事實上，中藥材市場的染色現(xiàn)象較為普遍，甚至存在正規(guī)藥企與不法商販"合作"牟利的現(xiàn)象。其中，"走票"——不法商販通過"掛靠"具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥企，讓染色藥材變身為"放心藥材"，危害尤大。而由于染色藥材種類眾多、相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)缺乏，即便是大型知名藥企，也難以通過自查來杜絕染色藥材進入。目前，亞寶藥業(yè)等大型藥企正進行改革，在完善檢測數(shù)據(jù)庫的同時自建藥材基地。但這一方式卻因成本較高而難以推廣。業(yè)內(nèi)人士稱，如果不改變目前藥材監(jiān)管"倒置"——發(fā)現(xiàn)問題后倒查源頭這一問題，那么中藥染色等違法行為只能是"打擊一次，復(fù)活一次"。

在今年國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA，下稱"國家食藥監(jiān)總局"）對藥品行業(yè)的密集整頓中，中藥材行業(yè)的信任危機持續(xù)升級。

繼今年5月部分藥企使用3%鹽酸代替稀乙醇制備銀杏葉提取物（"銀杏葉事件"）被通報后，10月23日，國家食藥監(jiān)總局再發(fā)通告，7家藥企的9批中藥材及中藥飲片，被檢測出含有對人體具有毒性作用的化學(xué)染色劑金胺O（下稱"中藥染色事件"）。而上市藥企亞寶藥業(yè)（600351），則作為抽樣單位之一被點名。

目前，9?。▍^(qū)）食藥監(jiān)部門對中藥染色事件的繼續(xù)調(diào)查結(jié)果尚未公布。網(wǎng)易財經(jīng)多方了解到，相關(guān)涉事藥企仍在正常運營。

業(yè)內(nèi)人士指出，由于監(jiān)管部門只有權(quán)對流通的中藥材進行抽樣檢驗，導(dǎo)致中藥材成為唯一可以"不經(jīng)檢驗就上市銷售的藥品"。而變質(zhì)失效或已被使用過的中藥材，經(jīng)化學(xué)染色，便可以原料或飲片形式重新進入市場，甚至被正規(guī)藥企收購，其逐利空間不言自明。

在利益驅(qū)動下，中藥染色成為行業(yè)"公開的秘密"，甚至不乏正規(guī)藥企與不法商販"合作"牟利的情況。其中，危害較大的是業(yè)界稱之為"走票"的方式——不法商販和企業(yè)通過"掛靠"具有藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥企，讓染色藥材搖身變?yōu)?放心藥材"后進入市場。

而在整治中藥染色亂象上，監(jiān)管"倒置"——發(fā)現(xiàn)問題后倒查源頭，則只能是讓相關(guān)違法行為"打擊一次，復(fù)活一次"。

上市藥企成"驚弓之鳥"

"如此一來，每次遇到監(jiān)管部門抽查，亞寶藥業(yè)都如'驚弓之鳥'。"湯柯說，對于中藥材的質(zhì)量檢測和控制，正規(guī)藥企多數(shù)時候也"沒辦法"。

此次中藥染色事件的抽樣單位之一，為知名上市藥企亞寶藥業(yè)。

"剛'躺槍'，又'受騙'……"亞寶藥業(yè)副總經(jīng)理湯柯向網(wǎng)易財經(jīng)感嘆。因與銀杏葉事件中被查天津藥企名稱類似，亞寶藥業(yè)不久前曾公告澄清。

而在中藥染色事件中，湯柯表示，亞寶藥業(yè)雖難逃責(zé)任，但主要原因還是受藥材供應(yīng)商的影響。亞寶藥業(yè)被檢測出的共計1310公斤含金胺O的藥材——延胡索，除留樣取證外，目前已全部封存，"等待在（山西）省食藥監(jiān)局的監(jiān)督下進行銷毀"。

湯柯所言的供應(yīng)商，即國家食藥監(jiān)總局通告中提及的山西省運城市風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)華昌藥業(yè)有限公司（下稱"華昌藥業(yè)"）。而華昌藥業(yè)其實"非藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)"。

湯柯稱，亞寶藥業(yè)質(zhì)量控制部曾對自華昌藥業(yè)購得的延胡索進行全項檢測，但因為《中國藥典》（中國藥企所執(zhí)行的國家法定標(biāo)準(zhǔn)）中不包含對金胺O的檢測，所以在相關(guān)監(jiān)管部門"補充檢測"前，未能確認(rèn)藥材問題。

執(zhí)業(yè)中藥師陳清向網(wǎng)易財經(jīng)解釋說，《中國藥典》中有一些錯誤之處，并且未能全面提供相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)。而染色中藥多由"業(yè)內(nèi)專業(yè)人士"操作，甚至連地方藥檢所都難以發(fā)現(xiàn)。

湖北中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院教授吳和珍曾分析道，一方面，藥材染色或造假的方法在"不斷翻新"甚至"聞所未聞"；另一方面，中藥鑒別的要求甚高，在"業(yè)內(nèi)專業(yè)人士"操作下，不管是藥渣回流、假藥加工，還是化學(xué)染色，均可做到"以假亂真"的水平。

"如此一來，每次遇到監(jiān)管部門抽查，亞寶藥業(yè)都如'驚弓之鳥'。"湯柯說，對于中藥材的質(zhì)量檢測和控制，正規(guī)藥企多數(shù)時候也"沒辦法"。

而作為上市藥企，因染色中藥所造成的名譽損害及長遠(yuǎn)經(jīng)濟損失難以估計。湯柯表示，亞寶藥業(yè)以延胡索為原料的主要產(chǎn)品"膽寧片"，2014年的銷售收入達292萬元，在良好的市場口碑下，"不可能故意使用染色藥材"。

此外，湯柯透露，此次被檢測出的染色藥材延胡索，由華昌藥業(yè)于2015年5月送達亞寶藥業(yè)。但在7月，亞寶藥業(yè)通過內(nèi)部排查，發(fā)現(xiàn)國家食藥監(jiān)總局通告中華昌藥業(yè)"非藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)"的事實后，便已終止與該企業(yè)的合作。

但華昌藥業(yè)負(fù)責(zé)人曾在回應(yīng)媒體時表示，延胡索一類的中藥材，目前的定性是"農(nóng)副產(chǎn)品"，因而屬于華昌藥業(yè)的經(jīng)營范圍。而對該類中藥材，"只有藥品生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)檢測"，"非藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)"的華昌藥業(yè)不僅無質(zhì)量檢測責(zé)任，也不具備檢測能力。

在國家食藥監(jiān)總局公布各地食藥監(jiān)部門對中藥染色事件的繼續(xù)調(diào)查結(jié)果前，亞寶藥業(yè)及華昌藥業(yè)的責(zé)任追究尚無定論。但諸如華昌藥業(yè)等供應(yīng)商所獲取藥材的源頭——藥材市場的混亂，則再次暴露出來。

"不染色不賺錢"成行業(yè)"潛規(guī)則"

吳城透露，中藥材只有在制藥企業(yè)將其轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品時，方能"放大"利潤。所以在藥材市場從事經(jīng)銷和簡單加工的各類藥企看來，"不染色"就代表"不賺錢"。

網(wǎng)易財經(jīng)梳理發(fā)現(xiàn)，此次中藥染色事件的7家涉事藥企，除國藥控股廣西中藥飲片有限公司為中國最大藥品分銷商國藥控股的子公司外，其余6家藥企中，5家在安徽省亳州市，1家在河北省安國市。

亳州及安國均為國內(nèi)知名的中藥材交易市場，前者規(guī)模為國內(nèi)第一，后者則在北方首屈一指。

可查數(shù)據(jù)顯示，早于2012年，亳州中藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值便近400億元。2015年，亳州更提出打造中藥交易額突破1000億元、中藥工業(yè)總產(chǎn)值實現(xiàn)1000億元的"雙千億"中藥產(chǎn)業(yè)基地；而據(jù)安國"中藥都建設(shè)實施方案"，其目標(biāo)是在2015年實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值突破500億元。

中藥染色事件發(fā)生后，網(wǎng)易財經(jīng)通過毫州和安國兩地涉事藥企的官網(wǎng)或網(wǎng)店查詢發(fā)現(xiàn)，相關(guān)藥企目前經(jīng)營正常。而對于藥材染色問題，則均拒絕回應(yīng)。唯有安徽易元堂中藥飲片科技有限公司表示，中藥染色毫無疑問為"違法行為"，但公司染色藥材流出，實為其已離職員工"胡鬧"導(dǎo)致。

"要是真的這樣，那么整個中藥材市場基本都在'胡鬧'。"曾在亳州等地從事中藥材收購的吳城反駁上述說法。

吳城告訴網(wǎng)易財經(jīng)，中藥材只有在制藥企業(yè)將其轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品時，方能"放大"利潤。所以在藥材市場從事經(jīng)銷和簡單加工的各類藥企看來，"不染色"就代表"不賺錢"。

不法藥企銷售染色藥材分為兩種方式，吳城透露道，一種是在正規(guī)藥材中混入染色藥材進行公開銷售；另一種則是針對專門采購染色藥材的神秘客戶，因所需量大，客戶"通常需向藥材市場提前預(yù)定"。

正因如此，在此次中藥染色事件之前，中藥材交易市場實曾多次被國家食藥監(jiān)總局通報整頓。在2015年2月國家食藥監(jiān)總局對亳州、安國等中藥材市場的檢查中，便發(fā)現(xiàn)存在大量以次充好、染色增重、摻假使假等屢禁不止的違法行為。

有媒體援引專家觀點稱，中藥染色的利潤甚至高過毒品，因而屢禁不止。對此，湯柯表示，不同藥材種類對應(yīng)的染色利潤難以確切估計。而中藥染色問題的監(jiān)管關(guān)鍵，在于違法行為所對應(yīng)的懲罰力度。

"然而即便懲罰力度加大，因現(xiàn)存的檢測困難等問題，加之地方出于經(jīng)濟利益考慮對中藥材市場的'保護'，中藥染色自源頭起就難以杜絕。"陳清說。而據(jù)其觀察和了解，一些自中藥學(xué)院畢業(yè)或從事中藥行業(yè)的"專業(yè)人士"，也參與了中藥染色和銷售。

在此現(xiàn)實環(huán)境下，陳清表示，正規(guī)藥企對于藥材采購的顧忌加重，進而影響了整個中藥行業(yè)的發(fā)展。為此，在學(xué)界不斷呼吁完善藥材監(jiān)管機制的同時，相關(guān)藥企亦不得不開始研究解決方案。

監(jiān)管"倒置"難保市場安全

中藥染色均為抽查發(fā)現(xiàn)而非源頭控制，即便是抽查出含有染色中藥材的藥品，也須一步一步進行"倒推"，才能找到染色藥材的來源。而在問題發(fā)現(xiàn)之前，藥品已大量流入市場。

據(jù)湯柯介紹，在國家公布的檢測標(biāo)準(zhǔn)之外，亞寶藥業(yè)正在自建數(shù)據(jù)庫，以加強企業(yè)的自我檢測能力。同時，亞寶藥業(yè)計劃擴大自有種植基地，以確保藥材質(zhì)量。

網(wǎng)易財經(jīng)了解到，針對銷量最大的紅花注射液產(chǎn)品，亞寶藥業(yè)于新疆專設(shè)藥材供給公司，其中亞寶藥業(yè)自有的示范田為2000余畝，與當(dāng)?shù)剞r(nóng)戶合作的種植地達10000余畝。

除亞寶藥業(yè)外，同仁堂、以嶺藥業(yè)、貴州百靈等上市藥企均建有中藥材生產(chǎn)基地。

不過，上述模式很難被推廣。一些業(yè)內(nèi)人士對網(wǎng)易財經(jīng)表示，中小型藥企受制于市場規(guī)模和產(chǎn)品影響，從地方政府合作到經(jīng)營管理投入，自建藥材基地的成本過高。

四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司曾對其2000畝自建藥材基地進行過核算，僅道路水利、土地租賃和科研設(shè)備的前期投入，便高達8000萬元。

而具體到藥材采購，媒體曾以川貝母為例，援引中藥材種植專家的統(tǒng)計報道稱，自建基地的川貝母生產(chǎn)成本，每公斤比從藥材市場直接購入高出5000至6000元。

此外，一位不愿具名的藥企負(fù)責(zé)人對網(wǎng)易財經(jīng)表示，"亞寶藥業(yè)的改革模式如果成為解決染色藥材泛濫的推廣途徑，勢必會影響中藥行業(yè)的上游，從而導(dǎo)致中藥產(chǎn)業(yè)鏈面臨被割斷的風(fēng)險，進一步形成大型藥企的行業(yè)壟斷。"

這樣一來，監(jiān)管，成為規(guī)范中藥行業(yè)的關(guān)鍵。但在陳清看來，雖然國家食藥監(jiān)總局對中藥行業(yè)的監(jiān)管不斷加強，但監(jiān)管"倒置"，則成為難以回避的問題。

何謂監(jiān)管"倒置"？陳清解釋說，中藥染色均為抽查發(fā)現(xiàn)而非源頭控制，即便是抽查出含有染色中藥材的藥品，也須一步一步進行"倒推"，才能找到染色藥材的來源。而在問題發(fā)現(xiàn)之前，藥品已大量流入市場。在此過程中，消費者的用藥安全難以得到保障。

陳清的觀點，在相關(guān)監(jiān)管部門的工作中得以體現(xiàn)。

今年4月，成都市食品藥品監(jiān)督管理局稽查總隊藥品（中藥材）支隊在一篇題為"中藥材監(jiān)管工作中面臨的探討"的總結(jié)中便表示，現(xiàn)行《藥品管理法》自2001年實施以來未進行重大修訂，相關(guān)監(jiān)管部門只有權(quán)對流通的中藥材進行抽樣檢驗，導(dǎo)致中藥材成為唯一可以"不經(jīng)檢驗就上市銷售的藥品"。

另一方面，"自由上市"的中藥材具有藥品和農(nóng)副產(chǎn)品的"雙重屬性"，從而造成食藥監(jiān)部門難以實施有效監(jiān)管。在此次中藥染色事件中，華昌藥業(yè)與亞寶藥業(yè)互推責(zé)任，便是此監(jiān)管漏洞的體現(xiàn)。

此外，陳清及成都食藥監(jiān)局的憂慮，早已在藥材市場中催生了另一種擴大中藥染色的形式，即業(yè)界俗稱的"走票"。

所謂"走票"，吳城對網(wǎng)易財經(jīng)解釋說，因藥材市場交易自由，并不受監(jiān)督，一些中藥染色商販、企業(yè)便通過和獲得藥品經(jīng)營資質(zhì)的正規(guī)企業(yè)進行"合作"，支付一定費用后，即可借助合作的正規(guī)企業(yè)之名，進行染色藥材的包裝銷售。

早在2012年，便有媒體對亳州藥材市場上的"走票"現(xiàn)象進行過曝光。由于亳州藥材市場的個體戶多達100萬人，少數(shù)取得藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥企便瞄準(zhǔn)了新的"商機"——正規(guī)藥企提供合法經(jīng)營證件及材料給不法商戶后，不法商戶便能"掛靠"于正規(guī)藥企，進行藥材染色或偽劣藥材銷售。

在吳城看來，如果藥材監(jiān)管"倒置"的問題不解決，不管是"走票"還是其他違法行為，都只能是"打擊一次，復(fù)活一次"。