一顆中標(biāo)的克拉霉素軟膠囊，何以能比普通克拉霉素膠囊定價(jià)高出22倍？

日前剛剛參與了廣東省藥品招標(biāo)的陳生（化名）向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者抱怨，一款名為克拉霉素的常用藥，只是改變了劑型，由普通膠囊改成軟膠囊，就成為獨(dú)家品種，但價(jià)格卻能翻數(shù)十倍。

軟膠囊何以貴22倍？

據(jù)本報(bào)記者了解，克拉霉素主要用于細(xì)菌感染，比如扁桃體發(fā)炎等病癥，是一種常用藥。本報(bào)記者查閱了廣東省藥品交易中心官方網(wǎng)站公布數(shù)據(jù)，第一輪基藥招標(biāo)的“克拉霉素”目錄里，石藥集團(tuán)0.125g片劑為0.39元；浙江京都0.25g片劑為0.4936元；辰欣藥業(yè)0.125g膠囊為0.3132元；石藥集團(tuán)0.25g膠囊0.505元。而在非基藥中標(biāo)名單中：上海雅培0.25g片劑（即“克拉仙”）為7.318元；西安大恒0.125g軟膠囊為7.246元。其中，上海雅培生產(chǎn)的“克拉仙”為擁有專(zhuān)利技術(shù)的原研藥，而本次中標(biāo)的軟膠囊是一款獨(dú)家劑型藥，去年才推出市場(chǎng)，生產(chǎn)的廠家為西安大恒。

陳生表示，膠囊的最低中標(biāo)價(jià)格為0.3132元/0.125g，片劑同一劑量的克拉霉素的最高中標(biāo)價(jià)格也只是0.39元，但同一個(gè)品種的軟膠囊價(jià)格則為7.246元/0.125g，比普通膠囊高出22倍。而這款由西安大恒生產(chǎn)的軟膠囊，相同劑量甚至比上海雅培生產(chǎn)的原研藥“克拉仙”中標(biāo)價(jià)（片劑7.318元/0.25g）還貴出一倍左右。“軟膠囊生產(chǎn)成本并不高，而且只是普通工藝水平，為什么它的中標(biāo)價(jià)比膠囊貴出這么多？”陳生表示難以理解。

記者以咨詢(xún)的名義致電西安大恒，該公司銷(xiāo)售部人員向記者解釋?zhuān)?ldquo;價(jià)格高是因?yàn)檐浤z囊里面添加了進(jìn)口油酸，使克拉霉素能均勻地包裹在其中。研發(fā)、原料的成本高，因此跟發(fā)改委申請(qǐng)了議價(jià)。”

按照國(guó)家發(fā)改委2011年印發(fā)的《藥品差比價(jià)規(guī)則》規(guī)定，軟膠囊的價(jià)格不得高于普通膠囊的1.2倍，但由于西安大恒生產(chǎn)的屬于獨(dú)家劑型，所以并不適用上述規(guī)定。

對(duì)于西安大恒的解釋?zhuān)惿⒉徽J(rèn)同，他向記者算了一筆賬，“油酸就是普通的大豆油，最多100元/公斤，克拉霉素原料最多1500元/公斤，因此原料成本是相當(dāng)?shù)偷摹?rdquo;他認(rèn)為，從技術(shù)上看，克拉霉素并不適合做軟膠囊。廠家推出獨(dú)家劑型，就是為了在招標(biāo)過(guò)程中成為獨(dú)家品種，沒(méi)有競(jìng)品與之競(jìng)價(jià)，從而獲得較高的定價(jià)。記者查詢(xún)的公開(kāi)資料顯示，西安大恒生產(chǎn)的克拉霉素軟膠囊為5類(lèi)新藥，即只改變了劑型，但用藥用途、服用次數(shù)均沒(méi)有改變。

卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示：“抗生素藥品市場(chǎng)實(shí)際上已經(jīng)比較成熟，目前的劑型已經(jīng)可以滿足患者需求，在沒(méi)有跨越式進(jìn)步的情況下，花費(fèi)功夫研發(fā)獨(dú)家劑型，實(shí)際上有些多余。”

對(duì)于以上說(shuō)法，本報(bào)記者多次致電西安大恒有關(guān)負(fù)責(zé)人并發(fā)去采訪提綱，但截至發(fā)稿，該公司并沒(méi)有對(duì)問(wèn)題給予回應(yīng)。而對(duì)于西安大恒為何高價(jià)格能中標(biāo)，當(dāng)中是否有進(jìn)行議價(jià)評(píng)估，本報(bào)記者一個(gè)星期前向廣東省藥品交易中心發(fā)去采訪提綱，但在截稿前也沒(méi)有得到回應(yīng)。

高價(jià)藥排擠“便宜藥”？

陳生向本報(bào)記者表示，在“一品兩規(guī)”以及醫(yī)院在購(gòu)入價(jià)加價(jià)15%作為零售價(jià)的這兩重規(guī)定下，就可能會(huì)導(dǎo)致醫(yī)生傾向于開(kāi)貴藥，便宜膠囊沒(méi)有醫(yī)院買(mǎi)。這無(wú)形中給患者增加了治療費(fèi)用。

一家三甲醫(yī)院藥房負(fù)責(zé)人表示，大醫(yī)院有藥事委員會(huì)，中標(biāo)的同種藥品很多，在“一品兩規(guī)”下，醫(yī)院進(jìn)哪一種是藥事委員會(huì)來(lái)定。但是患者實(shí)際用哪種則基本由醫(yī)生處方?jīng)Q定。這位人士也認(rèn)為，而有醫(yī)藥代表負(fù)責(zé)推廣的藥品，銷(xiāo)售肯定會(huì)好過(guò)沒(méi)有醫(yī)藥代表的同類(lèi)產(chǎn)品。結(jié)果可能會(huì)導(dǎo)致，高價(jià)藥可能開(kāi)得更多，因?yàn)楦邇r(jià)藥利潤(rùn)空間大，銷(xiāo)售費(fèi)用也更多。

廣州某醫(yī)院一位從業(yè)多年的醫(yī)生向本報(bào)記者坦言，醫(yī)生處方考慮的因素很多，撇開(kāi)價(jià)格回扣的問(wèn)題，不少醫(yī)生仍然會(huì)偏向開(kāi)高價(jià)藥，因?yàn)殡m然是同一品種同一劑型，但臨床使用的效果往往會(huì)有差別，在醫(yī)生層面看，用藥安全及有效是首先會(huì)考慮的問(wèn)題，而不是價(jià)格。他表示，一方面，價(jià)格高的藥通常是原研藥、獨(dú)家藥，這些品種常年使用，比較有保障，醫(yī)生用藥比較放心，另一方面，以一些抗生素為例，舊的抗生素雖然仿制多，價(jià)格便宜，但副作用比較大，新一代的抗生素則會(huì)較貴。

劑型“獨(dú)家”一窩蜂

國(guó)家衛(wèi)計(jì)委公布的最新數(shù)據(jù)顯示，2014年1～11月，全國(guó)三級(jí)公立醫(yī)院次均門(mén)診費(fèi)用為267.9元，二級(jí)公立醫(yī)院次均門(mén)診費(fèi)用為176.3元，而在5年前，2010年，這兩個(gè)數(shù)據(jù)分別為220.2元和139.3元，同比分別上漲了21.66%和26.56%。

但是另一方面，本報(bào)今年以來(lái)采訪中多次接觸到醫(yī)改藥品招標(biāo)的話題，很多醫(yī)藥中標(biāo)企業(yè)又反映藥品招標(biāo)過(guò)程中，砍價(jià)“太過(guò)血腥”，企業(yè)無(wú)利可圖，中標(biāo)價(jià)甚至低于生產(chǎn)成本。

一位醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人與本報(bào)記者談及藥價(jià)問(wèn)題時(shí)認(rèn)為，目前的新藥研發(fā)能力過(guò)低，國(guó)內(nèi)藥廠跟風(fēng)仿制，低水平競(jìng)爭(zhēng)，雖然一些藥物的價(jià)格已經(jīng)降到很低，但看病貴問(wèn)題仍未解決，原因在于藥品招標(biāo)降的多是仿制藥，獨(dú)家藥、新特藥物依然很高。多名接受采訪的行業(yè)內(nèi)人士向本報(bào)記者表示，一邊是政府組織的招標(biāo)降藥價(jià)擠水分，一邊卻是各種獨(dú)家藥、進(jìn)口藥等缺乏競(jìng)爭(zhēng)的品種價(jià)格一直虛高。趙鎮(zhèn)表示，藥品招標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)激烈，獨(dú)家劑型、獨(dú)家藥、專(zhuān)利藥面對(duì)的是一個(gè)藍(lán)海市場(chǎng)，競(jìng)爭(zhēng)小，也就意味著藥品可以待價(jià)而沽。

醫(yī)藥行業(yè)統(tǒng)計(jì)機(jī)構(gòu)醫(yī)藥魔方向《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》提供的數(shù)據(jù)顯示，目前類(lèi)似西安大恒這類(lèi)獨(dú)家藥的數(shù)量不少。目前國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種批文有4474個(gè)，其中2054個(gè)為劑型獨(dú)家。“劑型獨(dú)家中，既有創(chuàng)新的品種，也有為了獲得‘獨(dú)家’而改變劑型的品種。”

一位業(yè)內(nèi)觀察人士向本報(bào)記者坦言，從前藥品審批的準(zhǔn)入門(mén)檻很低，因此不少?gòu)S家為了“獨(dú)家”而改變劑型，但對(duì)臨床并沒(méi)有太大作用。但到底誰(shuí)是真“創(chuàng)新”，誰(shuí)是為了“獨(dú)家”而“創(chuàng)新”，他表示難以統(tǒng)計(jì)，“但我估計(jì)最多只有三分之一是創(chuàng)新的，這要逐一分析，即使在國(guó)家層面，因?yàn)楸緛?lái)的基數(shù)大，要篩選的工作量也不小。”

據(jù)本報(bào)記者了解，目前國(guó)家已經(jīng)注意到這種情況，并將在年內(nèi)開(kāi)啟對(duì)包括獨(dú)家藥在內(nèi)的貴族藥談判。但上述業(yè)內(nèi)觀察人士坦言，由于篩選工作量不小，現(xiàn)在招標(biāo)各個(gè)省份多采取“一刀切”的方式，有的不管是否創(chuàng)新，只要獨(dú)家都?jí)簝r(jià)，有的則統(tǒng)一不降。