一個貼在藥盒外包裝上的條形碼攪動了藥品連鎖企業(yè)的利益鏈。1月30日下午，國內(nèi)連鎖藥店行業(yè)3家上市公司老百姓、一心堂、益豐藥房發(fā)布聯(lián)合聲明，認為藥品加貼電子監(jiān)管碼“不合法、不合理、不公平，完全屬于重復建設(shè)的不良政策”。

這樁企業(yè)聯(lián)合聲討國家食品藥品監(jiān)督管理總局的事件迅速引發(fā)業(yè)內(nèi)高度關(guān)注，一時間，藥品電子監(jiān)管碼制度的合理性，實際運營藥品電子監(jiān)管碼的阿里健康的合法性問題，以及最先起訴國家食藥監(jiān)總局的湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團有限公司及其所代表的連鎖藥店背后的終極訴求等核心問題都成為熱議焦點。

“2011年，十一屆全國人大常委會第四次會議審議的食品安全法草案就廢除了國家對食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品實行監(jiān)管碼制度的規(guī)定。目前藥品電子監(jiān)管碼還在繼續(xù)推行，國家食藥監(jiān)總局對此并沒有明確表態(tài)。針對藥品電子監(jiān)管碼的存廢，我個人認為應(yīng)該從國家戰(zhàn)略意義角度、醫(yī)藥未來發(fā)展格局來審視，作為國家行政手段，不應(yīng)該有涉及商業(yè)利益的目的，而應(yīng)切實從群體利益出發(fā)，選擇一條更為快捷、符合規(guī)律、有法可依的辦法進行管理。”中華醫(yī)藥協(xié)會理事林天民對經(jīng)濟導報記者表示。

“增負”讓企業(yè)跳腳

國家食藥監(jiān)總局去年12月30日發(fā)出通知，要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)在12月31日前必須達到《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，從今年起未通過的，一律停止藥品經(jīng)營活動。這一規(guī)范中要求，對實施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼。

“幾個數(shù)字就能明白為什么這些企業(yè)會聯(lián)合起來反對電子監(jiān)管碼，”山東新盛醫(yī)藥咨詢有限公司總經(jīng)理魏文興說，“數(shù)字證書費用每年300元，公司門店開的越多，所需投入就越大，如果門店在500家，僅此項投入就是20萬元;對于相關(guān)設(shè)備，掃描槍要兩三千元，還有相關(guān)配套的軟件，總費用加起來要給企業(yè)增添至少15%的成本。此外就是人力成本，也降低了原本的工作效率。”

來自中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示，全國藥品零售連鎖企業(yè)3570家，下轄門店15.82萬家，實行電子監(jiān)管碼后藥品零售連鎖企業(yè)增加運營成本初步估算為40.87億元，而且此項成本增加僅為一次性的，若加上以后每年連續(xù)增加的人力成本與后期軟硬件維護及更新費用，則運營成本數(shù)額增加更多，何況全國零售藥店數(shù)量有43萬家之多。

對此，山東諸多藥企和連鎖藥品零售企業(yè)反應(yīng)強烈。魏文興表示，從養(yǎng)天和到敢于出頭的這3家連鎖藥店，說出了業(yè)內(nèi)從業(yè)者的心聲。“現(xiàn)在業(yè)內(nèi)不滿情緒的指向比較集中，首先是成本問題，包裝生產(chǎn)線的改造、藥店人工掃碼都需要增加費用，規(guī)模越大成本越高;其次是感覺此事有損公平競爭原則，占據(jù)全國藥品銷售終端份額80%的醫(yī)院并沒有實行藥品賦碼，卻沒有任何懲罰;只占據(jù)終端份額20%的藥店不賦碼就要被取消經(jīng)營資格，這引起了業(yè)內(nèi)人士的不滿。”魏文興說，他認為此次3家連鎖藥店的目的性較強，就是希望取消電子監(jiān)管碼。

是否屬于重復建設(shè)

“此次發(fā)表聯(lián)合聲明的3家企業(yè)都是藥店連鎖企業(yè)，因為他們是零售藥品的終端企業(yè)，所以其成為新版‘規(guī)范’首先調(diào)整的對象。”林天民建議，可以探討結(jié)合原有平臺和系統(tǒng)進行升級，而不是“另起爐灶”搞兩套體系，這對于企業(yè)來講確實是一個不小的工作量。“藥品條形碼、批號及電子監(jiān)管碼三合一可對藥品生產(chǎn)與流通行業(yè)產(chǎn)生巨大幫助。企業(yè)不但不會因此白耗費人力物力，還將提高經(jīng)營管理效率。”一心堂總裁趙飚提出了自己的看法。

林天民認為，現(xiàn)在國家針對電子身份證都在做“統(tǒng)一平臺”、“納入一個體系”的工作。“只需要一張電子身份證就可以了解到你的誠信記錄、違法記錄等眾多信息，對于藥品，我認為也應(yīng)該有一個綜合考量的包容性平臺。從國家層面來看，確實需要由國家監(jiān)管碼對藥物警戒制度、藥品召回等進行規(guī)范。但如果幾個系統(tǒng)同時存在并分頭運行，對于政府本身來說也不是一個輕而易舉的工作，所以我希望未來還是能夠?qū)⑵脚_進行統(tǒng)一管理。”林天民對導報記者表示。

涉及大數(shù)據(jù)安全

“監(jiān)管碼很有必要，通過藥品流通信息能讓消費者更放心，政府可以通過藥品信息繪制出國內(nèi)的疾病發(fā)生時間、地域、周期等信息圖，進而掌握國人的健康情況，甚至可以通過大數(shù)據(jù)挖掘建立起全國每個人的健康檔案。這么重要的信息如果是非營利性組織或者獨立第三方運營也不會掀起此次的波瀾，關(guān)鍵在于電子掃碼現(xiàn)行數(shù)據(jù)運營方是阿里健康。”南方新星藥業(yè)有限公司駐濟南辦事處主任徐國華說，此前藥品電子監(jiān)管碼由中信21世紀運營管理。2014年1月，阿里巴巴集團成為其單一最大股東。“這些企業(yè)也都預(yù)估到，隨著阿里健康的發(fā)展，在經(jīng)營主要業(yè)務(wù)的同時，隨時還能掌握來自行業(yè)競爭對手的第一手信息，這就造成了‘既是裁判員、又當運動員’的局面。”徐國華表示，2007年12月，國家質(zhì)檢總局就曾因為監(jiān)管碼的利益輸送問題而停止推廣產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管碼，此次藥品電子監(jiān)管碼也因為其背后的運營方而遭到諸多詬病。

老百姓大藥房連鎖有限公司董事長謝子龍公開表示，現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)由本身參與藥品有關(guān)經(jīng)營活動的企業(yè)運營，這違反了市場公平競爭原則。藥品電子監(jiān)管碼包含著重要信息，威脅信息安全。

“所有掃碼數(shù)據(jù)仍在食藥監(jiān)總局手中，阿里健康應(yīng)該只是負責技術(shù)運營，兩者應(yīng)該簽有數(shù)據(jù)保密規(guī)范。”徐國華認為，對于此次事件應(yīng)該從更為長遠的角度來看，不應(yīng)該做不必要的猜測，更應(yīng)該從信息安全來全盤規(guī)劃。“未來是大數(shù)據(jù)的時代，誰掌握住這些數(shù)據(jù)，誰在這個行業(yè)就會有發(fā)言權(quán)。所以從公平競爭的角度，食藥監(jiān)總局應(yīng)該將這一技術(shù)保障安排給不涉及行業(yè)業(yè)務(wù)的非營利性機構(gòu)或協(xié)會，具體誰來負責也應(yīng)該通過招投標的方式確定。”徐國華說，此外還應(yīng)該加強立法監(jiān)管，因為政府態(tài)度不明，給了企業(yè)相對的“不安全感”，他們才會如此警覺。

截至導報記者發(fā)稿，國家食藥監(jiān)總局沒有任何官方回應(yīng)。對此，林天民建議，電子監(jiān)管碼是保留還是取消，國家食品藥品監(jiān)督管理總局最好召集藥企共同探討，傾聽一下來自基層企業(yè)的聲音。