來源：羊城晚報 作者：陸志霖

2013年葛蘭素史克中國行賄事件曝光后，一些外資藥企利用藥品招標“一品兩規(guī)”的便利，使貴得離譜的藥品順利進入醫(yī)院的做法被普遍關注。而一些業(yè)內人士更是紛紛質疑“一品兩規(guī)”制度。在今年兩會上，有人大代表甚至建議應當撤銷“一品兩規(guī)”規(guī)定。

近日，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會對此建議回復稱，由于國內仿制藥眾多，質量良莠難辨，同時也避免醫(yī)療機構因利益驅使而選擇高價藥，有必要對藥品采購限定“一品兩規(guī)”。

“一品兩規(guī)”相爭貴者勝？

所謂的“一品兩規(guī)”，根據《處方管理辦法》第十六條，醫(yī)院在中標的藥品目錄中采購同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種。如通用名為阿奇霉素的藥品，口服劑型有阿奇霉素片、阿奇霉素分散片、阿奇霉素腸溶片、阿奇霉素膠囊、阿奇霉素干混懸液、阿奇霉素顆粒等，但醫(yī)院采購該藥品的劑型只能選其中2種。

“一品兩規(guī)”之所以引起爭議，是因為醫(yī)院在執(zhí)行“一品兩規(guī)”時，已經從同一種藥品只用兩個廠家產品的做法，演變成了采購一個進口產品和一個國產品種，使得很多中標的國產藥從爭奪兩個席位變成爭奪一個席位，競爭激烈。

“‘一品兩規(guī)’限制醫(yī)院采購藥品的范圍，本質上是給了醫(yī)療機構選擇高價藥的機會，也限制患者選擇用藥范圍，變相地造成醫(yī)療費不合理增長，加重患者的負擔。”廣州一家藥企的有關負責人對羊城晚報記者表示。

該藥企負責人對羊城晚報記者舉例說，如在廣東的招標中，氟康唑的口服劑型，輝瑞的氟康唑膠囊（50mg），以17.6371元/粒中標，柏賽羅藥業(yè)生產的氟康唑膠囊0.15g，以0.65元/粒中標，受限“一品兩規(guī)”，醫(yī)院就會優(yōu)先采購外資進口的；又如頭孢他啶的注射劑型，葛蘭素史克的注射劑（1g），以47.5455元/瓶中標，羅欣藥業(yè)的頭孢他啶注射用無菌粉末（1.5g），以3.288元/瓶中標，外資進口的也會被優(yōu)先采購。“醫(yī)院往往選擇更高價的藥品，對于低價藥品采購量極少。對企業(yè)而言，即使以極低價格中標了，也因為藥品規(guī)格的不同而受到排斥。”

由于“一品兩規(guī)”備受爭議，業(yè)內認為影響到藥品生產企業(yè)的公平競爭，今年全國兩會期間，全國人大代表蔡素玉就建議撤銷“一品兩規(guī)”的規(guī)定。

限定范圍因“藥品質量低”

對于全國人大代表的建議，近日，國家衛(wèi)計委給予了回復?；貜头Q，我國藥品生產企業(yè)和藥品品種、規(guī)格過多。往往幾十家、上百家，甚至上千家企業(yè)生產同一個品種或品規(guī)的藥品，造成大量藥品由眾多企業(yè)低水平重復生產。

回復認為，我國醫(yī)師用藥水平普遍偏低。由于藥品品種和品規(guī)的大幅增加，良莠難辨，醫(yī)師難以從眾多藥品中合理選擇，患者用藥風險增大。另一方面，醫(yī)療機構及醫(yī)師因利益驅使而選擇高價藥，造成醫(yī)藥費用不合理增長。

因此，選擇經濟、有效、安全的藥品品種和品規(guī)，防止醫(yī)療機構盲目進藥及醫(yī)務人員隨意用藥，控制醫(yī)藥費用不合理增長具有積極意義，也并未影響到藥品生產企業(yè)的公開公平競爭。

但蔡素玉認為，我國的藥品質量和發(fā)達國家相比并不存在多大的差距，說我國藥品在低水平生產沒有依據。相反，實施“一品兩規(guī)”后，醫(yī)院只賣進口藥和首仿藥，這些藥品的價格都很貴，限制藥品的規(guī)格，導致競爭不足，反而會導致藥價不合理上漲。

最權威、最落地，2015藥招新政解讀及企業(yè)應對策略研討