由于招標(biāo)規(guī)則的因素，自招標(biāo)政策執(zhí)行以來(lái)，獨(dú)家品種很少在中標(biāo)層面有過(guò)較多的擔(dān)憂和顧慮，哪怕是談判機(jī)制討論了四五年，也沒(méi)有個(gè)子丑寅卯出來(lái)。不過(guò)，指導(dǎo)意見(jiàn)繼續(xù)要求專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制，合理降低藥品價(jià)格。

招標(biāo)的核心是對(duì)比，獨(dú)家品種由于各類(lèi)型的獨(dú)家因素，自然就沒(méi)有對(duì)比，“企業(yè)說(shuō)了算”也就這么執(zhí)行了下來(lái)。有銷(xiāo)售人士透露，部分省市大醫(yī)院銷(xiāo)售金額前100名的產(chǎn)品，獨(dú)家品種席位近半不是稀奇事。過(guò)去的價(jià)格談判試點(diǎn)，一是談判雙方均沒(méi)有太多的降價(jià)意愿，二是談判涉及的產(chǎn)品范圍非常小。江蘇、青島等地推進(jìn)較快，但主要是針對(duì)部分特定疾病領(lǐng)域。

本次指導(dǎo)意見(jiàn)出臺(tái)的背景與過(guò)去不同。一方面，發(fā)改委在2014年底發(fā)出文件提到取消最高零售指導(dǎo)價(jià)，執(zhí)行支付指導(dǎo)價(jià)和價(jià)格談判;另一方面，消息顯示目前國(guó)家正在著手建立藥品的國(guó)家談判機(jī)制，建立國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)，未來(lái)部分專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品最有可能納入國(guó)家談判機(jī)制。并且，當(dāng)下醫(yī)保談判、帶量采購(gòu)價(jià)格談判等政策正多渠道多層次執(zhí)行。

綜合來(lái)看，國(guó)務(wù)院出面推動(dòng)獨(dú)家品種談判已經(jīng)箭在弦上，由此談判的影響因素已經(jīng)不僅僅受到供求關(guān)系的影響，獨(dú)家品種的價(jià)格護(hù)欄或許有望被打破。

市場(chǎng)趨勢(shì)<<<

從市場(chǎng)來(lái)看，化學(xué)類(lèi)非專利藥的獨(dú)家品種或許受到談判機(jī)制的影響最大，主要受到相同用藥領(lǐng)域產(chǎn)品上市的沖擊影響。過(guò)去大招標(biāo)政策在設(shè)計(jì)上并未考慮到不同通用名競(jìng)爭(zhēng)性產(chǎn)品帶來(lái)的供求關(guān)系的影響，但在價(jià)格談判中也許會(huì)成為專家團(tuán)隊(duì)的重要進(jìn)攻方向。

由于臨床優(yōu)勢(shì)以及其他各類(lèi)因素的綜合影響，中藥類(lèi)獨(dú)家品種近年在市場(chǎng)上獲得了超預(yù)期的表現(xiàn)，尤其是縣級(jí)醫(yī)院等市場(chǎng)，在急診科、呼吸科、心血管科以及腫瘤危重癥等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，使得很多產(chǎn)品均已踏入10億級(jí)別。但從各方透露的信息來(lái)看，中藥類(lèi)獨(dú)家品種，尤其是中藥注射劑的部分產(chǎn)品或許已經(jīng)引起了高層的關(guān)注。近期各類(lèi)風(fēng)聲也透露出中藥獨(dú)家品種或許會(huì)成為價(jià)格談判的重要目標(biāo)。口服中藥獨(dú)家品種在談判中議價(jià)能力仍然較強(qiáng)，中藥注射劑產(chǎn)品的不良反應(yīng)、產(chǎn)品穩(wěn)定性依舊會(huì)成為討論的焦點(diǎn)，在政府主導(dǎo)和控費(fèi)壓力空前之下，廣泛使用也許反而就是最好的降價(jià)理由。

專利產(chǎn)品的價(jià)格談判，預(yù)計(jì)主要會(huì)與醫(yī)保政策相關(guān)，比如大病醫(yī)保等。這對(duì)外資企業(yè)以及部分國(guó)內(nèi)一類(lèi)新藥廠家而言是大利好。目前部分地方與醫(yī)藥公司經(jīng)過(guò)價(jià)格談判已經(jīng)取得一定的經(jīng)驗(yàn)，價(jià)格主要與醫(yī)保所能提供的報(bào)銷(xiāo)比例相關(guān)。這類(lèi)產(chǎn)品議價(jià)能力極強(qiáng)，畢竟其臨床應(yīng)用上的獨(dú)特性不具有替代性。犧牲小部分利潤(rùn)，換取醫(yī)保和更廣泛的使用權(quán)，對(duì)藥企來(lái)說(shuō)是一筆很劃算的賬。

但價(jià)格談判的執(zhí)行還需要更詳細(xì)的方案，國(guó)家層面的談判目前尚難有較好的判斷依據(jù)，取決于國(guó)家層面是否會(huì)考慮全國(guó)醫(yī)院使用量，以及談判之后在地方采購(gòu)中是否需要再次進(jìn)行價(jià)格議定。