在高端醫(yī)療器械領域，90%的市場份額長期被外資企業(yè)壟斷，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)大多只能徘徊在中低端市場爭食。然而，這一局面當下正在逐漸被打破。近日，由中國醫(yī)藥（600056，股吧）保健品進出口商會、中國醫(yī)藥物資協(xié)會、中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會聯(lián)合主辦的2016康德萊·第九屆中國（國際）醫(yī)用耗材大會（MCC 2016）暨中國醫(yī)療器械合作論壇在珠海舉行。中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘表示，醫(yī)療器械行業(yè)“進口替代”是大勢所趨，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)機會多過挑戰(zhàn)，未來市場發(fā)展前景廣闊。

“GPS”長期壟斷高端市場

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)計，截至2015年11月底，全國醫(yī)療器械企業(yè)共有14151家，仍存在小而散的特點。許銘介紹說，目前真正上規(guī)模、產(chǎn)值達到2000萬元以上的醫(yī)療器械企業(yè)占比不到20%。醫(yī)療器械細分為43個門類、上萬個品種。從高端的醫(yī)療診斷設備市場來看，尤其是一二線城市的三甲醫(yī)院內(nèi)，外資所占的比例非常高。全國的高端醫(yī)療診斷設備，外資占了90%以上的份額。雖然目前有上海聯(lián)影、深圳邁瑞等國內(nèi)的后起之秀正在不斷趕超，但從市場份額來看，與通用電氣、飛利浦、西門子等外資企業(yè)相比仍有很大差距。而在高質(zhì)耗材方面例如支架等，由外商投資的三資企業(yè)競爭力還是非常明顯。“國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)主要集中在利潤偏低的低質(zhì)耗材領域。”

近年來，為破除“GPS”（通用電氣、飛利浦和西門子）外資醫(yī)療器械企業(yè)在國內(nèi)市場獨占鰲頭的局面，國家多個部門釋放了加快醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程的信號。資料顯示，去年6月初，國家衛(wèi)生計生委發(fā)布《關于控制公立醫(yī)院規(guī)模過快擴張的緊急通知》，要求對部分醫(yī)院單位規(guī)模過大，追求床位規(guī)模、競相購置大型設備包括進口大型醫(yī)療器械等的問題進行遏制。去年8月，國家衛(wèi)生計生委表態(tài)，將“重點推動三甲醫(yī)院應用國產(chǎn)醫(yī)療設備”。今年以來地方也加入釋放政策利好行業(yè)。如荊州市中心醫(yī)院與國產(chǎn)器械龍頭深圳邁瑞醫(yī)療等簽訂合作協(xié)議。瀘州未來五年的衛(wèi)生規(guī)劃也提出，到2020年，瀘州市醫(yī)療機構(gòu)的國產(chǎn)大型醫(yī)用設備所占比重須達到配置總數(shù)的40%。國家衛(wèi)生計生委近日出臺的醫(yī)院控費目標要求全國醫(yī)療費用增長幅度從20%降到2017年的10%以下，其中措施之一便是優(yōu)先采購國產(chǎn)高值耗材。

許銘認為，從整個行業(yè)來看，無論是高端的醫(yī)療器械設備，還是中小型的診療設備、高質(zhì)耗材、低質(zhì)耗材、輔料，“進口替代”是大勢所趨。從政策層面，政府鼓勵在地方招標中首選國產(chǎn)設備；從市場行為來看，隨著企業(yè)競爭力的提升，國產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)在局部可以實現(xiàn)進口替代。“雖然每個子行業(yè)的情況不同，進口替代的發(fā)展程度也不一樣，但行業(yè)大趨勢不可更改。”

國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)初露鋒芒

市場統(tǒng)計顯示，在高端醫(yī)療診斷設備領域，平均超過90%的市場份額被進口廠商占據(jù)。以2013年的磁共振（MR）市場為例，進口設備占據(jù)了85%的江山，而X射線計算機斷層掃描儀（CT）市場，國產(chǎn)設備只占8%，分子影像（MI）市場則全部為進口設備。上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司高級副總裁繆宏指出，國內(nèi)先進醫(yī)療設備行業(yè)發(fā)展不好，原因主要有以下幾個方面：一是缺乏自主創(chuàng)新意識，絕大多數(shù)企業(yè)僅滿足在低端市場分一杯羹；二是整體小散弱，沒有形成集約化發(fā)展模式，缺乏龍頭企業(yè)；三是有產(chǎn)品沒品牌，產(chǎn)品質(zhì)量、性能、設計、工藝、服務等方面全方位落后。

深圳中科天悅科技有限公司董事長霍云鵬指出，醫(yī)療器械國產(chǎn)化要從源頭創(chuàng)新，不能重蹈電子行業(yè)走的彎路。“醫(yī)療器械行業(yè)必須面對缺乏核心技術(shù)的基礎現(xiàn)狀，從源頭上解決醫(yī)療器械國產(chǎn)化問題。目前高端醫(yī)療器械核心設備損壞，要寄到美國維修，周期長達3-6個月，設備性能、信息安全、軟件升級、售后等都掌握在外資企業(yè)手中，如果不集中優(yōu)勢兵力進行戰(zhàn)略性的核心技術(shù)投入，僅靠市場很難實現(xiàn)國產(chǎn)化進程。”此外，霍云鵬也指出，國內(nèi)企業(yè)雖然產(chǎn)品可以做到國際一流，從售后服務速度、性價比方面也占有優(yōu)勢，但缺乏品牌管理，醫(yī)院也會擔心購買產(chǎn)品后企業(yè)是否能持續(xù)維護更新設備。

中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司高級常務副總裁王建新也在大會上指出，醫(yī)療企業(yè)的研發(fā)技術(shù)大多來自國外公司，國內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新基本處于跟隨的狀態(tài)，“醫(yī)療器械創(chuàng)新水平能夠趕超國外，是我們的理想和目標”。

不過，盡管面臨的挑戰(zhàn)很多，近些年來市場格局已經(jīng)開始發(fā)生變化，國產(chǎn)廠商開始初露鋒芒?？姾杲榻B說，2014年MR市場的國產(chǎn)設備占到22%，2015年國產(chǎn)設備市場份額上升到44%。而在CT市場，2014年時國產(chǎn)設備只占9%，2015年市場份額上升到28%。在MI市場，2015年國產(chǎn)設備也開始占據(jù)到22%的份額?？姾曛赋?，互聯(lián)網(wǎng)+大數(shù)據(jù)將為行業(yè)拓展包括醫(yī)療云、第三方精準診斷醫(yī)學中心等在內(nèi)的一系列多元化的業(yè)務模式，行業(yè)與企業(yè)間的跨界合作創(chuàng)新將空前繁榮，如影像診斷與檢驗、病理、基因技術(shù)的跨界合作，高端醫(yī)療設備行業(yè)與通信行業(yè)、消費電子行業(yè)、保險業(yè)的跨界合作。隨著“健康中國”戰(zhàn)略的實施，在政策利好和企業(yè)勢能積累下，中國將誕生世界級的醫(yī)療設備公司。

未來市場前景廣闊

許銘表示，目前，國內(nèi)不斷增長的醫(yī)療需求為行業(yè)創(chuàng)造了持續(xù)的發(fā)展動力，中國醫(yī)用耗材已經(jīng)進入增速換擋、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的新常態(tài)，產(chǎn)品檔次與質(zhì)量逐漸獲得國際市場認可并從低附加值向中高附加值結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變，新材料、新技術(shù)、新工藝、新理念成為企業(yè)新時期所追逐的目標。

近些年，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速。許銘介紹說，2015年，整個醫(yī)療器械主營業(yè)務的增長近11%，包括醫(yī)療設備、器械、衛(wèi)生材料和醫(yī)學用品，高于整個醫(yī)藥行業(yè)主營業(yè)務9%的增速。而從市場需求來看，目前對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的國內(nèi)需求在不斷增加，但能滿足這些需求的供應能力相對不足。

“如果把中國的醫(yī)療器械和設備放到全球市場來看，中國已經(jīng)成為全球最大的中小型醫(yī)療器械和設備的生產(chǎn)國，特別是我們的小型器械，如彩超、B超、血糖儀、紗布、繃帶等，我們的產(chǎn)能在全球都是非常高的。”許銘介紹說，2015年，國內(nèi)整個醫(yī)療器械和設備的出口達到212億美元，增長了將近6%，遠高于整體醫(yī)藥行業(yè)的出口增速。“從出口來看，越來越多的中國產(chǎn)品走出去，特別是到非規(guī)范市場如亞洲、非洲、拉丁美洲。但是從整體來說，我國醫(yī)療器械的國際競爭力與先進水平同發(fā)達國家相比還是存在一定的差距。”

《2015中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書》顯示，中國醫(yī)療設備行業(yè)市場潛力巨大。2015年全國醫(yī)療器械銷售規(guī)模約3080億元，15年間增長約18倍。2015年的藥械消費比為1∶0.33，遠低于1∶0.7的世界平均水平，更低于發(fā)達國家的1.02∶1的水平。

許銘介紹說，中國人平均一年花在醫(yī)療器械方面的費用不到7美元，國外是100美元。從藥械消費比來看，中國只有發(fā)達國家的1/5。“這個市場的發(fā)展前景很廣闊，市場也遠遠沒有飽和。我看好醫(yī)療器械這個行業(yè)，盡管有很多困難，但機會遠多于挑戰(zhàn)。”

醫(yī)療設備的國產(chǎn)化將會進一步降低醫(yī)院在購買醫(yī)療設備方面的支出成本，對推動下一步醫(yī)改，也會注入新的活力。不過，許銘指出，醫(yī)療器械國產(chǎn)化之路挑戰(zhàn)也很多。無論是從診斷還是治療方面來說，國外設備更為可靠和穩(wěn)定，作為醫(yī)生來說，也存在長期使用的習慣問題。在大中型醫(yī)療診斷設備方面，過度依賴進口產(chǎn)品的局面，還需要相當長的時日才會改變。“國產(chǎn)企業(yè)要注重創(chuàng)新，加大研發(fā)，加強售后服務，最終能不能實現(xiàn)進口替代的目的，還要靠市場來驗證。”