輝瑞10億美元加碼抗體藥 未名集團“兩得利”
國際制藥巨頭輝瑞12月7日與美國BioAtla公司簽訂10億元美元戰(zhàn)略許可及期權協(xié)議,雙方將共同推進新一類抗體療法的開發(fā)和商業(yè)化。值得關注的是,北大未名生物工程集團有限公司(簡稱“未名集團”)旗下基金正是BioAtla公司最大的機構股東。同時,未名集團還與BioAtla簽訂了中國市場的獨家合作協(xié)議。隨著該抗體藥上市銷售,未名集團將獲得來自股權投資和產品銷售的雙豐收。“抗體藥物研發(fā)及產業(yè)投資一直是國內外制藥市場聚焦的前沿,未名集團獲如此商機,頗有眼光與魄力。”有資深業(yè)內人士如此表示。
12月7日,BioAtla(又稱“圣地亞哥生物技術公司”)和輝瑞就新的抗體治療簽訂戰(zhàn)略許可及期權協(xié)議,協(xié)議將BioAtla的附條件活化生物制劑(CAB)抗體與輝瑞的專利抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)的有效載荷相結合,輝瑞獲權使用BioAtla靶向為CTLA-4的CAB免疫關卡抑制劑。如果研發(fā)成功,BioAtla的技術將實現(xiàn)靶向治療局部存在于腫瘤微環(huán)境、表達于免疫細胞中的CTLA 4的目標。BioAtla和輝瑞都有資格基于另一方所開發(fā)和商業(yè)化的各CAB-ADC抗體選項獲得分期付款和特許權使用費,包括CTLA4的期權和許可。此外,BioAtla有資格獲得總額估約十億美元的預付款、監(jiān)管和銷售階段性付款,以及基于潛在未來產品銷售的兩位數(shù)分層邊際使用費。
BioAtla成立于2007年,是一家全球性的生物技術公司,擁有100多項已發(fā)布和正在申請的專利,包括代表其全套治療性蛋白開發(fā)能力的平臺技術。而公司受專利保護的CAB平臺代表了一種顛覆性技術,依托該技術研發(fā)的第四代抗體藥目前已著手一期臨床,將成為世界頂級的抗體藥品種。
值得關注的是,BioAtla背后的機構股東正是未名集團旗下的基金公司上海未華投資中心(有限合伙),該公司成立于今年4月,專為投資BioAtla公司而設立,基金規(guī)模3000萬美元全部投向BioAtla,并由此獲得BioAtla不超過20%股權。據(jù)悉,BioAtla有望于明年IPO在納斯達克上市。
未名集團金融策劃總顧問黃江南接受記者采訪表示,未名集團不僅通過旗下未華投資中心參與了BioAtla的股權投資,同時未名還與該公司簽訂了中國市場的獨家合作協(xié)議,未名集團將對BioAtla研發(fā)的抗體藥在中國進行臨床試驗、組織生產,并與BioAtla在中美藥監(jiān)局同步申請上市批件。隨著該抗體藥上市銷售,未名集團也將迎來股權投資和產品銷售的雙豐收。
對于市場普遍關注的研發(fā)風險,黃江南告訴記者,抗體藥已經被證實是一個成熟的研發(fā)方向,確定性很高,研發(fā)風險相對較小。對BioAtla而言,此次第四代抗體藥是在原有的第一二代抗體藥的基礎上進行研發(fā)的,有望提升腫瘤治愈率達到70%-80%。
而BioAtla這一申請全球專利的核心技術,正是公司相較同類公司最核心的競爭力,也是本次吸引國際制藥巨頭輝瑞加盟的主驅動力。在輝瑞看來,CAB技術是目前開發(fā)免疫治療藥物最好的技術。黃江南進一步表示,目前美國藥品從臨床到上市周期可能為5-8年,不過此類抗體創(chuàng)新藥借由審批綠色通道可縮短至2-3年獲批上市。彼時,國內新藥審批若能提速,未名集團則有望在國內率先獲批并上市銷售。
責任編輯:露兒
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