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“板藍根”緣何屢登質(zhì)檢黑榜

2017-02-27 11:15 作者:史立臣 點擊:
中國醫(yī)藥聯(lián)盟線下活動火熱開啟

《北京商報》采訪 史立臣

板藍根是用量較大且長期銷售不衰的藥材,覆蓋較廣的使用群體。在國家食藥監(jiān)總局最新公布的54種不合格中藥飲片里,有28種為板藍根。中藥材產(chǎn)品登黑榜事件時有發(fā)生。這也體現(xiàn)出中藥材市場頻出安全質(zhì)量問題亟須解決。北京商報記者了解到,中藥材染色以次充好、硫磺熏蒸防霉防腐、農(nóng)殘超標以及擅自改變提取工藝等讓中藥材產(chǎn)品質(zhì)量問題嚴重。

 

多批次不合格

 

國家食藥監(jiān)總局公布,經(jīng)青島市食品藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為上海華鷹藥業(yè)、安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司等46家企業(yè)生產(chǎn)的54批次中藥飲片不合格,這54種中藥飲片里,有28種都是板藍根。存在性狀、含量測定、二氧化硫殘留量等項目不合格現(xiàn)象,其中大多不合格的項目為“二氧化硫超標”。目前,相關(guān)省、區(qū)、市的食藥監(jiān)局已經(jīng)采取查封扣押等措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,進行整改。

據(jù)了解,板藍根是一種中藥,因藥劑形式不同,板藍根分為經(jīng)過熬制以后才能喝的飲片和一些成藥,就是我們常見的板藍根沖劑,兩種形式成分都是板藍根。

北京商報記者發(fā)現(xiàn),被曝光的28種板藍根都是飲片型,需要熬制以后才能飲用。2003年“非典”時期,號稱可以預防“非典”的“萬能神藥”板藍根沖劑遭到大范圍哄搶,價格隨之上漲幾倍。

一位不愿具名的公立醫(yī)院醫(yī)生表示,中藥材在粗加工的過程中,為了防霉防腐和干燥,會使用硫磺熏蒸的方式,如果濫用或過度使用這種方法,就會使得產(chǎn)品二氧化硫含量超標,造成服用者過敏、呼吸困難、腹瀉、腦部及其他組織損傷等。

成分超標

中藥材產(chǎn)品登黑榜事件時有發(fā)生。第三方醫(yī)藥服務平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣表示,這也從另外一方面體現(xiàn)出中藥材市場頻出安全質(zhì)量問題亟須解決。中藥材染色以次充好、硫磺熏蒸防霉防腐、農(nóng)殘超標以及擅自改變提取工藝等是中藥材產(chǎn)品常出現(xiàn)的問題。

2015年5月,監(jiān)管部門在飛行檢查中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)擅自改變提取工藝,使用3%鹽酸代替稀乙醇制備銀杏葉提取物,而按國家生產(chǎn)標準應使用稀乙醇提??;2015年11月,亳州市長生中藥飲片有限公司等企業(yè)因生產(chǎn)的7批黃柏檢出金胺O 登上黑榜。

此次的28種板藍根不合格項目多為二氧化硫超標。“28種板藍根同時檢測出不合格應該是同一批中藥材原料有問題。”一位不愿具名的分析人士向北京商報記者表示。

該分析人士表示,或許是多家企業(yè)共同購買一批有問題的中藥材原料進行加工生產(chǎn)板藍根飲片造成如此大批量產(chǎn)品出現(xiàn)不合格。不過,這并不意味著生產(chǎn)廠家沒有責任。“一般來說,企業(yè)在購買中藥材原料的時候,原料是否經(jīng)過硫磺熏蒸都能檢查出來,這次板藍根大量不合格除了國家監(jiān)管不足外,與企業(yè)違規(guī)購買不合格中藥材原料有一定關(guān)系。”

利益驅(qū)動

中醫(yī)藥在國際貿(mào)易中占據(jù)著越來越重要的地位。2015年上半年,中醫(yī)藥出口154個國家和地區(qū)。日本、馬來西亞、韓國、印尼均是中藥出口的主要目標市場,美國也是中藥出口的第三大市場,近年一直保持較高的增幅。不過,伴隨著中醫(yī)中藥不斷利好消息出現(xiàn)的卻是中藥材安全檢查頻頻出現(xiàn)黑洞。

一位不愿具名的分析人士向北京商報記者表示,大多中藥材原材料都在一些大中藥材市場批發(fā)而來,當?shù)氐闹兴幉氖袌鰧χ兴幉牡谋O(jiān)管有問題。中藥材頻出問題當?shù)乇O(jiān)管部門卻發(fā)現(xiàn)不了,這在一定程度上讓人不得不懷疑地方的保護主義起了一部分作用。

除地方保護主義外,企業(yè)違法成本太低是造成中藥材產(chǎn)品頻登黑榜的主要原因。“發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后做出沒收懲罰或者象征性罰款10萬元,但是利潤卻高達1000萬元,還是不能有效地阻止此種事情的發(fā)生。”

上述分析人士表示,國家食藥監(jiān)總局對涉事企業(yè)及個人的懲處對以后此類事件的預防控制會起到一定作用,但在他看來,只有經(jīng)濟和司法共同懲罰才能有效控制部分企業(yè)和個人為金錢鋌而走險的違法犯罪行為。

來源:北京商報,記者:劉宇 郭秀娟/文 CFP/圖

 

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Tags:醫(yī)療器械 企業(yè)

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