在國(guó)內(nèi)，國(guó)家“十三五”規(guī)劃提出，到2020年，至少100家藥品制劑企業(yè)取得美、歐、日等發(fā)達(dá)國(guó)家和WHO認(rèn)證，并實(shí)現(xiàn)藥品出口；國(guó)家促外貿(mào)穩(wěn)發(fā)展的政策逐步到位；國(guó)家支持企業(yè)發(fā)展自主研發(fā)創(chuàng)新能力，企業(yè)產(chǎn)品逐步提質(zhì)增效；招標(biāo)采購(gòu)中，技術(shù)標(biāo)客觀指標(biāo)在各省評(píng)審時(shí)占據(jù)越來(lái)越大的比重，其中制劑國(guó)際認(rèn)證藥品作為分組指標(biāo)及加分指標(biāo)，加分分值高，今后此類(lèi)藥品的優(yōu)勢(shì)將越來(lái)越明顯。

此外，在最受關(guān)注的一致性評(píng)價(jià)中，規(guī)定國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)已在歐盟、美國(guó)和日本獲準(zhǔn)上市的仿制藥，可以國(guó)外注冊(cè)申報(bào)的相關(guān)資料為基礎(chǔ)，按照化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)申報(bào)藥品上市，批準(zhǔn)上市后視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)；在中國(guó)境內(nèi)用同一生產(chǎn)線生產(chǎn)上市并在歐盟、美國(guó)和日本獲準(zhǔn)上市的藥品，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

于是，除了進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)之外，藥品出口有越來(lái)越多的額外利好。那么，走出國(guó)門(mén)的藥企銷(xiāo)售情況如何呢？是不是一個(gè)解決企業(yè)困境的好途徑呢？讓我們看看這些藥品出口企業(yè)在境外的銷(xiāo)售表現(xiàn)吧。

醫(yī)藥出口整體同比呈下滑態(tài)勢(shì)

在國(guó)外，美國(guó)經(jīng)濟(jì)總體保持強(qiáng)勁，歐元區(qū)消費(fèi)繼續(xù)增強(qiáng)，國(guó)際市場(chǎng)對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品需求依然旺盛。

雖然整體發(fā)展態(tài)勢(shì)有利，但受全球經(jīng)濟(jì)疲弱、新興市場(chǎng)動(dòng)力不足、價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈以及人民幣實(shí)際有效匯率高企等諸多因素影響，2016年醫(yī)藥出口金額增速整體下滑，醫(yī)藥行業(yè)整體出口形勢(shì)并不樂(lè)觀。

　　2016年1-6月中國(guó)醫(yī)藥品出口量

化藥制劑出口企業(yè)排行榜

2015年，具有出口實(shí)績(jī)的醫(yī)藥企業(yè)共有31530家。其中，民營(yíng)企業(yè)占比76.76%，三資企業(yè)占比17.52%，國(guó)有企業(yè)占比5.4%。三資企業(yè)數(shù)量雖然僅占出口企業(yè)總數(shù)的17.52%，但多是知名跨國(guó)制藥公司在中國(guó)投資設(shè)廠，雖出口量不大，卻完成了36.47%的出口額。

根據(jù)醫(yī)保商會(huì)2016年上半年的數(shù)據(jù)，化學(xué)制劑出口企業(yè)排名如下，國(guó)內(nèi)企業(yè)表現(xiàn)較好的是恒瑞和華海。

化藥制劑出口企業(yè)2016年中報(bào)表現(xiàn)

我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)，不斷強(qiáng)化自身品牌建設(shè)，強(qiáng)化自身核心競(jìng)爭(zhēng)力，部分先導(dǎo)企業(yè)已在國(guó)外樹(shù)立了一定的品牌影響。雖然醫(yī)藥行業(yè)整體出口額增幅下滑，但部分企業(yè)表現(xiàn)喜人。

恒瑞醫(yī)藥

恒瑞2015年制劑出口額達(dá)到3.5億元。2015年底，七氟烷產(chǎn)品獲得FDA上市許可，對(duì)海外出口品種進(jìn)行有效補(bǔ)充。 2016年上半年，原料藥及制劑出口業(yè)務(wù)穩(wěn)步增長(zhǎng)，出口銷(xiāo)售收入達(dá)3.36億元人民幣，同比增長(zhǎng)48.11%。 歐、美、日高端市場(chǎng)共開(kāi)展了21個(gè)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和多地申報(bào)工作，新調(diào)研產(chǎn)品4個(gè)，向美國(guó) FDA遞交了5個(gè)ANDA申請(qǐng)；逐步加強(qiáng)其他新興市場(chǎng)如俄羅斯、墨西哥、巴西等國(guó)家的開(kāi)發(fā)力度。

華海藥業(yè)

華海大力發(fā)展國(guó)外仿制藥業(yè)務(wù)。根據(jù)2015年年報(bào)，華海獲得美國(guó) ANDA 文號(hào) 21 個(gè)，其中多奈哌齊片、拉莫三嗪緩釋片、氯沙坦鉀片等產(chǎn)品市場(chǎng)占有率領(lǐng)先；12個(gè)產(chǎn)品在歐盟 24個(gè)國(guó)家獲批上市。同時(shí)，公司還與國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)合作，聯(lián)合打造制劑美國(guó)出口平臺(tái)，以開(kāi)放的業(yè)務(wù)平臺(tái)模式，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)制劑產(chǎn)品在美國(guó)及其它市場(chǎng)上市，華海自主銷(xiāo)售的多奈哌齊制劑產(chǎn)品美國(guó)市場(chǎng)占有率已超過(guò) 50%。高質(zhì)量仿制藥成長(zhǎng)空間巨大，華海原料藥制劑一體化，成本優(yōu)勢(shì)明顯，相信華海制劑出口業(yè)務(wù)未來(lái)將呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)。

麗珠集團(tuán)

麗珠集團(tuán)2015年9月設(shè)立5 億元的產(chǎn)業(yè)投資基金，連續(xù)落地兩單海外項(xiàng)目，其中Abcyte 精準(zhǔn)醫(yī)療專注治療端靶向細(xì)胞治療，同時(shí)也做單抗。根據(jù)麗珠集團(tuán)2016年中報(bào)，麗珠集團(tuán)繼續(xù)開(kāi)展輔助生殖產(chǎn)品、消化道產(chǎn)品、精神類(lèi)及神經(jīng)類(lèi)等產(chǎn)品在菲律賓、巴基斯坦、獨(dú)聯(lián)體國(guó)家、中美洲等國(guó)家和地區(qū)的注冊(cè)工作，2016年上半年制劑出口進(jìn)展良好，制劑藥品海外實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入141 萬(wàn)美元。未來(lái)麗珠還會(huì)持續(xù)通過(guò)海外布局和國(guó)際合作去擴(kuò)充其精準(zhǔn)醫(yī)療平臺(tái)和業(yè)務(wù)，后續(xù)布局值得期待。

常山藥業(yè)

與德國(guó)的血透服務(wù)巨頭D.Med 合作成立合資公司，并簽訂協(xié)議未來(lái)出口普通肝素制劑及達(dá)肝素制劑到歐洲市場(chǎng)，此外，還與NantPharma 合作，未來(lái)將實(shí)現(xiàn)達(dá)肝素及依諾肝素制劑出口美國(guó)。

　常山藥業(yè)2016年中報(bào)出口業(yè)績(jī)

通化東寶

通化東寶重組人胰島素，目前完成了40多個(gè)國(guó)家的現(xiàn)場(chǎng)檢查，已完成注冊(cè)并出口波蘭、白俄羅斯等18個(gè)國(guó)家，廣泛應(yīng)用于臨床治療。目前的出口主要還是中東、中亞等一些非規(guī)范市場(chǎng)，需求不穩(wěn)定， 2016年上半年出口營(yíng)業(yè)收入為16512375.02元，同比下滑幅度達(dá)到56.73%。

翰宇藥業(yè)

通過(guò)不斷拓展海外市場(chǎng)，原料藥業(yè)務(wù)獲得了較快增長(zhǎng)，積極推進(jìn)醋酸格拉替雷制劑及利拉魯肽制劑ANDA的申報(bào)。2016年中報(bào)顯示，出口收入為75,549,477.53元，同比增長(zhǎng)32.11%