新修訂的《食品安全法》即將于10月1日起正式實(shí)施，業(yè)內(nèi)千呼萬(wàn)喚的保健食品注冊(cè)與備案制將隨之落地。據(jù)了解，《食品安全法實(shí)施條例(征求意見(jiàn)稿)》已在行業(yè)協(xié)會(huì)內(nèi)部征求意見(jiàn)，并數(shù)易其稿。另?yè)?jù)中國(guó)保健協(xié)會(huì)保健食品工作委員會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)丁仕武透露，為配合該法的實(shí)施，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局近期還將就《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《保健食品原料目錄和功能目錄管理辦法》、《保健食品原料目錄名單(首批)》公開征求意見(jiàn)，并進(jìn)行保健食品證書持有者和生產(chǎn)企業(yè)基本情況調(diào)查。

業(yè)內(nèi)千呼萬(wàn)喚的保健食品注冊(cè)與備案制將隨之落地

市場(chǎng)大變?cè)诩?，營(yíng)養(yǎng)與保健食品行業(yè)將何去何從?新修訂《食品安全法》的具體實(shí)施辦法毫無(wú)意外地成為了關(guān)注、討論的焦點(diǎn)。業(yè)內(nèi)專家表示，保健食品行業(yè)將從單一的“藍(lán)帽子”時(shí)代，邁入注冊(cè)制的“藍(lán)帽子”和橘紅色的備案制標(biāo)識(shí)共存的新時(shí)期。

“《食品安全法》的修訂是國(guó)家建立最嚴(yán)格食品監(jiān)管體系的第一步，將對(duì)企業(yè)提出更多的合規(guī)性要求和壓力，促進(jìn)行業(yè)走向良性競(jìng)爭(zhēng)，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰。”中國(guó)保健協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)、秘書長(zhǎng)徐華鋒說(shuō)：“該法的實(shí)施對(duì)保健食品行業(yè)總的來(lái)說(shuō)是好事，一是明確規(guī)定了保健食品的法律地位，給行業(yè)吃下了定心丸;二是產(chǎn)品準(zhǔn)入實(shí)施注冊(cè)與備案并存的雙軌制改革，令新進(jìn)入企業(yè)有更多期待。”

他認(rèn)為，未來(lái)中國(guó)的營(yíng)養(yǎng)與保健食品市場(chǎng)將面臨“仿保健食品”的機(jī)會(huì)越來(lái)越少，“擦邊球”難再生存;注冊(cè)與備案并存，“天藍(lán)色”、“桔紅色”誰(shuí)占優(yōu)勢(shì)未定;特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉搶占市場(chǎng);整合資源和跨界合作搶占先機(jī)等復(fù)雜局面。

按照新修訂的《食品安全法》，未來(lái)進(jìn)入中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品市場(chǎng)將有4扇門，企業(yè)可根據(jù)自身情況謀定而后動(dòng)，分別是注冊(cè)與備案并存的保健食品、實(shí)行注冊(cè)制的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、QS標(biāo)識(shí)的普通營(yíng)養(yǎng)食品，一些原裝膳食補(bǔ)充劑還可通過(guò)申報(bào)無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)口食品的方式進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

據(jù)估算，中國(guó)的營(yíng)養(yǎng)保健食品消費(fèi)購(gòu)買力過(guò)10000億元，但目前僅實(shí)現(xiàn)2000億元，市場(chǎng)很大，現(xiàn)在大門已經(jīng)打開，行動(dòng)可能會(huì)出錯(cuò)，不行動(dòng)一定是錯(cuò)。

“總有企業(yè)覺(jué)得備案好，認(rèn)為備案就是更容易，這種想法并不正確。”中國(guó)保健協(xié)會(huì)保健咨詢服務(wù)工作委員會(huì)副會(huì)長(zhǎng)高鵬指出，新修訂的《食品安全法》第七十四條規(guī)定：“國(guó)家對(duì)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。”保健食品備案前應(yīng)在CFDA認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)做衛(wèi)生學(xué)穩(wěn)定性檢驗(yàn);備案后，主管部門的監(jiān)管工作可能包括對(duì)備案資料的審查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查、市場(chǎng)抽檢、廣告審批和監(jiān)督等。

高鵬指出，備案制很有可能帶來(lái)產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象，企業(yè)還是應(yīng)當(dāng)注重開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，從新原料、新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)、新功能等方面實(shí)現(xiàn)突破。除了保健食品，企業(yè)或可將目光轉(zhuǎn)向特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。該類產(chǎn)品實(shí)行注冊(cè)審批制，是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，門檻更高、消費(fèi)人群更明確。

正在保健行業(yè)內(nèi)部征求意見(jiàn)的《食品安全法實(shí)施條例(征求意見(jiàn)稿)》中與保健食品有關(guān)的數(shù)條內(nèi)容引發(fā)了激烈討論：第一百一十三條：不得以講座、體檢、科普宣傳等形式，非法宣傳和銷售保健食品;第一百零五條：食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書不得標(biāo)注“特供”、“專供”、“專用”、“特制”、“特需”、“監(jiān)制”等字樣;第五十四條：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者委托生產(chǎn)食品的，委托方和受托方均應(yīng)取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可;第七十三條：及時(shí)將食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、量化等級(jí)標(biāo)識(shí)、檢查檢驗(yàn)結(jié)果、消費(fèi)者投訴情況、食品召回和停止經(jīng)營(yíng)、行政處罰、不合格食品處置等信息向社會(huì)公示。

其中，不少企業(yè)最為關(guān)心的是第一百一十三條。“會(huì)銷”到底能不能干了，是提問(wèn)頻率最高的問(wèn)題。據(jù)了解，此前已有“會(huì)銷”企業(yè)在征求意見(jiàn)時(shí)對(duì)該條文強(qiáng)烈反彈。一些從業(yè)者認(rèn)為一百一十三條說(shuō)的是“不得以講座、體檢、科普宣傳等形式，非法宣傳和銷售保健食品”，因此“合法傳銷”應(yīng)該不在此列。但也有企業(yè)擔(dān)心“非法和合法難以界定，就怕在具體執(zhí)行過(guò)程中‘一刀切’，不管非法還是合法，全都別干了。”

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，雖然行業(yè)出現(xiàn)整合趨勢(shì)，但我國(guó)目前仍有“會(huì)銷”團(tuán)隊(duì)1.5萬(wàn)余家，“會(huì)銷”仍然是保健行業(yè)最為重要的銷售模式之一，其銷售份額約占整個(gè)保健產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模的22%。2014年中國(guó)保健食品零售總額約為1500億元，生產(chǎn)企業(yè)2600多家，無(wú)店鋪的直銷、會(huì)銷、郵購(gòu)企業(yè)占77%。

業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，從大的趨勢(shì)來(lái)看，互聯(lián)網(wǎng)商務(wù)等新型銷售模式取代藥店、直銷、會(huì)銷等傳統(tǒng)銷售模式已是大勢(shì)所趨，企業(yè)應(yīng)積極介入，早做準(zhǔn)備。隨著新修訂的《廣告法》和《食品安全法》的陸續(xù)實(shí)施，保健行業(yè)走向良性競(jìng)爭(zhēng)和優(yōu)勝劣汰已是必然。單純的營(yíng)銷型企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力必將進(jìn)一步削弱，由營(yíng)銷型向生產(chǎn)型、研發(fā)型轉(zhuǎn)變，才是真正的生存之道。