6張GSP證書(shū)被收回
近日，多家藥商、藥店GSP證書(shū)被撤銷(xiāo)。
10月22日，河北食藥監(jiān)局發(fā)布公告，經(jīng)飛行檢查發(fā)現(xiàn)，河北美康太平醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、唐山高孚醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條規(guī)定，我局依法撤銷(xiāo)以上兩家企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，現(xiàn)予以公布。
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證書(shū)編號(hào) |
企業(yè)名稱(chēng) |
撤銷(xiāo)日期 |
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HB08-Aa-20150234 |
河北美康太平醫(yī)藥貿(mào)易有限公司 |
2015年10月20日 |
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HB08-Aa-2014077 |
唐山高孚醫(yī)藥有限公司 |
2015年10月20日 |
10月21日，廣東食藥監(jiān)局發(fā)布公告，稱(chēng)廣東國(guó)安堂大藥房有限公司等3家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類(lèi)管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào)）規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
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企業(yè)名稱(chēng) |
違法事實(shí) |
信用評(píng)定等級(jí)（自撤證之日起生效） |
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廣東國(guó)安堂大藥房有限公司 |
1. 企業(yè)未能堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)，存在虛假欺騙行為。 2. 企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)未對(duì)零售門(mén)店實(shí)行統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送。 3. 企業(yè)采購(gòu)藥品未確定供貨企業(yè)的合法資格及質(zhì)量信譽(yù)。 4. 企業(yè)采購(gòu)藥品未符合統(tǒng)一采購(gòu)的規(guī)定。 5. 企業(yè)未對(duì)零售門(mén)店實(shí)行統(tǒng)一配送藥品。 |
嚴(yán)重失信 |
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佛山市民欣醫(yī)藥有限公司 |
1. 企業(yè)未能堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)，存在虛假欺騙行為。 2. 企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未能對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理。 3. 企業(yè)未能提供個(gè)別供貨單位的首營(yíng)企業(yè)審核記錄。 |
嚴(yán)重失信 |
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深圳市杏林春堂大藥房連鎖有限公司 |
1.企業(yè)未按批準(zhǔn)的許可內(nèi)容從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 2.庫(kù)房配備的自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的系統(tǒng)無(wú)法正常運(yùn)作。 3.企業(yè)未按規(guī)定進(jìn)行首營(yíng)企業(yè)審核。 4.企業(yè)收集的供貨單位法人授權(quán)委托書(shū)未載明授權(quán)期限。 5.藥品未按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)房中。 |
嚴(yán)重失信 |
同日，重慶食藥監(jiān)局發(fā)布公告，稱(chēng)重慶棠仁閣醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》（國(guó)食藥監(jiān)市〔2003〕25號(hào)）第四十五條規(guī)定，我局依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，現(xiàn)予以公布。
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證書(shū)編號(hào) |
企業(yè)名稱(chēng) |
撤銷(xiāo)日期 |
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CQ09-Aa-20150383 |
重慶棠仁閣醫(yī)藥有限公司 |
2015年10月21日 |
責(zé)任編輯：露兒
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