(jié)果。湖北、江蘇、安徽等近10個省市也在一些招標文件中強調(diào)了“帶量采購”的執(zhí)行?？梢钥闯?，“帶量采購”必然成為2015年藥品招標中的重頭戲之一。

“從當前的大形勢看，‘帶量采購’的方向是符合發(fā)展邏輯的，眾多企業(yè)在支持的同時，也期盼一些執(zhí)行細節(jié)能夠公平公正。另外，地方政府也要更加清晰地制定執(zhí)行思路，防止‘帶量采購’演化為矯枉過正的‘二次議價’，將好政策執(zhí)行出不好的結(jié)果。”上海某外資企業(yè)政府事務負責人如是評價。

影響產(chǎn)業(yè)格局

中國化學制藥工業(yè)協(xié)會一位專家指出，“帶量采購”如果大范圍實施，對中國整個藥品供應結(jié)構(gòu)都會產(chǎn)生巨大的影響。一方面，“帶量采購”的執(zhí)行會使部分更具產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢和技術(shù)優(yōu)勢的企業(yè)形成單品較大的市場規(guī)模，這使得競爭性產(chǎn)品的供應集中度被提升，對改善行業(yè)“多小散亂”的局面有正面促進作用，從而淘汰落后產(chǎn)能;另一方面，這種來自行業(yè)自身的集中，又會促使企業(yè)不得不投入更大的精力去開發(fā)更好的產(chǎn)品和改善產(chǎn)品質(zhì)量，提升中國醫(yī)藥行業(yè)的整體競爭力水平。

“但是，要取得設想中的成效，又必須有足夠的配套措施。主要包括醫(yī)療終端的采購訴求的改變，如果醫(yī)院追求高性價比、高治療效率的導向沒有實現(xiàn)，‘帶量采購’在執(zhí)行中最終仍會偏離方向。這需要如醫(yī)保支付標準價、公立醫(yī)院體制和機制改革等方面的配套。”上述專家分析指出，在政策執(zhí)行的過程中，必然會有陣痛，大企業(yè)應該有底氣去承受并以此為動力轉(zhuǎn)變經(jīng)營方式。

從招標進度看，河北、山西、黑龍江、遼寧、浙江、福建、江西、湖南、陜西等省市已經(jīng)啟動新一輪基藥招標，預計2015年上半年完成。天津、內(nèi)蒙古、江蘇、河南、廣西、海南、云南、貴州等地也有望陸續(xù)啟動基藥招標。非基藥招標滯后于基藥招標較多，2015年難以大范圍執(zhí)行。

衛(wèi)計委曾下發(fā)《關于完善公立醫(yī)院集中采購工作的指導意見(征求意見稿)》，預計正式稿將于2015年上半年下發(fā)。文件重點強調(diào)了堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則，采用“雙信封”的評審方式，量價掛鉤，孤兒藥由國家統(tǒng)一采購，允許各地以聯(lián)合體形式“二次議價”。

對于今后招標形式的判斷，國信證券認為，2015年藥品招標有望加快，但價格承壓,機遇與挑戰(zhàn)并存，企業(yè)必然面臨品種的“量vs價”選擇,在新一輪的藥價管控思路下，醫(yī)院用藥選擇會更加遵循藥物經(jīng)濟學，原有的高價藥、外資原研藥、利益品種會承受一定壓力,而療效確切、日用金額較低、性價比高的藥品會有較大的發(fā)展空間。

在當前的招標環(huán)境下，高盛高華則認為，隨著新一輪目錄的調(diào)整，那些新加入醫(yī)保目錄的藥品需求將上升，基本藥物目錄所涵蓋產(chǎn)品的定價壓力有限，但那些擁有多種替代藥品的產(chǎn)品面臨越來越大的壓力，預計在地方招標中這些藥品的價格將普遍下降，且醫(yī)師對輔助藥品的使用也將減少，以控制成本。